測量管理體系的適用范圍

一、在什么情況下需要采用ISO10012標準

　　(一)建立測量管理體系的目的
　　在ISO10012標準“引言”中對測量管理體系的目的作了以下說明:
　　一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途，它對實現產品質量目標和管理不正確測量結果的風險是重要的。
　　測量管理體系的目標是管理由于測量設備和測量過程可能產生的不正確結果而影響該組織的產品質量的風險。
　　根據ISO10012標準，企業建立測量管理體系的目的是為了確保測量設備和測量過程能夠滿足預期用途。測量管理體系是通過對測量設備和測量過程的管理，管理由于不正確測量結果給組織帶來風險，把可能產生的不正確的測量結果降低到最小程度；把不準確測量造成的產品質量風險降低到最小程度，以便使測量管理體系在組織實現產品質量目標和其他目標時起著重要的保證作用。
　　(二)在什么情況下可以采用本標準
　　ISO10012標準在“引言”中指出:
　　以下情況可以引用本標準:
　　顧客在規定所要求的產品時；
　　供方在規定所提供的產品時；
　　立法和執法機構；
　　測量管理體系的評定和審核。
　　1.當顧客對產品質量提出要求，需要企業具有準確可靠的測量保證時；
　　2.當組織向市場提供產品，需要企業具有準確可靠的測量能力以證明產品符合規定時；
　　3.當立法和執法機構對企業產品質量、生產安全、環境保護、公平交易等有法制要求，需要組織具有準確可靠的測量保障時；
　　4.當組織進行測量管理體系的審核和評審時；
　　5.其他情況需要組織具有準確可靠的測量保障時。
　　總之，企業采用本標準，建立測量管理體系是在對產品質量、生產安全、環境保護、公平交易等方面需要有準確可靠的測量作保證的情況下采用的。
　　(三)采用ISO10012標準與采用其他標準的關系
　　在ISO10012標準“引言”中提出:
　　組織有責任規定測量管理體系要求和決定所需的控制程序作為其整個管理體系的一部分。除非經過認同，本標準不擬增加、節略或代替其他標準的任何要求。
　　遵從本標準的要求有利于滿足其他標準中規定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。
　　在ISO10012標準“第1條 范圍”中還提出:
本標準不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他標準的必要條件。相關可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。
　　本標準不擬替代或增加GB/T15481(idt ISO/IEC17025)標準的要求。
歸納起來:
　　1.當企業、顧客、行業主管部門、立法和執法機構愿意或規定在認證或注冊活動中使用ISO10012標準時，可以將ISO10012標準作為體系滿足測量要求的標準或依據進行認證或注冊；
　　2.建立一個有效的測量管理體系，將有助于企業對其他標準的采用，如ISO9001標準(GB/T19001-2000的第7.6條款)和ISO14000標準(GB/T24001-1996的第4.5.1條款)中對測量設備和測量過程控制的有關要求；
　　3.按ISO10012建立測量管理體系并不試圖替代ISO17025的要求，因為有些影響測量結果的具體要素由其他標準和指南規定，如測量方法的細節、人員能力和實驗室間比對等在ISO17025標準中有更詳細的規定；
　　4.建立測量管理體系不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他標準的必要條件。除非經過認同，本標準不擬增加、節略或代替其他標準的任何要求。
　　5.經過認同，企業采用其他標準建立質量、環保、安全等體系時，對影響測量結果的因素，如測量設備、測量方法、人員能力、環境條件有要求的，可以建立測量管理體系；
　　6.經過認同，當實驗室間比對等需要測量提供保障的，可以建立測量管理體系；

二、哪些測量設備和測量過程應納入測量管理體系

　　組織中的哪些測量設備要納入測量管理體系進行管理，哪些測量過程應納入測量管理體系進行控制，可以根據以下不同情況:
　　1.納入測量管理體系的測量設備和測量過程應由組織根據風險和后果來決定
組織在進行決策時，要考慮沒有納入測量管理體系的測量設備和測量過程會給組織帶來多大的風險。這些風險應與組織可能要花費多少資源相比較。花費一定的資源，可以減少較大的風險，則應納入測量管理體系；如果某些測量設備和測量過程一旦失準而不會影響組織的經濟效益和社會效益，不會造成顧客投訴，不會帶來什么風險，這些測量設備和測量過程就不須納入測量管理體系。但是，這樣的測量設備和測量過程是很少的，沒有效益和作用的測量設備和測量過程，組織一般是不必購置和進行測量的。所以，從原則上講，只要是組織購置和進行測量的所有測量設備和測量過程都應納入測量管理體系中，只是管理的嚴格程度不一樣，花費的資源多少不一樣。有的測量設備要經過全部確認過程，有的測量設備只需貼上不需確認的標志即可；有的測量過程要經過嚴格的控制，長期的監視，有的測量過程只需按一般對測量設備的計量確認過程管理就可以了。
　　(1)確定哪些范圍建立測量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。
　　隨著世界經濟的發展，組織之間的競爭日趨激烈，這就要求組織比以往更準確、更快地適應市場的變化，不斷滿足顧客的需求和期望。為此，最好的途徑是根據顧客的要求、市場的需要、產品質量的需要、物料、能源、安全、環保等各方面需要并根據ISO10012:2003標準的要求，建立組織的測量管理體系。要打破傳統的理念，從眼前花費資源轉向長遠的效益；從狹義的組織需要轉向以“顧客”和“市場”為導向，觀念實施轉變，資源重新配置，是組織的一項戰略性決策。
　　(2)組織的追求、組織的目標、組織的產品、組織所采用的戰略、組織的規模和結構的不同，測量管理體系的設計和實施也是不同的。因此，不可能統一規定組織應建立哪些測量設備和測量過程，哪些應納入測量管理體系。
　　2.凡申請認證或注冊的組織，應按認證或注冊標準要求的范圍來確定測量管理體系的范圍
　　建立測量管理體系，可能出于各種不同的認證和注冊目標。一般有以下幾種情況:
　　(1)組織申請其他標準的認證或注冊，如ISO9001標準或ISO14000標準中對測量設備和測量過程控制有要求時，也可以按ISO10012建立測量管理體系，其納入測量管理體系范圍的測量設備和測量過程應該是與ISO9001標準或ISO14000標準的范圍相一致。
　　(2)檢測實驗室和校準實驗室申請ISO/IEC17025的認證或注冊的，也可以按ISO10012建立測量管理體系，其納入測量管理體系的范圍應與申請ISO/IEC17025的范圍相一致。
　　(3)如果按不同的行業的認證標準，如船舶認證、衛生認證、建筑業認證的認證標準等建立測量體系的，其測量體系的范圍應與其行業認證或注冊標準的范圍相一致。
　　(4)國家質量監督檢驗檢疫總局提出依據ISO10012幫助企業建立完善的計量檢測體系，ISO10012可作為使用的標準或依據，其納入測量管理體系的范圍應按國家質檢總局的規定:“包括質量監控、能源計量、環境檢測、安全防護檢測、經營管理檢測等方面。”因此，凡申請建立完善計量檢測體系的企業，建立測量管理體系的范圍應該不但包括與質量有關的測量設備和測量過程，還應包括能源、環境、安全、經營(含物料)等所有檢測范圍.