本帖最后由 路云 于 2015-8-29 14:39 編輯
請(qǐng)我不要加“隨意”一詞!標(biāo)準(zhǔn)上說“一般情況下”你就可以曲解成“任何情況下”,標(biāo)準(zhǔn)上說“應(yīng)由原校準(zhǔn)人或其授權(quán)的人修改”憑什么我就不能理解成“原校準(zhǔn)人可以隨意修改”呢?你以為你是墨索里尼呀,總是有理,永遠(yuǎn)有理,是嗎?根據(jù)你的理解,原校準(zhǔn)人的權(quán)限忒大,實(shí)際上已經(jīng)是不可控的了,已經(jīng)成了當(dāng)然的授權(quán)人了,其他人員也只能成為被授權(quán)者,而且還必須由原校準(zhǔn)人授權(quán)(因?yàn)閯e人都不知道密碼,只要你校準(zhǔn)人知悉)。在這種情況下,加不加“隨意”兩個(gè)字有和妨呢? CNAS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)a、b兩款電子記錄一字未提“達(dá)不到控制要求”,也毫無要求實(shí)驗(yàn)室“打印出紙質(zhì)記錄歸檔”之意,只要求對(duì)電子記錄加以控制。因此我說“打印出紙質(zhì)記錄歸檔”是實(shí)驗(yàn)室自己的權(quán)力,打印與否與CNAS認(rèn)證審核無關(guān)。 盡說一些不切實(shí)際的廢話,標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)電子記錄的控制提出了要求,并未說是否要打印出紙質(zhì)記錄保存,這還用得著你來宣傳。問題是達(dá)不到要求怎么辦?要采取什么措施你怎么不說呢?外審專家是不是說:“紙質(zhì)記錄我不管,我只管電子記錄是否達(dá)到要求,達(dá)不到要求就開不符合項(xiàng)”。是嗎?我至今也沒有看到像你這么理解條款的所謂“磚”家。你認(rèn)為“可能因?yàn)榭刂齐娮佑涗洸⒎请y事”,你做過嗎?你研究過嗎?不要憑主觀想象拍腦袋。不難為何世面上到現(xiàn)在為止還找不到一家單位,對(duì)非網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下生成的電子記錄實(shí)施了完全滿足要求的控制措施呢?為何所有單位對(duì)達(dá)不到要求的a、b類電子記錄都采取導(dǎo)出成“二手”記錄(打印出紙質(zhì)記錄由校準(zhǔn)、核驗(yàn)雙方簽字,或刻錄成只讀光盤進(jìn)行只讀化處理)歸檔呢?這不就是防修改措施嗎?也沒聽說哪家單位因此被外審專家開出“電子記錄不符合條款要求”的不符合項(xiàng)。 回到前面有關(guān)允許原校準(zhǔn)人員修改記錄的問題,這應(yīng)該不跑題吧!你回答不了就說回答不了,不要再跟我繞彎子、找理由,說什么另辟主題了。也并不會(huì)因?yàn)槲伊肀倭酥黝},你就一夜會(huì)成學(xué)霸。我們來對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行一次模擬,我看看你是如何施展你的“繞”功的。 角色:原校準(zhǔn)人——我,核驗(yàn)人——你 過程事實(shí)描述:我在非網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下,生成了一份電子版原始記錄(校準(zhǔn)結(jié)果是超差不合格),經(jīng)加密處理后提交給你進(jìn)行核驗(yàn),你發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤后退回給我進(jìn)行修改,我解密后進(jìn)行了修改,重新加密后再一次提交給你核驗(yàn),經(jīng)你核驗(yàn)確認(rèn)無誤后“簽字”后歸檔(仍然保存在我的電腦里)。到此為止,這份電子記錄已處于歸檔狀態(tài),但對(duì)我來說,并沒有采取任何防修改措施。 現(xiàn)在問題來了,你回答我,此后我對(duì)這份電子記錄是否還能進(jìn)行修改?你只需回答我“是”還是“不是”,不要給我繞彎子。 |