1. 目的
為保障國家計量單位制的統一和量值的準確可靠,保障廣大人民的身體健康,以有效的措施來控制影響檢測質量的各種因素,確保檢測質量,為客戶提供可靠數據,出具符合國家標準、準確無誤的證書,根據本所《質量手冊》相關規定,制定本作業指導書。
2. 范圍
適用于新制造、使用中和修理后的測量范圍為0~40kPa和0~300mmHg醫用汞柱式(臺式和立式)血壓計和彈性敏感測量元件式血壓表。
3. 責任
3.1正確使用計量標準并負責維護、保養,使其保持良好的技術狀態。
3.2執行計量技術法規,進行計量檢定工作。
3.3保證計量檢定的原始數據和有關技術資料的完整、真實。
4.引用文件
4.1 JJG270—1995《血壓計和血壓表檢定規程》
4.2 中華人民共和國計量單位名稱與符號方案
4.3 *********—2003《通用作業指導書 檢定作業指導書》
5.操作規范
5.1 檢定條件
5.1.1 檢查環境溫度
血壓計的檢定溫度為(20±10)℃;
血壓表的檢定溫度為(20±5)℃。
5.1.2 標準器和其他設備
檢查標準器和其他設備是否齊全,技術狀況是否良好。
5.1.3 血壓計或血壓表應在檢定溫度環境中靜置至少2小時,方可進行檢定。
5.1.4 血壓計或血壓表檢定時的大氣壓力為86~106kPa。
5.2外觀檢定
血壓計和血壓表的外觀,用目力觀察,應符合規程的要求。
5.3 零位誤差的檢定
5.3.1 在無臂帶的條件下,使血壓計與大氣相通,有目力觀察,汞柱零位誤差應符合規程第2。1款要求。
5.3.1 在無臂帶的條件下,使血壓表與大氣相通,有目力觀察,指針零位誤差應符合規程第2。1款要求。
5.4 血壓計靈敏度檢查
在無臂帶的條件下,有壓力發生器造壓,使血壓計升壓到38kPa(285mmHg),然后旋松氣閥旋鈕,使壓力降到32~26kPa(240~196mmHg)范圍內的任一位置,快速關閉氣閥旋鈕,用目力觀察,汞柱的波動應不小于0.3kPa(2.25mmHg).
5.5 氣密性檢查
5.5.1 橡皮球上的氣閥旋鈕和回氣閥應符合規程第4。1款要求。
5.5.2 在臂帶圈扎的條件下,用壓力器造壓,使血壓計或血壓表升壓到38kPa(285mmHg),切斷壓力源停留2min,從第3min開始計算,1min內壓力值下降不得超過0.5kPa(3.75mmHg);血壓計的示瓶不得漏汞。
5.6 基本誤差檢定
5.6.1 檢定裝置
用醫用橡膠管和三通管把被檢血壓計或血壓表與標準器、壓力發生器連通起來組成檢定裝置。
5.6.2 檢定點數和次數
血壓計和血壓表的檢定點不得少于5個(不含零點),共進行兩次降壓檢定,血壓表以
40kPa(300mmHg)為起始點,每隔8kPa(60mmHg)作為一個檢定點進行降壓檢定,血壓計允許以38kPa(285mmHg)為起始點進行降壓檢定。
5.6.3 檢定步序
5.6.3.1 第一次降壓檢定
用壓力發生器造壓,使血壓計或血壓表和標準器的壓力升到最高檢定點,然后降壓逐點檢定,對每個檢定點,先從標準器上讀取標準壓力值,再從血壓計或血壓表上讀取對應的壓力值,兩者讀數之差均應小于規程第5條要求值。
5.6.3.2 第二次降壓檢定
a.血壓計檢定步序與5。6。3。1內容相同。
b.血壓檢定步序:用壓力發生器造壓,使壓力表和標準器的壓力升到最高檢定點,切斷壓力源停留1min,然后再以最高檢定點為起點,進行降壓檢定,同樣,對每個檢定點,先從標準器上讀取標準壓力值,再從血壓表上讀取對應的壓力值,兩者讀數之差均應小于規程第5條的要求值。
5.6.3.3 基本誤差計算公式
△=p-p。
5.6.3.4 零位誤差復檢
血壓計或血壓表檢定后使其通大氣,零位誤差仍應符合規程第2條要求。
5.7 指針偏轉平穩性檢查
血壓表在基本誤差檢定過程中,指針偏轉應平穩,無跳針和停滯現象。
5.8 檢定結果處理
規范填寫原始記錄。檢定員、核驗員及用戶簽名。
作好數據處理,必要時作不確定度評定。
各種文件及時歸檔保存。
經檢定合格的血壓計、血壓表,發給檢定證書或合格證;經檢定不合格的血壓計、血壓表,發給檢定結果通知書。 |
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