YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范

【 標準編號 】 YY 0033-2000 【 標準名稱 】 無菌醫療器具生產管理規范  【 英文名稱 】 Good manufacture practice for sterile medical devices 【 發布單位 】 CSIC-YY 【 批準單位 】 國家藥品監督管理局 【 發布日期 】 2000-8-18 【 實施日期 】 2000-9-15 【 所屬標準 】 HB 【 開本頁數 】 11P 【 替代標準 】 YY/T 0033-1990 【 引用標準 】 GB/T 6583-1994; GB/T 16292-1996; GB/T 16293-1996; GB/T 16294-1996; YY/T 0313-1998; JGJ 71-1990 【 起草單位 】 國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心; 國家藥品監督管理局醫療器械司; 中國醫療器械質量認證中心; 天津哈娜好醫材有限公司; 上海市醫藥管理局藥品測試所 【 起 草 人 】 王延偉; 卜長生; 施燕平; 陳志剛; 曹晨光; 陳勇; 吳振民; 紀煒