【 標準編號 】 YY 0033-2000
【 標準名稱 】 無菌醫療器具生產管理規范
【 英文名稱 】 Good manufacture practice for sterile medical devices
【 發布單位 】 CSIC-YY
【 批準單位 】 國家藥品監督管理局
【 發布日期 】 2000-8-18
【 實施日期 】 2000-9-15
【 所屬標準 】 HB
【 開本頁數 】 11P
【 替代標準 】 YY/T 0033-1990
【 引用標準 】 GB/T 6583-1994; GB/T 16292-1996; GB/T 16293-1996; GB/T 16294-1996; YY/T 0313-1998; JGJ 71-1990
【 起草單位 】 國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心; 國家藥品監督管理局醫療器械司; 中國醫療器械質量認證中心; 天津哈娜好醫材有限公司; 上海市醫藥管理局藥品測試所
【 起 草 人 】 王延偉; 卜長生; 施燕平; 陳志剛; 曹晨光; 陳勇; 吳振民; 紀煒
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無菌醫療器具生產管理規范.pdf
2008-6-17 13:05 上傳
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