YY/T 0287-2003醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求

【 標準編號 】 YY/T 0287-2003
【 標準名稱 】 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求
【 英文名稱 】 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
【 發布單位 】 國家食品藥品監督管理局
【 發布日期 】 2003-9-17
【 實施日期 】 2004-4-1
【 所屬標準 】 HB
【 開本頁數 】 46P
【 替代標準 】 YY/T 0287-1996
【 引用標準 】 GB/T 19000-2000
【 采用關系 】 IDT ISO 13485:2003
【 起草單位 】 醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會; 北京國醫械華光認證有限公司(原中國醫療器械質量認證中心)
【 起 草 人 】 張明珠; 陳志剛; 武俊華; 李慧民; 秦樹華; 鄭一菡; 孟慶增; 李朝暉; 周雅君; 劉寶霞; 王慧芳; 劉靖專