【轉貼】不符合項報告整改要求

不符合項報告及整改要求1、事實描述
?
三段論：審核證據，審核依據（要求），不符合結論（事實要求不符合結論）
?
事實描述要清楚（全部、部分、偏離的程度），可重現（如時間，文件、記錄編號、車間等）
?
最好能開到責任單位，有利于以后的改正
?
性質判定：嚴重，一般，改進機會
判定準則按下述要求進行：
嚴重不合格：
1)
證據證明滿足質量體系要求的系統不存在或發生全面的失效；
2)
在一項要求中發生多處輕微不合格；
3)
不合格可能導致交運不合格品，或導致產品無法符合預期用途；
4)
不合格可能導致質量體系失效，或降低控制過程或產品的能力。
一般不合格：
1)
一個不太可能【導致質量體系失效或降低控制過程或產品的能力的不合格】；
2)
在ISO/TS16949 相關的文件化的質量體系的某一部分發生的一個失效，或公司質量體系的某一事項的一個錯失。
改進機會：廢品過多，有更好的做法等。
2、不合格原因分析
?
要分析根本原因，而不是表面原因，推薦使用3個為什么及以上。
?
為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預防措施（即：對哪一級的原因采取措施），應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應
3、糾正和糾正措施
?
糾正：對不合格現象的消除或改正，要舉一反三。
?
糾正措施：對產生不合格的原因的消除（或弱化或使原因變得不敏感）采取的行動。
?
糾正和糾正措施均要實施，并要規定時間和落實責任人。
4、實施控制
?
對實施過程要加以控制
?
不要都等到完成期限到了再檢查，這樣一旦無效或實施過程中有難度就會來不及
5、實施情況跟蹤記錄
?
實施情況的記錄要具體、明確，包括糾正和糾正措施的實施情況。
6、實施效果判定
?
發生不合格的原因的機會有沒有出現
?
收集到的證據能否證明糾正完成，并且正確
?
能否證明糾正措施實施有效，要證明有效需要收集哪些證據，附上證明糾正措施得以實施并有效的客觀證據 (修改程序，培訓記錄，校正記錄等等)