實驗室認可現場評審后的整改要求

實驗室認可現場評審后的整改要求

   實驗室認可現場評審后，對留下的缺陷項的跟蹤審核，如果采取“提交必要的文件或見證材料進行文件審核”方式的話，則應提交書面整改報告及相關證實材料。書面整改報告及相關證實材料包括三部分：
        1、加蓋公章的整改報告正文。
        2、加蓋公章的整改計劃。
        3、整改效果證實材料。
一、整改要求
        1、實驗室要對不符合項進行原因分析。
        2、實驗室制訂的糾正措施要有針對性。
        3、不符合項要得到糾正。
        4、糾正措施要有效，要確保類似問題不再發生。
二、評審組保留對不符合項整改的有效性進行現場核查的權利
        1、對于涉及影響檢測結果的有效性和認可機構誠信度的不符合項。
        2、涉及環境設施不符合項。
        3、涉及儀器設備故障、欠缺的不符合項。
        4、對整改材料僅進行書面不能確認其整改是否有效的。
三、給cnas秘書處的整改報告
        1、加蓋公章的整改報告正文。
    整改報告正文主要包括概述、分項簡述缺陷項整改過程和關閉情況（包括原因分析、有針對性地糾正措施及糾正措施有效性的驗證情況等）、持續改進的態度三部分內容。
        2、整改材料附件1：加蓋公章的整改計劃。
    整改計劃包括：序號、不符合項的概述、整改要求、糾正措施、整改項目負責人、計劃完成時間、糾正措施效果驗證負責人和預定的完成時間等。
        3、整改材料附件2：整改效果的證實材料（根據不符合項數量再劃分為：2.1、2.2、2.3……）。
    每一個具體缺陷項的整改證實材料包括：封面（含目錄并注明附件序號）、附件4的復印件、本單位體系文件規定的不符合項報告單（或糾正措施報告單）、缺陷項整改到位的證實材料﹝證實材料可以是照片、文件或資料的復印件（原件留實驗室）等（如果是手冊或程序文件的復印件，則應在修改或增加條款部分用黑體字或下劃線明顯表示）〕、文件修改審批單（涉及到管理文件修改時需提供）。
    注意：上述所有材料應按序活頁裝訂成冊。
四、給DILAC秘書處的整改報告
    要求原則上與給CNAS秘書處的整改報告一樣，國防特殊條款不符合項的序號可排在CNAS不符合項的后面。
    注意：給CNAS的整改報告和相關證實材料中不要包含國防特殊條款不符合項的內容。
五、提供電子版本材料
    分別（CNAS、DILAC、計量認證）上交評審報告及其附表1、2、3和附件1、3.2、3.3（如果有）、4、5.1、6.1、6.2、7、8的電子版本材料（其中附件5.1、7和8由評審組長提供）。



    注意：
        1、應在要求的整改期限之前完成整改工作，超過整改規定的期限，則本次現場評審無效。
        2、考慮到整改材料有可能反復，最好在規定的整改期限結束前10天將整改材料寄給評審組長（用EMS郵寄），請在寄出郵件的同時用短信或電話告知評審組長。

[ 本帖最后由 yql 于 2008-6-19 19:41 編輯 ]