新版ISO9001標準明年9月推出

伴隨著上月中旬在愛爾蘭高威召開的第6次ISO9001修訂工作會落下帷幕，全球應用范圍最廣的質量管理體系標準ISO9001的第4次“升級”，完成對各成員國最后一次意見征集，開始形成最終國際標準草案（FDIS版）。按照計劃，新版ISO9001國際標準將于明年9月份正式發布。

    作為全球最具影響力的質量管理體系標準，ISO9001自1987年問世以來，先后在1994年、2000年、2008年經歷了3次改版“升級”。根據ISO2013年11月發布的統計數據，全世界發放的2008版ISO9001認證證書超過110萬張。截至今年6月底，我國共發放GB/T19001質量管理體系認證證書24.9萬余張，穩居世界第一。

    如同其他ISO標準，ISO9001每5年復審一次，以確保其與時俱進，反映使用環境的變化。此次對2008版ISO9001標準的修訂，國際標準化組織（ISO)成立了第24工作組，要求每個成員國推薦2名注冊專家參與。

    我國積極參與ISO9001標準的修訂工作，推薦注冊專家，在標準修訂的各階段提出意見，受到起草組的重視。中國標準化研究院田武作為中國推薦的注冊專家，參與起草新版ISO9001工作，負責征集并提交中國意見。她在接受中國質量報記者采訪時透露，在歷經3個月的投票后，國際標準化組織正式通過了ISO9001：2015 國際標準草案（DIS版）。這是其修訂過程中一個重要的里程碑。此次投票共收到有效選票72張，其中64票表示同意，美國、日本、德國、加拿大等8票反對，投票通過率為89%，遠遠高于規定的2/3（即66%）的通過率。

    ISO標準制修訂過程分為5大步驟：工作小組草案（WD階段），委員會草案（CD階段），國際標準草案（DIS階段），最終國際標準草案（FDIS階段），正式發行國際標準（IS）。ISO9001的修訂目前已經進入FDIS階段。DS階段的ISO900新版草案文本已經正式發布。

    DIS版標準考慮了2008年以來質量管理體系實踐和技術的變化，更易于在服務業和中小企業應用，不論在形式、結構還是內容上都有重大變化，被認為是面向未來10年的質量管理標準。盡管被批準通過的ISO9001:2015DIS版并不是最終版本，但仍然可以從中一窺可能出現的內容變化：比如，基于風險的考慮貫穿整個標準，增加了對有關領導的要求，不再有對管理者代表的要求，更加強調獲得合格物品和服務以及顧客滿意的過程，不要求具有質量手冊但明確提及知識管理，等等。

    在上個10年中，ISO發布了許多管理體系標準，還有一系列的標準正在制定過程中。同時，很多標準是基于ISO9001制定的。如何處理ISO9001標準的變化對其他標準的影響？田武說，新版ISO9001采用管理體系標準的通用結構和術語，既提高了與其他管理體系的兼容性，又便于用戶使用。

    標準修訂了，企業怎么辦？田武說，認證轉換期為3年，那么，在2018年9月之前，針對ISO9001兩種版本的認證證書均有效，企業不必擔心。

    ISO9001標準的修訂，標志著各組織標準轉版的非正式開始。田武建議，已經通過質量管理體系認證或實施質量管理體系標準的企業，要了解ISO9001的變化并準備實施新的要求，利用ISO9001修訂的機會改進業務績效，將業務運作活動與質量管理體系過程相結合，質量管理體系與其他管理體系相整合；應關注那些并非強制要求的文件或并不增加價值的文件，充分利用ISO9001換版的機會提高組織的質量管理水平。