前些天,公司進(jìn)行了“一體化”管理體制系認(rèn)證,就碰到了這個問題,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:“當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時.應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。”,審核人員要求提供確認(rèn)記錄,公司以前哪做過這些,問其他朋友也沒有相關(guān)的資料,于是抓緊找了點資料,修改了程序資料,編了個記錄,還好總算過關(guān)。我整理了一下相關(guān)資料,發(fā)給大家,希望對有需求的朋友有所借鑒。
1、
修改的程序文件
5.2自控系統(tǒng)軟件的確認(rèn)
當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時.應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,在軟件修改程序后應(yīng)再次確認(rèn)。
5.2.1
自控系統(tǒng)軟件的首次確認(rèn)
項目驗收時,工程部及工藝技術(shù)人員對自控系統(tǒng)軟件進(jìn)行結(jié)構(gòu)和功能性確認(rèn),主要內(nèi)容有:
5.2.1.1.根據(jù)廠家提供操作指南(使用說明)對系統(tǒng)基本功能逐項確認(rèn)。
5.2.1.2利用系統(tǒng)的人機(jī)界面.對程序和模塊的通訊連接、組態(tài)數(shù)據(jù)、測量顯示記錄、連鎖報警值的設(shè)定、配方管理、軟件保護(hù)進(jìn)行確認(rèn)。
5.2.1.3.利用水或其他介質(zhì)模擬聯(lián)動試車,對控制系統(tǒng)進(jìn)行程序啟動、參數(shù)給定、控制方式等確認(rèn)。用切斷電源、切斷負(fù)載、拔出插件(卡)、人為調(diào)整等方法模擬故障狀態(tài).對系統(tǒng)故障的檢測診斷和冗余功能的確認(rèn)。
5.2.1.4 系統(tǒng)初次投入試運(yùn)行,由工藝人員對軟件控制的終端產(chǎn)品進(jìn)行綜合檢驗涵蓋理化性能指標(biāo),通過產(chǎn)品合格的評判結(jié)果,對軟件的整體性能進(jìn)行確認(rèn)。
經(jīng)驗證合格后,由工程部組織軟件所屬部門工藝、設(shè)備主管等部門有關(guān)人員對自控系統(tǒng)軟件程序進(jìn)行確認(rèn),并填寫“自控系統(tǒng)軟件確認(rèn)表”。
5.2.2
自控系統(tǒng)軟件的再次確認(rèn)
若發(fā)生工藝調(diào)整,工藝技術(shù)人員根據(jù)工藝變動情況,作出軟件程序是否修改結(jié)論,若需對程序進(jìn)行修改,由工程部計控組織專業(yè)人員修改,程序修改后,由操作人員、程序修改人員、工藝人員必須按5.2.1.3 、5.2.1.4條的規(guī)定,重新驗證確認(rèn)。
2、表格
3、相關(guān)資料
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