對于新版骨密度診斷設備標準的建議

關于超聲骨密度儀標準及其實施問題
    作為全國醫用超聲標準化分技委委員，我已看到征求意見稿并準備了許多修改意見，從草案看，起草者對材料聲學測量基本概念、方法的了解尚不夠專業。該標準是首次制定，并無新舊版之說。關于檢測手段，既稱“標準”，應該采用符合統一規定的體模和操作方法、數據處理辦法。我們已經準備有該種體模，而且經國家認證的超聲材料檢測實驗室也是我負責的，經該實驗室檢測出證者方為有效。對此有興趣的朋友，歡迎聯系交流。

                                   牛鳳岐                2009-11-12

關于超聲骨密度儀產品標準制定的若干問題
1．該儀器所測“密度”，是指每單位體積中的礦物含量，與通常的物質密度概念全然不同。
2．所謂“超聲速度”是一個不夠規范的稱呼，英文“speed of sound”的直譯就是聲速，不應添枝加葉。
3．包括液體、一般固體、橡膠塑料、仿組織材料等媒質聲速、衰減系數的測量，最經典和在醫學超聲界普遍采用的是水中脈沖透射插入取代法，其中衰減系數測量多采用雙樣品法，而且不使用頻譜儀，詳見我負責起草的兩項國家標準GB/T 18022—200和GB/T 15261—2008。
4．按照權威著述的解釋，骨密度儀的所謂“寬帶超聲衰減BUA”，是指在200kHz~600kHz頻率范圍內骨中超聲衰減系數與頻率關系直線的斜率，其嚴格測量和數據處理本應遵循GB/T 18022—200和GB/T 15261—2008，即由透射信號幅度求出若干單個頻率下的衰減系數，再通過直線擬合，求出聲衰減斜率。但實際上，骨密度儀采用的是單樣品和頻譜分析法，其步驟為：
(1)首先測出發射-接收換能器之間為水時透射信號的幅度譜；
(2)在二者間插入樣品，測得此時透射信號的幅度譜；
(3)再依據兩譜由儀器自己求出每個頻率點的衰減系數，
(4)將衰減系數值與頻率值作直線擬合，求出其斜率，所得值即為BUA。
5．聲學概念清晰者很容易發現，由于采用單樣品法且不作界面反射修正，骨密度儀測得的實際是插入損失，即樣品內的衰減和界面處的反射損失之合。
6．鑒于此類儀器所用測量方法的概念欠嚴謹，成熟性有限，各家產品對同一樣品的測量結果難以嚴格比較，故暫時采用“單調法”，即對同一材料、三個不同厚度樣品，同一儀器獲得的衰減量與樣品厚度成單調關系，即為合乎要求。

答Hbyjs(與問題序號對應)
(1)此處“單調”的涵義是，對同一發射信號頻率和幅度，同種材料的薄、中、厚三件樣品，儀器得出的BUA值順序為小、中、大。
(2)既稱“衰減量”，應是指[20log(A0/A)]/f；
(3)由于不了解國家標準GB/T15261—2008的具體內容，該條中各點分析均未說到點上；
(4)儀器上均不顯示波形和信號幅度，只顯示聲速、衰減值或其中之一，再就是由它們派生的指數；
(5)從該方法的測量原理考慮，樣品厚度至少應大于半個脈寬，而最大厚度必須小于兩探頭之間的距離，而且要有足夠的透射信號幅度(信噪比)；
(6)頻譜分析法給出的是所選頻帶內所有頻率下的聲衰減值，經典方法只能給出幾個頻率點的數值，前者的統計特性和擬合當更準確些，但后者的點數較多時可以彌補，尤其經濟、方便，故作為標準方法使用。

請問超聲骨密度儀，有沒有檢定規程？使用的標準器是什么？

據我知道JJG1050-2009《X、γ 射線骨密度儀》檢定規程已發布了，10月10日實施了。

hbyjs朋友：請具實名和單位，如不便公開，請發至我的郵箱 niufengqi@163.com