對(duì)于新版骨密度診斷設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的建議

關(guān)于超聲骨密度儀標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施問題
    作為全國(guó)醫(yī)用超聲標(biāo)準(zhǔn)化分技委委員，我已看到征求意見稿并準(zhǔn)備了許多修改意見，從草案看，起草者對(duì)材料聲學(xué)測(cè)量基本概念、方法的了解尚不夠?qū)I(yè)。該標(biāo)準(zhǔn)是首次制定，并無(wú)新舊版之說(shuō)。關(guān)于檢測(cè)手段，既稱“標(biāo)準(zhǔn)”，應(yīng)該采用符合統(tǒng)一規(guī)定的體模和操作方法、數(shù)據(jù)處理辦法。我們已經(jīng)準(zhǔn)備有該種體模，而且經(jīng)國(guó)家認(rèn)證的超聲材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室也是我負(fù)責(zé)的，經(jīng)該實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)出證者方為有效。對(duì)此有興趣的朋友，歡迎聯(lián)系交流。

                                   牛鳳岐                2009-11-12

關(guān)于超聲骨密度儀產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定的若干問題
1．該儀器所測(cè)“密度”，是指每單位體積中的礦物含量，與通常的物質(zhì)密度概念全然不同。
2．所謂“超聲速度”是一個(gè)不夠規(guī)范的稱呼，英文“speed of sound”的直譯就是聲速，不應(yīng)添枝加葉。
3．包括液體、一般固體、橡膠塑料、仿組織材料等媒質(zhì)聲速、衰減系數(shù)的測(cè)量，最經(jīng)典和在醫(yī)學(xué)超聲界普遍采用的是水中脈沖透射插入取代法，其中衰減系數(shù)測(cè)量多采用雙樣品法，而且不使用頻譜儀，詳見我負(fù)責(zé)起草的兩項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18022—200和GB/T 15261—2008。
4．按照權(quán)威著述的解釋，骨密度儀的所謂“寬帶超聲衰減BUA”，是指在200kHz~600kHz頻率范圍內(nèi)骨中超聲衰減系數(shù)與頻率關(guān)系直線的斜率，其嚴(yán)格測(cè)量和數(shù)據(jù)處理本應(yīng)遵循GB/T 18022—200和GB/T 15261—2008，即由透射信號(hào)幅度求出若干單個(gè)頻率下的衰減系數(shù)，再通過(guò)直線擬合，求出聲衰減斜率。但實(shí)際上，骨密度儀采用的是單樣品和頻譜分析法，其步驟為：
(1)首先測(cè)出發(fā)射-接收換能器之間為水時(shí)透射信號(hào)的幅度譜；
(2)在二者間插入樣品，測(cè)得此時(shí)透射信號(hào)的幅度譜；
(3)再依據(jù)兩譜由儀器自己求出每個(gè)頻率點(diǎn)的衰減系數(shù)，
(4)將衰減系數(shù)值與頻率值作直線擬合，求出其斜率，所得值即為BUA。
5．聲學(xué)概念清晰者很容易發(fā)現(xiàn)，由于采用單樣品法且不作界面反射修正，骨密度儀測(cè)得的實(shí)際是插入損失，即樣品內(nèi)的衰減和界面處的反射損失之合。
6．鑒于此類儀器所用測(cè)量方法的概念欠嚴(yán)謹(jǐn)，成熟性有限，各家產(chǎn)品對(duì)同一樣品的測(cè)量結(jié)果難以嚴(yán)格比較，故暫時(shí)采用“單調(diào)法”，即對(duì)同一材料、三個(gè)不同厚度樣品，同一儀器獲得的衰減量與樣品厚度成單調(diào)關(guān)系，即為合乎要求。

答Hbyjs(與問題序號(hào)對(duì)應(yīng))
(1)此處“單調(diào)”的涵義是，對(duì)同一發(fā)射信號(hào)頻率和幅度，同種材料的薄、中、厚三件樣品，儀器得出的BUA值順序?yàn)樾　⒅小⒋蟆?br /> (2)既稱“衰減量”，應(yīng)是指[20log(A0/A)]/f；
(3)由于不了解國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15261—2008的具體內(nèi)容，該條中各點(diǎn)分析均未說(shuō)到點(diǎn)上；
(4)儀器上均不顯示波形和信號(hào)幅度，只顯示聲速、衰減值或其中之一，再就是由它們派生的指數(shù)；
(5)從該方法的測(cè)量原理考慮，樣品厚度至少應(yīng)大于半個(gè)脈寬，而最大厚度必須小于兩探頭之間的距離，而且要有足夠的透射信號(hào)幅度(信噪比)；
(6)頻譜分析法給出的是所選頻帶內(nèi)所有頻率下的聲衰減值，經(jīng)典方法只能給出幾個(gè)頻率點(diǎn)的數(shù)值，前者的統(tǒng)計(jì)特性和擬合當(dāng)更準(zhǔn)確些，但后者的點(diǎn)數(shù)較多時(shí)可以彌補(bǔ)，尤其經(jīng)濟(jì)、方便，故作為標(biāo)準(zhǔn)方法使用。

請(qǐng)問超聲骨密度儀，有沒有檢定規(guī)程？使用的標(biāo)準(zhǔn)器是什么？

據(jù)我知道JJG1050-2009《X、γ 射線骨密度儀》檢定規(guī)程已發(fā)布了，10月10日實(shí)施了。

hbyjs朋友：請(qǐng)具實(shí)名和單位，如不便公開，請(qǐng)發(fā)至我的郵箱 niufengqi@163.com