實驗室五大員職責

實驗室資質認定工作（計量認證）要求各實驗室具備的五大員是：
（1）內部審核員
（2）質量監督員
（3）儀器設備管理員
（4）樣品管理員
（5）檔案資料管理員如實驗室不具備樣品檢測方面的能力，第（4）項可缺。
質量監督員：
（1）熟悉檢測方法和檢測過程，起質量監督作用；
（2）日常工作；
（3）側重于技術方面的檢查；
（4）按規定的分工檢查；
（5）對檢測目的清楚；
（6）對檢測數據正確與否有判斷能力。
質量監督員需要任命書。
單位要求最少是工程師職稱。
  質量監督員可隨時對委托的產品（材料）試驗、檢測工作進行監督，有權對整個過程、或一個、或多個環節進行抽查監督，監督工作量不低于5%。
  監督工作的內容包括：

(1)對委托樣品狀態及記錄、樣品的流轉、在檢人員、檢測儀器設備狀態、環境情況等工作記錄及檢測標準的確認；

(2)檢測原始記錄和檢測報告的情況及檢測人員的操作情況。
  質量監督員
（1）為檢測第一線的業務工作崗位而設定的；
（2）實驗室在配備質量監督員時，比例應當恰當。
（3）每個專業技術領域應考慮到，只要能滿足工作即可。
質量監督員的職責：
（1）監督員應按崗位職責的要求做好本部門的試驗、檢測工作的監督，當發現試驗、檢測中有不符合試驗、檢測規定的情況時，應及時予以糾正，必要時有權終止試驗、檢測工作。
（2） 監督員要做好監督記錄，并有責任向各部門負責人報告發現的問題。
（3） 在處理檢測的特殊情況或質量問題時，監督員應配合有關部門做好調查工作。
（4） 監督員應熟悉監督范圍內的專業知識以及質量體系文件，并不斷學習和掌握與試驗、檢測有關的最新標準、規范。
  質量監督員：
（1）監督員對工程現場的試驗、檢測工作應按項目進行監督。
（2）監督工作的內容應包括：

A、任務委托手續的完整性；

B、現場檢測儀器設備狀態；

C、現場環境的確認；

D、原始記錄情況；

E、檢測報告情況；

F、檢測人員操作情況。
  實驗室質量監督員的職責和任務
一、質量監督
    質量監督的定義是，為了確保滿足規定的要求，對實體的狀況進行連續的監視和驗證并對記錄進行分析。質量監督不是一種個人行為，它是在一個單位最高管理者的授權下開展的，是代表最高管理者實施質量監督的，是檢測全過程有效運行的保證。
  二、擔任質量監督員的條件
    1.熟悉相關的法律法規和各項檢測的方法和程序。
    2.了解檢測工作的業務。
    3.知道如何評價檢測結果。
  三、對質量監督員的要求
    1.質量監督既是一項技術工 作，又是一項質量管理工作。因此，對質量監督員來說，首先要熟悉有關法規，要了解技術，尤其要了解監督職責范圍內的技術，要熟悉檢測的技術依據及作業指導 書，還要熟悉檢測結果的不確定度分析；其次，要了解質量管理，要熟悉檢測的全過程(包括檢測前的準備、檢測的實施及檢測后的復查)和各階段的具體質量要 求，要了解質量體系文件對質量監督員崗位職責的具體要求，并一絲不茍地執行。
    2.質量監督員的責任是對檢測的過程及這一過程的產品——檢測報告的質量進行監督，這是一項工作量大、責任大的工作。
   四、質量監督員的工作范疇
    1.對完成檢測所使用的資源進行監督
    資源包括人力資源、方法資源、設備和設施資源等。
    (1)人力資源主要是指在檢測一線工作的人員。對人力資源的監督主要是監督他們是否嚴格執行作業指導書規定的程序和方法，并形成了及時、準確、清晰、完整的記錄。
    (2)方法資源主要是指檢測的技術依據，即國家標準、行業標準以及相關的作業指導書。對方法資源的基本要求是必須為現行有效的版本并受控，當技術依據的版本發生變化時，質量監督員有責任提醒并指導組織學習、開展必要的試驗；進行必要的設備補充或更新以及更換作業指導書的版本。
    (3)設備資源主要是指用于完成檢測任務的檢測裝置及相關的輔助設備和設施。對設備資源的基本要求是功能正常，在有效的檢定或校準周期內，有完整的檔案和及時的使用、維修記錄。此外，在使用前后對儀器設備進行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的，并應定期進行維護和保養。質量監督員應監督相關人員按質量體系文件的要求完成相應的工作。
    (4)環境條件是保證檢測質量的重要外部因素。環境條件包含的內容比較多，有溫度的影響、濕度的影響、大氣壓力的影響、振動的影響、電磁干擾的影響、灰塵 的影響等。不同的檢測項目對環境條件的要求是不一樣的。質量監督員必須對檢測結果的準確性和有效性產生影響的環境條件的控制措施和控制結果進行監督。
    2.對檢測的全過程進行監督
    對資源進行監督是對檢測的全過程進行監督的基礎，而檢測的全過程是影響檢測結果準確、可靠的關鍵環節，是質量監督的重點，也是質量監督的難點。
    (1)在檢測的全過程，質量監督員只能抓住重點環節進行監督，重點環節應依據實際情況確定。實際情況往往是錯綜復雜的，有人員的思想和業務素質、有儀器設備操作的難易程度、有環境條件或其他干擾量的影響、有客戶的特殊需求、有檢測的性質，如常規檢測、仲裁檢測、驗收檢測等。質量監督員要善于依據實際情況，抓住對檢測結果產生較大影響的因素或環節進行監督。
    (2)通常情況下，應對檢測的實施階段進行監督。檢測實施階段主要是指檢測人員按照作業指導書規定的程序、方法和要求執行，并及時、準確地做好檢測的原始記錄。
    (3)檢測的過程是一個錯綜復雜的過程，完成此過程所需時間的長短也是因人的熟練程度而異，因被測對象的技術要求不同而異，因方法的難易程度和設備自動化 程度的高低而異等。我們不能從時間的長短判斷質量的優劣，過程服務于結果，時間服務于質量，這是我們實現過程控制所必須遵循的一條基本原則，也是質量監督員所必須遵守的一條工作原則。
    3.對檢測的結果——檢測報告進行監督
    檢測報告是檢測過程的結果，也是我們通常說的產品。產品的質量反映了一個單位質量管理的水平，也是一個單位對外樹立的一面旗幟。
    (1)檢測報告一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數據及測量不確定度或結論三部分內容。質量監督員工作的重點應放在數據上，即檢測報告的數據與原始記錄數據的一致性、計算數據的正確性、不確定度分析的準確性。
    (2)檢測報告除了提供各種客觀、真實、準確的數據外，還要提供客戶關心的與數據的公正性、科學性與可靠性密切相關的信息。
    (3)檢測報告的質量，除了信息要完整、數據要可靠、結論要準確外，還要注意文字打印質量、裝訂質量等。
    以上簡要地介紹了質量監督員的工作職責、工作范疇，這是質量監督員的自身定義所要求的。但在實際工作中，質量監督員還要根據自身的實際工作情況，在自己的 工作范疇內進行質量監督活動，并詳細記錄活動內容。同時，要把發現的問題按照程序文件的要求，向相關人員進行反饋，形成文字材料，以作為相關文件修改的依據。
  樣品管理員
負責樣品的登記、傳遞、保管和處理。
  樣品管理員
（1）在接收樣品時，應根據客戶的檢驗要求，查看樣品狀態（包裝、外觀、型號、規格和等級等），清點樣品數量，檢查相關資料；
（2）如對樣品是否適合于檢驗有疑問，或樣品與"送樣單"的內容不符或對所要求的檢驗規定不明確，樣品管理員應向委托方詢問清楚；
（3）對于不符合標準要求的樣品應退還給委托方；
（4）接收樣品后應對樣品編號、登記；
（5）接收樣品編好號后傳遞給檢驗項目負責人，檢驗項目負責人確認樣品與相關資料相符后方可進行檢驗；
（6）樣品在流轉、貯存等環節中，樣品管理員和檢測人員應注意保護樣品，避免非檢驗性損壞或丟失樣品。
儀器設備管理員
關鍵:保證儀器編號的唯一性.

儀器設備管理員：
（1）建立儀器設備檔案。
（2）負責計量檢測儀器設備的檢定、校準工作。
（3）檢定證書管理。
（4）儀器設備應貼上表明其校準、檢定狀態的標志。
（5）儀器設備的日常管理工作。
檔案管理員：
關鍵：檔案文件的受控。
  檔案管理員：
（1）進行檔案的分類、立卷、編目、入柜，以便檢索查閱。
（2）檔案的借閱。
（3）檔案的保密

[ 本帖最后由 lzl_1972 于 2009-2-3 16:26 編輯 ]

我是新手,請問樓主,實驗室的人員配備的基本要求是怎樣的?至少需要多少人?

3.1內審組長
3.1.1 負責制訂《審核進程安排》；
3.1.2負責對內審員進行分工；
3.1.3 負責組織實施并協調現場審核；
3.1.4 負責組織內審員寫出《不符合項報告》；
3.1.5 負責編制《審核報告》，對不符合項的糾正措施提出意見；
3.1.6 及時做好相關記錄；
3.1.7及時與質量負責人進行溝通。
3.2內審員
3.2.1 負責事先編制好《審核檢查表》；
3.2.2在內審組長的領導下認真負責按期完成分工范圍內的內審任務；
3.2.3 協助質量負責人/內審組長對分工范圍內的糾正和預防措施進行跟蹤驗證；
3.2.4 及時做好相關記錄。

哪些單位需要實驗室認證。

謝謝。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。