【 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 】 GB/T 16886.11-1997 【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn) 【 英文名稱 】 Biological evaluation of medical devices--Part 11: Tests for systemic toxicity 【 發(fā)布單位 】 SBTS 【 批準(zhǔn)單位 】 國家技術(shù)監(jiān)督局 【 發(fā)布日期 】 1997-6-26 【 實(shí)施日期 】 1997-12-1 【 開本頁數(shù) 】 12P 【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 16175-1996; GB/T 14233.2-1993; GB/T 16886.1-1997; GB/T 16886.3-1997; ISO 10993-2:1992; ANSI/ADA No.41 ASTM F619:1986; ASTM F750:1987; BS 5736-5:1982; SN 119 800 【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 1993-11:1993 【 起草單位 】 國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心 【 起 草 人 】 由少華; 王昕; 王科鐳; 黃經(jīng)春; 朱雪濤
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2008-12-13 09:44 上傳
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