樣品管理程序

1． 目的
　　對抽（采）樣過程，樣品的接收、流轉、貯存、處置以及樣品的唯一性標識實行質量控制，保證樣品的代表性（或可獲性）、有效性、完整性和必要時的可追溯性。
2． 適用范圍
　　適用于樣品從采集、流轉、貯存、識別、處置的全過程。

3． 職責
3．1 質量管理科樣品受理處負責接收樣品并移交給檢測科室；
3．2 檢測科室負責樣品的檢測；
3．3 樣品管理員負責樣品管理過程中的質量控制工作，并配合質量體系審核組對樣品管理這一要素進行審核。
3．4 質量監(jiān)督員負責對各檢測室內樣品管理情況進行督查，并配合質量體系對樣品管理程序的審核。

4． 程序
4．1 抽（采）樣管理
　　質管科受理處受理“委抽”業(yè)務時，根據(jù)委托方的要求與本中心的能力，共同簽定《委托檢測合同》，由相關衛(wèi)生科室安排抽（采）樣。
4．1．1 抽（采）樣應確保科學、公正。所得樣品應具有代表性或可獲性，并保持完整。
4．1．2 抽（采）樣應按標準規(guī)定方法進行。對于食物中毒、污染的產（商）品的采樣，應注意具有可獲性；對于其它產品（商品）的衛(wèi)生監(jiān)督或質量評估的采樣，一般按標準以隨機的原則進行，所取樣品應對總體具有充分代表性。采樣容器應符合要求（如潔凈無菌等）。
4．2 樣品的接收、識別、標識、登記、劃區(qū)擺放
4．2．1 樣品的接收、識別
質管科樣品受理處接收客戶送檢樣品時，應根據(jù)客戶的檢測需求，認真查驗樣品與資料的完整性、符合性以及確認樣品的可檢性，對樣品進行唯一性標識與檢測狀態(tài)標識，詳細簽訂《委托檢測合同》、記錄登記，并將樣品與《樣品檢驗申請通知單》及時移交檢測科室。
4． 2．2 樣品檢測狀態(tài)標識
　　其中，“待檢”指樣品處于待檢狀態(tài)；“在檢”指該樣品正在檢測中；“已檢”指該樣品已經檢測完畢；“備查”指該樣品留作必要時復檢之用。
　　樣品管理員接收樣品后，分別在待檢樣品和備查樣品標識卡相應欄目的圈內打“√”。
　　“待檢”樣品移交給檢測室后，檢測人員在檢測工作開始前和結束后，分別在樣品標識卡相應欄目的圈內打“√”。
4．2．3 樣品的劃區(qū)擺放
　　　a 樣品室分區(qū)
　　樣品室分為“待檢”、“已檢”和“備查”三個區(qū)域，并明確加以標記。
　　　b 樣品擺放次序
　　樣品分類擺放的優(yōu)先級次為狀態(tài)標識、樣品來源類別、樣品序號。即先根據(jù)樣品的狀態(tài)標識（待檢、已檢、備查）確定樣品擺放區(qū)域,再根據(jù)樣品來源類別（本中心自行抽樣和客戶委送），在既定區(qū)域內分塊擺放。擺放次序按樣品的序號。
4．3 樣品的登記
檢測科室樣品管理人員接收樣品時，應認真校核樣品情況與《樣品檢驗申請通知單》的符合性。同時確認樣品的可檢性。必要時應會同抽（采）樣人員進行驗收。確認后在《樣品登記本》上簽字，方可把樣品領走。
4．4 樣品的流轉
4．4．1 樣品按流轉順序流轉，每一個“接口”交接簽署時，應檢查樣品數(shù)量與狀態(tài)。
4．4．2 樣品在制備、測試、傳遞過程中，應避免非檢測性損壞或丟失等檢測意外的發(fā)生。如發(fā)生意外，應予以說明，進行補救并追查責任。
4． 4．3 檢測室測試完畢的樣品一般情況下由各實驗室保管至檢測報告發(fā)出后十五天，必要時可延遲或縮短保管期限。
4．5 樣品的貯存
4．5．1 樣品貯存于專用且適宜的樣品室，專人管理，限制出入。樣品應分類存放，確保安全、不污染、不變質，做到物帳相符。
4．5．2 檢測科室樣品管理員負責保管樣品的完好性。根據(jù)專業(yè)要求、樣品性質的不同，在體系文件中對保管條件作出具體規(guī)定。
4．5．3 樣品管理員應忠于職守。充分控制樣品存儲室的條件，防火、防盜。保證樣品不丟失、不混淆、不變質、不損壞。對委托方的樣品、附件及有關信息負保密責任。留樣期內的樣品不得以任何理由挪作它用。
4．6 樣品的處置
4．6．1 備查樣品保留期一般為90天（自報告發(fā)出之日起計算）。保質期短于10天的樣品，保存到其保質期。散裝樣品保存10天。易腐易變質樣品不予保存。
4．6．2 留樣期滿，由樣品管理員填寫《樣品處置單》，經質量負責人審批，進行處置。
4．6．3 受檢方需領回備查樣品時，應在《樣品登記本》的相應位置上簽注“對本樣品的檢測報告無異議”后方可辦理。易腐易變、低值、已啟封和檢測結果不符合相關標準的樣品概不退回。
4．7 樣品的保密與安全
本中心嚴格履行有關保密之承諾，對委托方的樣品、附件及有關信息負責
保密。留樣期內的樣品，不得以任何理由挪作它用。
5 ．相關的體系文件
5．1 HJK／CX 05 保密和保護所有權程序
5．2 HJK／CX 19 樣品管理程序
5．3 HJK／CX 22 檢測室內務管理程序
6． 質量記錄
6．1 HJK／JL－44 委托檢測合同書
6．2 HJK／JL－45 樣品登記表
6．3 HJK／JL－46 樣品處置單
6．4 各種采樣單