GB/T 16886.9-2001醫(yī)療器械生物學評價 第9部分

【 標準編號 】 GB/T 16886.9-2001
【 標準名稱 】 醫(yī)療器械生物學評價 第9部分: 潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架  
【 英文名稱 】 Biological evaluation of medical devices-Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation product
【 發(fā)布單位 】 SBTS
【 批準單位 】 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
【 發(fā)布日期 】 2001-9-24
【 實施日期 】 2002-2-1
【 開本頁數(shù) 】 8P
【 引用標準 】 GB/T 16886.1-2001; GB/T 16886.2-2000
【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 10993-9:1999
【 起草單位 】 國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
【 起 草 人 】 錢承玉; 黃經(jīng)春; 施燕萍; 潘華先