GB/T 16886.16-2003醫療器械生物學評價 第16部分

【 標準編號 】 GB/T 16886.16-2003
【 標準名稱 】 醫療器械生物學評價 第16部分: 降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計  
【 英文名稱 】 Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
【 發布單位 】 國家質量監督檢驗檢疫總局
【 發布日期 】 2003-3-5
【 實施日期 】 2003-8-1
【 開本頁數 】 11P
【 引用標準 】 GB/T 16886.1-2001
【 采用關系 】 IDT ISO 10993-16:1997《醫療器械生物學評價——第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計》
【 起草單位 】 國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
【 起 草 人 】 王科鐳; 王昕; 由少華; 朱雪濤; 黃經春