GB/T 16886.16-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分

【 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 】 GB/T 16886.16-2003
【 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 】 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分: 降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)  
【 英文名稱(chēng) 】 Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
【 發(fā)布單位 】 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
【 發(fā)布日期 】 2003-3-5
【 實(shí)施日期 】 2003-8-1
【 開(kāi)本頁(yè)數(shù) 】 11P
【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 16886.1-2001
【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 10993-16:1997《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)》
【 起草單位 】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
【 起 草 人 】 王科鐳; 王昕; 由少華; 朱雪濤; 黃經(jīng)春