GB 18279-2000醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制

【 標(biāo)準(zhǔn)編號 】 GB 18279-2000
【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制  
【 英文名稱 】 Medical devices—Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
【 發(fā)布單位 】 SBTS
【 批準(zhǔn)單位 】 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
【 發(fā)布日期 】 2000-12-13
【 實(shí)施日期 】 2001-5-1
【英文關(guān)鍵詞】 ETHYLENE OXIDE; STERILIZATION; CONTROL; OXIRANES; STERILIZATION (HYGIENE); ETHYLENE OXIDES; CONTROLLING; MEDICAL INSTRUMENTS; CONTROLS
【 開本頁數(shù) 】 24P
【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB 18281.1-2000; GB/T 19001-1994; GB/T 19002-1994; GB/T 19004.1-1994; ISO 10993-7:1995
【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 11135:1994
【 起草單位 】 國家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心; 杭州電達(dá)消毒設(shè)備廠; 國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心; 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
【 起 草 人 】 李偉松; 周慶慶; 吳平; 王延偉; 申屠為農(nóng); 楊兆旭; 常驊