GB 18279-2000醫療器械 環氧乙烷滅菌 確認和常規控制

【 標準編號 】 GB 18279-2000
【 標準名稱 】 醫療器械 環氧乙烷滅菌 確認和常規控制  
【 英文名稱 】 Medical devices—Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
【 發布單位 】 SBTS
【 批準單位 】 國家質量技術監督局
【 發布日期 】 2000-12-13
【 實施日期 】 2001-5-1
【英文關鍵詞】 ETHYLENE OXIDE; STERILIZATION; CONTROL; OXIRANES; STERILIZATION (HYGIENE); ETHYLENE OXIDES; CONTROLLING; MEDICAL INSTRUMENTS; CONTROLS
【 開本頁數 】 24P
【 引用標準 】 GB 18281.1-2000; GB/T 19001-1994; GB/T 19002-1994; GB/T 19004.1-1994; ISO 10993-7:1995
【 采用關系 】 IDT ISO 11135:1994
【 起草單位 】 國家藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心; 杭州電達消毒設備廠; 國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心; 山東新華醫療器械股份有限公司
【 起 草 人 】 李偉松; 周慶慶; 吳平; 王延偉; 申屠為農; 楊兆旭; 常驊