關(guān)于超聲多普勒胎心儀超聲源的檢定疑問(wèn)？

最近剛剛看了超聲多普勒胎心儀超聲源的檢定規(guī)程    JJG-893-2007
    因?yàn)槭莿倓偨佑|B超和其他超聲設(shè)備，所以有很多疑問(wèn)    想 請(qǐng)教大家
             為什么后續(xù)檢定的超聲多普勒胎心儀超聲源只要檢定聲強(qiáng)和漏電流？不像B超規(guī)程中的一樣有分辨率的檢定？？？

從使用特性出發(fā)，任何醫(yī)療器械都涉及安全性和有效性兩個(gè)方面，有一個(gè)方面有問(wèn)題也不能讓用。對(duì)于胎心儀，最重要的有效性指標(biāo)是“綜合靈敏度”，檢定用設(shè)備是“綜合靈敏度檢測(cè)裝置”；而有效性指標(biāo)包括輸出聲強(qiáng)（實(shí)際上僅是空間平均時(shí)間平均聲強(qiáng)）和患者漏電流。原規(guī)程中三項(xiàng)都有，但新規(guī)程不僅砍掉了漏電流（因在聲學(xué)歸口，而漏電流不是聲學(xué)指標(biāo)），而且把唯一的有效性指標(biāo)也砍掉了，只剩下聲強(qiáng)。聲輸出并非對(duì)人體的測(cè)量功能，不是列為計(jì)量器具的理由，這樣一來(lái)，計(jì)量部門還如何解釋其屬于計(jì)量器具，確實(shí)值得商榷。

同意牛教授的意見(jiàn)，計(jì)量部門要做的事還很多。

關(guān)于多普勒臺(tái)心儀的計(jì)量檢定
從使用特性出發(fā)，任何醫(yī)療器械都涉及安全性和有效性兩個(gè)方面，有一個(gè)方面有問(wèn)題也不能讓用。對(duì)于胎心儀，最重要的有效性指標(biāo)是“綜合靈敏度”，檢定用設(shè)備是“綜合靈敏度檢測(cè)裝置”；而安全性(原誤寫(xiě)為“有效性”)指標(biāo)包括輸出聲強(qiáng)（實(shí)際上僅是空間平均時(shí)間平均聲強(qiáng)）和患者漏電流。原規(guī)程中三項(xiàng)都有，但新規(guī)程不僅砍掉了漏電流（因在聲學(xué)歸口，而漏電流不是聲學(xué)指標(biāo)），而且把唯一的有效性指標(biāo)也砍掉了，只剩下聲強(qiáng)。聲輸出并非對(duì)人體的測(cè)量功能，不是列為計(jì)量器具的理由，這樣一來(lái)，計(jì)量部門還如何解釋其屬于計(jì)量器具，確實(shí)值得商榷

感覺(jué)胎心儀的規(guī)程寫(xiě)的真心的差！