7月23日-25日,受國家認監委的委托,在中國合格評定國家認可委員會(cnas)的組織安排下,國內首次按照世界經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規范(GLP)開展的GLP原則現場評價工作,在上海化工研究院檢測中心進行。來自中國軍事科學研究院、上海涂料科學研究院、西安近代化學研究所等單位的專家,與國家認監委、CNAS有關觀察員一起對申請實驗室進行了現場評價。
相關專家根據GLP原則和有關工作程序,對申請實驗室的管理體系、設備、人員、環境、操作程序、動物試驗、檔案記錄管理等方面進行了深入細致的核查。專家組認為,該實驗室的管理體系基本符合OECD的GLP原則要求,人員、設備設施等條件基本滿足GLP研究的需要,有關安全性評價研究過程基本符合GLP的相關要求,建議推薦該實驗室成為可以在化學品理化性質、爆炸性質和短期毒性研究等方面開展安全性評價工作的GLP實驗室。
據悉,本次現場評價是國家認監委今年6月頒布《關于公布良好實驗室規范(GLP)及評價程序的有關文件的公告》后,根據該規范及評價程序開展的首次現場評價。現場評價工作的順利進行,標志著國家認監委建立我國GLP監控體系的工作邁出了重要的一步,也標志著我國工業化學品領域的GLP評價體系以及我國應對歐盟REACH法規的工作取得了實質性進展。 |
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