實驗室認(rèn)可一百問

實驗室認(rèn)可一百問

1、為什么要建立質(zhì)量管理體系？
2、最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管在實驗室中各擔(dān)負(fù)哪些職責(zé)？
3、糾正措施的實施有誰負(fù)責(zé)？
4、質(zhì)量主管是否應(yīng)對檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任？
5、在檢測/校準(zhǔn)活動中，實驗室員工應(yīng)對顧客的什么信息承擔(dān)保密責(zé)任？
6、什么是二級法人實驗室？
7、如何繪制組織結(jié)構(gòu)圖？
8、實驗室可分配的資源有哪些？
9、二級法人的實驗室如何保證質(zhì)量活動的公正性？
10、如何進行實驗室的組織設(shè)計？
11、質(zhì)量管理和全面質(zhì)量管理的目標(biāo)是什么？
12、實驗室如何加強質(zhì)量管理？
13、ISO/IEC 17025中監(jiān)督主要指什么？
14、質(zhì)量管理部門和監(jiān)督員的工作有何不同？
15、怎樣做到足夠的監(jiān)督？
16、監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適？
17、授權(quán)簽字人的數(shù)量多少較為合適？
18、如何制定實驗室質(zhì)量方針？
19、如何制定實驗室質(zhì)量目標(biāo)？
20、質(zhì)量承諾應(yīng)包括什么內(nèi)容？
21、實驗室有哪些質(zhì)量管理體系文件？
22、如何對文件進行受控管理？
23、如何獲得外來法規(guī)性文件發(fā)布或更新的信息？
24、如何獲得外來技術(shù)文件的文本？
25、如何獲得國際標(biāo)準(zhǔn)？
26、為什么要進行文件的定期評審？
27、如何進行文件的定期評審？
28、外來文件的評審包括哪些內(nèi)容？
29、哪些文件應(yīng)該進行受控管理？
30、過期的技術(shù)文件是否一定不能使用？
31、技術(shù)文件的格式是否需要經(jīng)過批準(zhǔn)？
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？
33、如何建立文件的受控編號？
34、如何建立文件的識別編號？
35、網(wǎng)上發(fā)布文件應(yīng)注意什么？
36、表格的制定應(yīng)注意什么？
37、怎樣進行要求、標(biāo)書和合同的評審？
38、在檢測/校準(zhǔn)分包活動中，發(fā)包方和接包方分別承擔(dān)什么法律責(zé)任？
39、如何選擇服務(wù)的供方？
40、實驗室如何選擇供應(yīng)商？
41、采購合同包括什么內(nèi)容？
42、實驗室如何驗收設(shè)備？
43、顧客是否有權(quán)進入實驗室？
44、顧客對質(zhì)量管理體系起什么作用？
45、糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別？
46、技術(shù)記錄的信息包括哪些？
47、技術(shù)記錄應(yīng)保存多長時間？
48、什么是審核？
49、實驗室審核有幾種類型？
50、內(nèi)審和監(jiān)督有什么不同？
51、內(nèi)審和外審有什么不同？
52、內(nèi)審和管理評審有什么不同？
53、實驗室內(nèi)部審核可否履行實驗室管理評審職能？
54、如何在日常工作中驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性？
55、什么情況下實施附加審核？
56、內(nèi)審是否必須涉及實驗室所有部門和活動？
57、質(zhì)量主管在審核活動中的作用是什么？
58、內(nèi)審員的配置應(yīng)滿足什么要求？
59、是否經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)就可以承擔(dān)內(nèi)審工作？
60、內(nèi)審中的不符合項是如何分類的？
61、審核記錄包括哪些文件？
62、管理評審主要對什么問題做出決策？
63、什么是質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性？
64、如何對管理評審提出的改進措施進行跟蹤驗證？
65、實驗室哪些人員必須經(jīng)過授權(quán)？
66、授權(quán)簽字人與對結(jié)果提出意見和解釋的人有何不同？
67、操作什么設(shè)備應(yīng)持證上崗？
68、為什么要對關(guān)鍵人員進行授權(quán)？
69、實驗室哪些人員應(yīng)有任職條件的要求？
70、人員任職要求應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容？
71、如何實施人員技術(shù)檔案的管理？
72、實驗室在什么情況下需要監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？
73、如何對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進入和使用實施控制？
74、“允許偏離”與“不符合檢測和校準(zhǔn)工作控制”有什么區(qū)別？
75、什么是“標(biāo)準(zhǔn)方法"和“非標(biāo)準(zhǔn)方法”？
76、 標(biāo)準(zhǔn)分為哪幾類？
77、標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法在實驗室應(yīng)用中有何不同？
78、如何進行方法的確認(rèn)？
79、如何建立設(shè)備的唯一性標(biāo)識？
80、如何防止缺陷設(shè)備的誤用？
81、什么是期間核查？
82、期間核查和校準(zhǔn)有什么不同？
83、如何對測量設(shè)備進行期間核查？
84、什么是溯源性？
85、“檢測報告”是否可作為測量儀器溯源的證據(jù)？
86、測量儀器出廠合格證書可以代替檢定/校準(zhǔn)證書嗎？
87、如何確定再校準(zhǔn)的時間間隔？
88、是否實驗室所有測量設(shè)備都需要定期校準(zhǔn)？
89、如何確認(rèn)參考物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的溯源性？
90、如何確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)溶液的溯源性？
91、測量設(shè)備校準(zhǔn)出現(xiàn)異常怎么辦？
92、如何建立檢測/校準(zhǔn)物品的標(biāo)識系統(tǒng)？
93、顧客物品接受包括哪些工作？
94、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證有哪些技術(shù)方法？
95、檢測/校準(zhǔn)過程中的異常情況有哪些？
96、報告/證書應(yīng)包含哪些信息？
97、證書/報告是否需要報告測量不確定度？
98、如何涉及通用的報告/證書格式？
99、在報告/證書中如何下結(jié)論？
100、如何加強對報告/證書的規(guī)范性審核？
101、報告/證書可否采用電子簽名？
102、報告/證書可否采用電子副本？
103、以電子形式向顧客傳輸報告/證書應(yīng)滿足什么條件？