實驗室認可一百問

實驗室認可一百問

1、為什么要建立質量管理體系？
2、最高管理者、技術管理層和質量主管在實驗室中各擔負哪些職責？
3、糾正措施的實施有誰負責？
4、質量主管是否應對檢測/校準質量承擔領導責任？
5、在檢測/校準活動中，實驗室員工應對顧客的什么信息承擔保密責任？
6、什么是二級法人實驗室？
7、如何繪制組織結構圖？
8、實驗室可分配的資源有哪些？
9、二級法人的實驗室如何保證質量活動的公正性？
10、如何進行實驗室的組織設計？
11、質量管理和全面質量管理的目標是什么？
12、實驗室如何加強質量管理？
13、ISO/IEC 17025中監督主要指什么？
14、質量管理部門和監督員的工作有何不同？
15、怎樣做到足夠的監督？
16、監督員由誰擔任合適？
17、授權簽字人的數量多少較為合適？
18、如何制定實驗室質量方針？
19、如何制定實驗室質量目標？
20、質量承諾應包括什么內容？
21、實驗室有哪些質量管理體系文件？
22、如何對文件進行受控管理？
23、如何獲得外來法規性文件發布或更新的信息？
24、如何獲得外來技術文件的文本？
25、如何獲得國際標準？
26、為什么要進行文件的定期評審？
27、如何進行文件的定期評審？
28、外來文件的評審包括哪些內容？
29、哪些文件應該進行受控管理？
30、過期的技術文件是否一定不能使用？
31、技術文件的格式是否需要經過批準？
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？
33、如何建立文件的受控編號？
34、如何建立文件的識別編號？
35、網上發布文件應注意什么？
36、表格的制定應注意什么？
37、怎樣進行要求、標書和合同的評審？
38、在檢測/校準分包活動中，發包方和接包方分別承擔什么法律責任？
39、如何選擇服務的供方？
40、實驗室如何選擇供應商？
41、采購合同包括什么內容？
42、實驗室如何驗收設備？
43、顧客是否有權進入實驗室？
44、顧客對質量管理體系起什么作用？
45、糾正措施和預防措施有什么區別？
46、技術記錄的信息包括哪些？
47、技術記錄應保存多長時間？
48、什么是審核？
49、實驗室審核有幾種類型？
50、內審和監督有什么不同？
51、內審和外審有什么不同？
52、內審和管理評審有什么不同？
53、實驗室內部審核可否履行實驗室管理評審職能？
54、如何在日常工作中驗證質量管理體系運行的持續符合性？
55、什么情況下實施附加審核？
56、內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動？
57、質量主管在審核活動中的作用是什么？
58、內審員的配置應滿足什么要求？
59、是否經過內審員培訓就可以承擔內審工作？
60、內審中的不符合項是如何分類的？
61、審核記錄包括哪些文件？
62、管理評審主要對什么問題做出決策？
63、什么是質量管理體系的適宜性和有效性？
64、如何對管理評審提出的改進措施進行跟蹤驗證？
65、實驗室哪些人員必須經過授權？
66、授權簽字人與對結果提出意見和解釋的人有何不同？
67、操作什么設備應持證上崗？
68、為什么要對關鍵人員進行授權？
69、實驗室哪些人員應有任職條件的要求？
70、人員任職要求應包括哪些方面的內容？
71、如何實施人員技術檔案的管理？
72、實驗室在什么情況下需要監測、控制和記錄環境條件？
73、如何對檢測/校準區域的進入和使用實施控制？
74、“允許偏離”與“不符合檢測和校準工作控制”有什么區別？
75、什么是“標準方法"和“非標準方法”？
76、 標準分為哪幾類？
77、標準方法和非標準方法在實驗室應用中有何不同？
78、如何進行方法的確認？
79、如何建立設備的唯一性標識？
80、如何防止缺陷設備的誤用？
81、什么是期間核查？
82、期間核查和校準有什么不同？
83、如何對測量設備進行期間核查？
84、什么是溯源性？
85、“檢測報告”是否可作為測量儀器溯源的證據？
86、測量儀器出廠合格證書可以代替檢定/校準證書嗎？
87、如何確定再校準的時間間隔？
88、是否實驗室所有測量設備都需要定期校準？
89、如何確認參考物質（標準物質）的溯源性？
90、如何確認標準溶液的溯源性？
91、測量設備校準出現異常怎么辦？
92、如何建立檢測/校準物品的標識系統？
93、顧客物品接受包括哪些工作？
94、檢測和校準結果質量的保證有哪些技術方法？
95、檢測/校準過程中的異常情況有哪些？
96、報告/證書應包含哪些信息？
97、證書/報告是否需要報告測量不確定度？
98、如何涉及通用的報告/證書格式？
99、在報告/證書中如何下結論？
100、如何加強對報告/證書的規范性審核？
101、報告/證書可否采用電子簽名？
102、報告/證書可否采用電子副本？
103、以電子形式向顧客傳輸報告/證書應滿足什么條件？