ISO17025內審員考核題

因為單位里要對內審員進行一次考核，各位同仁哪位能夠提供一些實驗室內審員的考核題，謝謝了

我只找到了這些，可惜不是關于17025的，而且沒答案。
一判斷題：（每題1分，共20分。）
1、對于構成現場評鑒一部分的設計中心及公司總部這類“外部場所”，是不能獨立獲得關于ISO/TS16949驗證的。（   ）
2、TS16949的相關文件包括MSA，FMEA，SPC，APQP，PPAP五大技術手冊（    ）
3、TS16949要求更多地方體現精實生產之精神（       ）
4、TS16949審核時采用基于客戶導向的過程方法（       ）
5、TS16949的特殊要求通過客戶及IAOB網站獲得，并予以在系統中展現（        ）
6、TS16949稽核的目的對品質系統符合要求之程度作出判斷（     ）
7、在進行產品稽核時可以不考慮審核員的獨立性（     ）
8、在進行制造過程稽核時應針對每一工序進行（      ）
9、凡可能導致不合格品出廠；可能導致產品或服務失效或預期使用性能嚴重降低的不符合項為嚴重不符合（     ）
10、一般不符合出現五個即為嚴重不符合（       ）
11、如客戶對組織審核發現有嚴重不合格則不能申請TS的認證（       ）
12、一個合格的審核員應了解汽車客戶特殊要求（      ）
13、ISO/TS 16949條文是審核時采用的唯一準則（    ）
14、在進行MSA的審核時，審核員須確定R&R%«10%（   ）
15、凡組織具有設計或設計外包，審核員均須驗證是否滿足7，3的要求（     ）
16、所謂過程能力即為過程滿足客戶要求的程度，一般是以6SIGEMA來計算（         ）
17、針對溶液濃度，一般用X-----R來進行統計控制（    ）
18、品質成本指標的審查應成為管理評審的內容（       ）
19、FMEA的RPN的評價可參照客戶要求進行（         ）
20、PPAP的提交客戶未要求可依照等級3來提交（         ）
二簡答題50分
1、請闡述系統審核、過程審核、產品審核的關系及審核的要點？（5分）
2、請闡述Cpk與Ppk的區別，并說明其適用場合？（5分）
3、請闡述如何用章魚圖來判斷報價管理流程是何種類型的流程？（5分）
4、請用烏龜圖（過程方法）模式寫出設計研發流程的審核要點？（12）
5、請闡述如何進行R&R分析？（8分）
6、請簡要列出DFMEA及PFMEA的審核要點（15分）
三、案例分析，請將下列審核的發現點說明其違反TS16949的具體條文（寫出章節號及內容），并判定其嚴重程度。（每題一分共２０分）
1、        繞線工序掛舊版文件，無首檢記錄
2、        制程稽核未包括所有制程, 亦未審查制程績效的相關指標.
３、員工滿意度沒有針對改善計劃進行追蹤
4、鉅達廠之報價積效指針只設定成功率, 未評估報價周期
5、須認證的產品未能證明有交入汽車廠
6、開發進度表未標明關鍵路徑, 未作進度追蹤, 其行程之項目太過簡化, 不利APQP進度之掌控
7、        造可行性評估未包含一個具系統性之風險評估
8、內稽人員對COP. Process Approach 核心工具認知不足
9、尚未指定客戶代表
１０、內部稽核未采用過程方法來執行
11、客戶模具之所有權無法目視辨認。認
12、模具設計人員的資格未確認
13、注分廠參數未監控，巡檢首檢無記錄
14、新品CM7未進行FMEA分析
15、控制計劃與實際不符１６、在制造部門中，驗證稽核員發現若干不合格紀錄中有組長簽名但無品管人員簽名，制造課長答稱：「這些不合格發生在夜班,本公司無夜班品管員故由組長決定處理方式及是否停止生產找尋問題?。」驗證稽核員問及課長是否有相對應之文件，課長答稱：「無任何規定？」驗證稽核員再問:「是否后續會簽品保部門或會議提及。」課長不加思索地回答：「沒有,但高階主管會知道」
１７、稽核員于物料儲存間看見合格、不合格品及待驗品相互推置在極靠近之位置上，經問倉儲人員后，倉儲員回答因儲存空間不夠，沒辦法只好如此堆置，但不合格品會特別標示，因此大部份物料都不會拿錯，且上面的主管也知道此事并沒有指示需改進。稽核員同時也發現料架上有部份零件被系上紅色塑料繩，但置于合格品旁，查問管理員，其回答〝那是報廢的，從制程中有不良品時，會依我們公司的借用程序，先行借用更換良品。那些就是從現場退回的報廢品，我們會定期清掉，只要品管的報廢單據核準下來，我就馬上取掉及消帳〞經查閱其識別程序，該公司規定報廢品須〝掛紅色卡片或噴上紅漆標識〞。
18、在技術部門中，驗證稽核員發現若干客戶文件無管制，問及技術課長，課長答稱：「這些文件已轉成本公司正式文件，因此僅作為參考用。」驗證稽核員問: 「但是正式文件不是依據這些客戶文件建立的?無須管制與保管嗎？」。課長答稱：「任何產品都會送樣給客戶承認為依據。」
１９、在工作場所發現操作員之旁放著一把膜厚計，該膜厚計沒有任何標識，問該員時，該操作員回答說：「我的膜厚計上周壞掉了，這是主管把自己的私人東西先借我使用」，稽核員又問「壞掉的儀器如何處置？」該員回答「還在桌上呀！但我知道絕對不會用，也不會讓其它人拿去使用的放心好了。」，稽核員還問著說：「那你主管的儀器是合格的嗎？」操作員回答「聽說有給他太太的公司進行校正，是好的，我想應該不會有問題，那家公司的標準件是定期送校的。」稽核員最后問「那有進行量測系統分析嗎？」該員說「我不知道，但我之前那把膜厚計有執行，這把與我的相同有必要再做嗎？」
20、稽核員于稽核該公司之模具管理時，發現有一些無標記舊模具丟置于角落，細問模具管理員為什么如此處理時該員回答「不知道，那是去年調來時就有的，可能是不再生產吧！但前任負責人員交接時告訴我模具是客戶的，不可隨便報廢。而且有時候在制作或修理模具時，還可以找到一些配件能夠使用，我想ISO/TS 16949 并不會反對廠商廢物利用吧！

樓上的太好了,感謝.
我上次考完17025后想弄份試卷出來就沒辦法,有這么一份我就省心了.

哪位高手把答案做了，就太感謝了！我想有答案的話，斑竹會給加積分的！

實驗室內審員資格考試試題
（按ISO/IEC:17025:2005的要求）
（總分：100　   考試時間：90分鐘）
姓名                工作單位        
一、        判斷題（你認為正確，請在括號中畫√，否則畫×）（每題1分，共24分）
1、        為了實施管理體系，在與質量活動有關的部門和崗位上都應使用相應文件的有效版本，及時撤出失效或作廢的文件。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
2、        受控文件應粘貼在實驗室的墻壁上，以便大家使用和監督。　　　　　　　　　（　　）
3、        所有外購品都必須檢查合格后才可以使用。　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
4、        所有校準／檢測規范和標準都必須轉化成內部控制文件。　　　　　　　　　　（　　）
5、        員工的資格取決于技能和學歷。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　     （　　）
6、        一個實驗室獲得了認可證書，只不過是證明該實驗室具有顧客可以接受的最基本的質量保證能力。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
7、        質量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導。　　　　　　　　　（　　）
8、        內審是一種抽樣檢查。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　       （　　）
9、        對所發出的糾正和預防措施要求的跟蹤審核，主要是看責任部門是否制定措施和是否予以實施。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
10、        內審也應保持公正、客觀，對不符合項的糾正不提建議。　　　　　　　　　　（　　）
11、        實驗室如發生校準／檢測事故，則應及時安排管理評審。　　　　　　　　　　（　　）
12、        當受審核部門提出的糾正措施被認同后，內審工作就可以結束了。　　　　　　（　　）
13、        實驗室在不具備內審條件時，可將內審任務分包給外部有資格的機構來做。　　　（　　）
14、        2005版認可準則強調培訓活動的有效性。　　　　　　　　                    （　　）
15、         對不符合檢測或校準工作，應立即采取糾正措施，同時對不符合工作的可接受性作出決定。　　　　　                                                                 （　　）
16、        為防止出現質量問題，應經常調整管理體系。　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
17、        檢測數據錯了，應由檢測者本人在記錄上更改。　　　　　　　　　　　　　　（　　）
18、        校準／檢測部門的負責人可以變更本部門執行的作業指導書。　　　　　　　　（　　）
19、        法定計量機構的出具證書總是有效的。　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
20、        實驗室認可準則中的第5.10.5條，主要闡述的是實驗室提出意見和解釋的要求。　（　　）
21、        應分析質量控制的數據，在發現質量控制數據超出預先確定的判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。　　　　　　　　　　　　　   （　　）
22、        儀器設備必須要溯源。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
23、        計量認證是其實一種質量認證。　　　　                                       （　　）
24、        有質量保證的計算機軟件，可以不在受控文件之列。　　　　　　　　　　　　（　　）
二、填空題（每空1分，共10分）
1、實驗室應定期地對其工作進行審核，以驗證其運作能　　　　符合質量體系和認可準則的要求。
2、審核工作應由　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　的人員承擔。
3、只要資源允許，內審人員所審核的工作應與　　　　　　　　　　　　　無關。
4、當審核中發現實驗室校準／檢測結果的　　　　　　　　　　　可疑時，實驗室應及時采取　　　　　通知可能已經受到影響的客戶。
5、內部審核工作每年應至少安排　　　次。
6、審核依據的文件除了認可準則、質量手冊、程序文件、作業指導書、質量／技術記錄外，還應包括　　　　　　　　和　　　　　　　　　　　　　。
7、審核工作的目的是確定質量體系運行的　　　　　　　　　　　性。
8、審核工作的方式應保證　　　　　　　　　　　　　　　　　　　性。
9、CNAL要求從_____ 起所有現場評審均按2005版《檢測和校準實驗室認可準則》實施。
10、CNAL必須于_____ 完成2005版《檢測和校準實驗室認可準則》的轉化工作。
三、單項選擇題（請在正確答案處的□中畫√）（每題1.5分，共12分）
1、實驗室對管理體系運行全面負責的人是：
A、最高管理者　□　　　B、質量負責人　□　　　C、技術負責人　□
2、下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進行？
A、管理評審　□　　　B、合同評審　□　　　C、體系審核　□　　　
3、如果在管理體系審核中沒有發現任何不符合項，則
A、審核無效，審核員應重新抽樣調查　□
B、此質量體系沒有不符合項　□
C、審核員應延長審核時間直到發現不符合項　□
4、進行現場管理體系審核的目的主要是
A、修改質量手冊　□　　　
B、驗證管理體系文件的實施情況　□
C、尋找管理體系存在的問題，以便改進　□
5、實驗室的客戶請一個有資格的機構對該實驗室進行管理體系審核，這種審核稱為
A、第一方審核　□　　　B、第二方審核　□　　　C、第三方審核　□
6、審核過程中確定不符合項的證據必須
A、記錄　□　　　B、被受審核方管理層認可　□　　　C、第三方審核　□
7、有時工作急需，所采購的物資或在校準／檢測過程中的消耗品來不及檢驗或沒有合適的儀器，又不能確定質量的，在此種情況下
A、        仍不準投入使用　□
B、        應充分相信供應商出具的合格證或充分相信校準／檢測操作員的經驗技術水　　平，可以投入使用　□
C、        要經實驗室授權人員審批后，做好記錄和標識后方可放行使用　□
8、對儀器設備的審查主要是審查
A、        校準／檢定證書的合法性　□　　　
B、        量值溯源結果的有效性　□
C、儀器設備使用記錄的完整性　□
四、簡答題（每題5分，共35分）
1、內審大致分為幾個步驟進行？




2、簡述實驗室認可原則和我國的實驗室認可體系。




3、簡述自我評價管理體系的三種方式。




4、質量方針的基本要求是什么？你能為本實驗室擬定一個質量方針嗎？


5、比對／能力驗證的目的是什么？



6、內審本室管理體系能否滿足2005版認可準則中4.10“改進”這一條款時，應搜集哪些客觀證據？




五、應用題，根據下述現象敘述如何進行內審（請指明認可準則的引用條款）（每題6分，共24分）
1、        有一臺實驗室在冊的儀器，內審時發現貼著紅色的停用標識。



2、        兩位檢測人員對同一種樣品檢測的結果表述不一致。



3、        內審員在審核儀器設備時，發現有一臺進口的儀器沒有校準標識。


4、        內審員在第二檢測室的操作臺上，看到了一份沒有任何標識和編號的檢測標準的復印件。