YY/T 0268-2001牙科學 用于口腔的醫療器械生物相容

【 標準編號 】 YY/T 0268-2001
【 標準名稱 】 牙科學 用于口腔的醫療器械生物相容性臨床前評價 第1單元:評價與試驗項目選擇
【 英文名稱 】 Dentistry----Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry----Part 1:Evaluation and test methods selection
【 發布單位 】 CSIC-YY
【 批準單位 】 國家藥品監督管理局
【 發布日期 】 2001-11-9
【 實施日期 】 2002-3-1
【 所屬標準 】 HB
【 開本頁數 】 13P
【 引用標準 】 GB/T 16886.1-2001; GB/T 16886.2-2000; GB/T 16886.3-1997; GB/T 16886.5-1997; GB/T 16886.6-1997; GB/T 16886.9-2001; GB/T 16886.10-2000; GB/T 16886.11-1998; GB/T 16886.12-2000; GB/T 16886.13-2001; GB/T YY/T 0244-1996; YY/T 0279-1995; YY/T 0127.3-1998; YY/T 0127.4-1998; YY/T 0127.5-1999; YY/T 0127.6-1999; YY/T 0127.7-2001; YY/T 0127.8-2001; YY/T 0127.9-2001; YY/T 0127.10-2001; ISO 1942-2:1989; ISO 10993-14; ISO 10993-15; ISO 10993-16
【 采用關系 】 NEQ ISO 7405:1997
【 起草單位 】 國家藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心
【 起 草 人 】 林紅; 劉文一