實(shí)驗(yàn)室管理評審

實(shí)驗(yàn)室管理評審

1.  管理評審目的
    評審是為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。
管理評審是由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。

2.  管理評審的輸入
根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則要素4.14.1的要求，相關(guān)人員需要準(zhǔn)備如下的報告：
①      政策和程序的適用性、適宜性（適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的特性）報告，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)
助最高管理者起草。主要內(nèi)容包括：
●     介紹xxxxxxxxxxx院的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)現(xiàn)狀和規(guī)劃，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)與客戶、法律機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求相適宜，質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)不斷的滿足其變化的要求。
●     實(shí)驗(yàn)室人力資源、技術(shù)資源和物質(zhì)資源與實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)能力相適應(yīng)。
②     質(zhì)量管理體系充分性報告，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助最高管理者起草。主要內(nèi)容包括：
●     介紹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)（體系文件層次）、體系要素（24個要素）。
●     實(shí)驗(yàn)室在建立質(zhì)量管理體系時，充分考慮了其結(jié)構(gòu)和要素的合理性；制定的相關(guān)程序，充分考慮了服務(wù)需求、CNAL/AC01:2002實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可組織的相關(guān)政策和規(guī)則的要求，對質(zhì)量活動和過程，在程序文件中進(jìn)行了充分展開；充分考慮了實(shí)驗(yàn)室自身的需要和現(xiàn)實(shí)的能力；質(zhì)量管理體系初步具備自我發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。
③     質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行報告，質(zhì)量負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備。重要內(nèi)容包括：
●  實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自2002年12月建立并正式運(yùn)行以來，進(jìn)行了2次內(nèi)部審核。審核表明，質(zhì)量體系基本符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求并得到有效實(shí)施；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量職責(zé)分配基本合理；各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)，初步建立了自我評價和自我完善的機(jī)制，使校準(zhǔn)活動和過程的質(zhì)量控制基本完善。
●  介紹第一次內(nèi)審情況。
●  總結(jié)第二次內(nèi)審情況。
④  質(zhì)量監(jiān)督報告，技術(shù)總負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備。主要內(nèi)容包括：
●       介紹實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督機(jī)制，定期記錄和報告，包括零事故分析報告。
●       介紹實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督執(zhí)行情況，監(jiān)督表明，檢測/校準(zhǔn)活動中的問題基本上可以得到及時發(fā)現(xiàn)并及時糾正。
⑤  實(shí)驗(yàn)室能力分析報告，技術(shù)總負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備。主要內(nèi)容包括：
●       介紹實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可情況。
●       介紹實(shí)驗(yàn)室資源配置情況（特別是提高檢測/校準(zhǔn)能力的重要設(shè)備采購）。
●       介紹實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作情況，包括工作量，實(shí)驗(yàn)室比對、能力驗(yàn)證。
●       介紹實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)培訓(xùn)情況。
⑥  其他，包括客戶反饋、抱怨處理等等情況的匯報。

3.  管理評審輸出
整改要求和下半年度工作目標(biāo)和計劃，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助最高管理者起草。主要內(nèi)容包括：
●       根據(jù)第二次內(nèi)審中的不符合項(xiàng)報告，制定整改計劃，落實(shí)部門和人員，規(guī)定完成期限。
●       簡單介紹下半年度工作目標(biāo)和計劃。
得出可以迎接cnas現(xiàn)場評審的結(jié)論，布置迎審工作。

[ 本帖最后由 teacar 于 2007-1-23 23:55 編輯 ]

質(zhì)量體系內(nèi)審是檢查質(zhì)量體系的有效性，管理評審是檢查質(zhì)量體系的的適宜性，內(nèi)審的結(jié)果是管理評審的輸入。

我認(rèn)為介紹的還不是很詳細(xì)，應(yīng)該把如何記錄也寫進(jìn)去。

這個幾乎是9000的原版了，建議以事實(shí)為依據(jù)，根據(jù)實(shí)際情況編制，再補(bǔ)充較實(shí)用的相關(guān)文件，表格，使整個過程更具實(shí)用性

應(yīng)該把如何記錄也寫進(jìn)去