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[質量控制] 期間核查程序

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1#
sunleiming 發表于 2007-1-19 14:22:14 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
1、目的
為證明本中心在用儀器設備在兩次檢定周期之間,保持著良好置信度的狀態,特制定本程序。
2、范圍
適用于本中心儀器設備的期間核查。
3、職責
3.1檢測室負責期間核查方案的制定和實施;
3.2技術負責人負責審批期間核查方案,并對核查結果的有效性進行確認;
3.3綜合辦負責對期間核查實施監督管理。
4、程序
4.1下列情況需進行期間核查
1)      新購的儀器設備;
2)      檢測數據超出其穩定性允差的;
3)      儀器、設備在運行過程中,有可疑現象發生等;
4)      使用頻率高的設備。
4.2期間核查可選用方法:
1)      采用高一精度等級的儀器設備或有證標準物質進行核查;
2)      采用同等精度的儀器設備進行比對;
3)      采用參考標準物質進行核查;
4)      通過質控樣對儀器設備進行考核。
4.3制定期間核查方案:
1)      檢測人員根據各儀器設備考核記錄,確定需要進行期間核查的對象;
2)      檢測人員選擇檢查方法、確定檢查間隔及結果評定要求,按被檢查對象歸類編制期間核查方案(計劃)和核查方法的作業指導書;
3)      技術負責人負責期間核查方案及方法審核批準后,組織實施。
4.4期間核查的實施
1)      檢測人員按照期間核查方案按時按要求開展期間核查并記錄;
2)      技術負責人負責對檢查結果進行確認;
3)      綜合辦負責對期間核查實施監督管理;
4)      經期間核查確認為儀器設備失準的,按LAB/CX13-03《設備管理程序》管理。并執行LAB/CX09-03 《不符合的檢測工作控制程序》。
5、相關文件
5.1LAB/CX13-03《設備管理程序》
6、質量記錄
6.1LAB/CX21-WJ01《期間核查記錄》
2#
煙酒茶 發表于 2007-1-31 11:37:13 | 只看該作者
從17025的標準來看,參考標準、傳遞標準、工作標準才做期間核查。并不是所有的設備都需要的:lol
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