如何通過(guò)工藝要求確定校準(zhǔn)允許誤差

請(qǐng)大神詳細(xì)講解下：ISPE指南：基于風(fēng)險(xiǎn)管理的校準(zhǔn)方法第二版中提到制藥企業(yè)的儀表校準(zhǔn)公差（最大允許誤差）建立？
比如溫度范圍要求是（2-8）℃，低于2℃和高于8℃均不符合規(guī)定，現(xiàn)設(shè)定溫度5℃，同時(shí)設(shè)定上下報(bào)警線為±2℃，也就是溫度達(dá)到3℃和7℃時(shí)報(bào)警，為什么此時(shí)的溫度探頭的校準(zhǔn)公差是±0.4℃？

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說(shuō)明選擇的儀器允差是公差的1/5