如何通過工藝要求確定校準允許誤差

大-V · 發表于 2023-12-24 21:01:07

請大神詳細講解下：ISPE指南：基于風險管理的校準方法第二版中提到制藥企業的儀表校準公差（最大允許誤差）建立？
比如溫度范圍要求是（2-8）℃，低于2℃和高于8℃均不符合規定，現設定溫度5℃，同時設定上下報警線為±2℃，也就是溫度達到3℃和7℃時報警，為什么此時的溫度探頭的校準公差是±0.4℃？

kfpp · 發表于 2024-5-22 10:27:38

感謝樓主分享

龍騰九萬 · 發表于 2024-6-23 16:19:42

說明選擇的儀器允差是公差的1/5

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