請問實驗室采用國家標準方法需要做方法確認嗎？

請問實驗室采用國家標準，需要做方法確認嗎？

國家標準？不是檢定規程？
當然需要方法確認了，你們自己的程序文件也應該有這個確認的程序，按照程序出一份報告。

實驗室使用的方法都需要做方法確認。方法確認的目的是該方法與實驗室的相適宜性，能否滿足實驗室開展相應的工作.

y8d4p 發表于 2017-4-26 16:24
國家標準？不是檢定規程？
當然需要方法確認了，你們自己的程序文件也應該有這個確認的程序，按照程序出一 ...

你說的不對  實驗室應采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測和/或校準的方法，包括抽樣的方
法。應優先使用以國際、區域或國家標準發布的方法。實驗室應確保使用標準的最新有
效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，應采用附加細則對標準加以補充，
以確保應用的一致性。
當客戶未指定所用方法時，實驗室應從國際、區域或國家標準中發布的，或由知名
的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由設備制造商指定的方法中選擇合適的方
法。實驗室制定的或采用的方法如能滿足預期用途并經過確認，也可使用。所選用的方
法應通知客戶。在引入檢測或校準之前，實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法。
如果標準方法發生了變化，應重新進行證實。當認為客戶建議的方法不適合或已過期時，實驗室應通知客戶。

1256522525 發表于 2017-7-28 14:44
你說的不對  實驗室應采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測和/或校準的方法，包括抽樣的方
法。應優先使 ...

怎么不對了？你自己打的經確認的方法，怎么又說別人的不對呢？方法不確認怎么用？我沒說錯啊！

y8d4p 發表于 2017-7-31 09:43
怎么不對了？你自己打的經確認的方法，怎么又說別人的不對呢？方法不確認怎么用？我沒說錯啊！
...

挖墳：方法確認和方法驗證（以前叫方法證實）是兩個概念，方法確認的對象是非標和實驗室制定的方法（沒有經過標準化組織確認過的方法）