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“飄忽”體溫計至今未整改 市質(zhì)監(jiān)局已退回上海華辰申請報告,責令其排除隱患 打著“上?!迸破焯柕捏w溫計示值“飄忽不定”,被質(zhì)監(jiān)部門責令停止自檢資質(zhì)后,企業(yè)不抓緊整改,卻先喊起“委屈”。記者昨天從市質(zhì)監(jiān)局獲悉,作為“上海”牌玻璃體溫計的生產(chǎn)商,上海華辰醫(yī)用儀表有限公司去年被查實偽造數(shù)據(jù)等嚴重違法行為,目前仍存在問題原因查找不到位,整改措施未落實的情況,不得開展體溫計的首次強制檢定。 去年9月,本市部分藥房銷售的“上海”牌玻璃體溫計集體出現(xiàn)計量失準、示值誤差較大的狀況。經(jīng)查實,上海華辰在2013年5月由國企轉(zhuǎn)制為民企后,依然標注“上海華辰”的“上?!迸撇Aw溫計,實則全部由江蘇華辰醫(yī)用儀表有限公司承擔,涵蓋生產(chǎn)、檢驗、包裝至成品等全部環(huán)節(jié)。企業(yè)負責人當時供述稱,產(chǎn)品僅經(jīng)江蘇華辰出廠自檢后(江蘇華辰未經(jīng)當?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門強制檢定計量授權(quán))即向市場銷售,且存在無資質(zhì)人員實施首次檢定和偽造數(shù)據(jù)的嚴重違法行為。 另經(jīng)調(diào)查,“上?!迸撇Aw溫計的示值嚴重不穩(wěn)定,部分出廠檢定確認合格的產(chǎn)品,經(jīng)過一段時間后,示值竟會變?yōu)椴缓细瘛Υ?,市質(zhì)監(jiān)局去年10月對上海華辰發(fā)出了《責令整改通知書》,約談企業(yè)主要負責人,責令其查找問題原因并進行整改。 然而,最近華辰方面對外聲稱,公司希望盡快恢復自檢資質(zhì),“自去年12月中旬遞交整改驗收申請報告已快過去3個月,質(zhì)監(jiān)什么時候來依然沒有音訊?!睂τ谶@番表述,市質(zhì)監(jiān)局昨天予以嚴厲駁斥。據(jù)了解,上海華辰確實在去年12月15日提交了“計量授權(quán)必備條件和強制檢定能力”重新評估的申請報告,但仍未對造成體溫計示值不穩(wěn)定的原因按要求進行整改。因此,市質(zhì)監(jiān)局當即要求企業(yè)認真分析、排除安全隱患,并退回了申請報告。 事實上,今年2月4日,市質(zhì)監(jiān)局與市食藥監(jiān)局曾聯(lián)合約談上海華辰法定代表人和相關負責人,再次重申,整改未經(jīng)兩局共同檢查通過之前,企業(yè)不得開展玻璃體溫計產(chǎn)品的生產(chǎn)和首次強制檢定。此后,市質(zhì)監(jiān)局還專門組織技術(shù)專家到上海華辰實地督導,從技術(shù)標準、原材料(玻璃和汞)和工藝控制、規(guī)范首次檢定等方面對企業(yè)予以指導,還特別強調(diào)了企業(yè)申請恢復強檢授權(quán)的程序問題。截至目前,公司尚未提交相關整改報告。 相關專家指出,如果生產(chǎn)企業(yè)不能確保體溫計成品示值穩(wěn)定,即使首次檢定合格也會在出廠一段時間后出現(xiàn)不合格情況,勢必影響使用者的人身安全和生命健康。因此體溫計的示值穩(wěn)定性是強制檢定授權(quán)的前提條件,示值穩(wěn)定性不解決,首次強制檢定就毫無意義。 針對上海華辰的違法行為,市質(zhì)監(jiān)局方面表示,在督促企業(yè)落實主體責任的同時,將繼續(xù)組織專家主動提供技術(shù)支持和指導,督導企業(yè)切實做好產(chǎn)品示值穩(wěn)定性問題的整改;在市食藥監(jiān)局確認上海華辰完成相關整改并準予恢復生產(chǎn)后,將重新確認其是否具備計量授權(quán)條件。文匯報 |