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“飄忽”體溫計至今未整改 市質監局已退回上海華辰申請報告,責令其排除隱患 打著“上海”牌旗號的體溫計示值“飄忽不定”,被質監部門責令停止自檢資質后,企業不抓緊整改,卻先喊起“委屈”。記者昨天從市質監局獲悉,作為“上海”牌玻璃體溫計的生產商,上海華辰醫用儀表有限公司去年被查實偽造數據等嚴重違法行為,目前仍存在問題原因查找不到位,整改措施未落實的情況,不得開展體溫計的首次強制檢定。 去年9月,本市部分藥房銷售的“上海”牌玻璃體溫計集體出現計量失準、示值誤差較大的狀況。經查實,上海華辰在2013年5月由國企轉制為民企后,依然標注“上海華辰”的“上海”牌玻璃體溫計,實則全部由江蘇華辰醫用儀表有限公司承擔,涵蓋生產、檢驗、包裝至成品等全部環節。企業負責人當時供述稱,產品僅經江蘇華辰出廠自檢后(江蘇華辰未經當地質監部門強制檢定計量授權)即向市場銷售,且存在無資質人員實施首次檢定和偽造數據的嚴重違法行為。 另經調查,“上海”牌玻璃體溫計的示值嚴重不穩定,部分出廠檢定確認合格的產品,經過一段時間后,示值竟會變為不合格。對此,市質監局去年10月對上海華辰發出了《責令整改通知書》,約談企業主要負責人,責令其查找問題原因并進行整改。 然而,最近華辰方面對外聲稱,公司希望盡快恢復自檢資質,“自去年12月中旬遞交整改驗收申請報告已快過去3個月,質監什么時候來依然沒有音訊。”對于這番表述,市質監局昨天予以嚴厲駁斥。據了解,上海華辰確實在去年12月15日提交了“計量授權必備條件和強制檢定能力”重新評估的申請報告,但仍未對造成體溫計示值不穩定的原因按要求進行整改。因此,市質監局當即要求企業認真分析、排除安全隱患,并退回了申請報告。 事實上,今年2月4日,市質監局與市食藥監局曾聯合約談上海華辰法定代表人和相關負責人,再次重申,整改未經兩局共同檢查通過之前,企業不得開展玻璃體溫計產品的生產和首次強制檢定。此后,市質監局還專門組織技術專家到上海華辰實地督導,從技術標準、原材料(玻璃和汞)和工藝控制、規范首次檢定等方面對企業予以指導,還特別強調了企業申請恢復強檢授權的程序問題。截至目前,公司尚未提交相關整改報告。 相關專家指出,如果生產企業不能確保體溫計成品示值穩定,即使首次檢定合格也會在出廠一段時間后出現不合格情況,勢必影響使用者的人身安全和生命健康。因此體溫計的示值穩定性是強制檢定授權的前提條件,示值穩定性不解決,首次強制檢定就毫無意義。 針對上海華辰的違法行為,市質監局方面表示,在督促企業落實主體責任的同時,將繼續組織專家主動提供技術支持和指導,督導企業切實做好產品示值穩定性問題的整改;在市食藥監局確認上海華辰完成相關整改并準予恢復生產后,將重新確認其是否具備計量授權條件。文匯報 |