《多參數(shù)模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿

1 范圍

本規(guī)范規(guī)定了多參數(shù)模擬儀的計(jì)量特性、通用技術(shù)要求、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)周期等要求。

本規(guī)范適用于新配置、使用中和維修后的多參數(shù)模擬儀的校準(zhǔn)。。

2 引用文獻(xiàn)

JJF 1001—1998

通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF 1071—2000 　　　　　國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

使用本規(guī)范時(shí)，應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本。

3 術(shù)語和定義

3.1
多參數(shù)模擬儀


Multiparameter Simulator

指模擬人體心電、呼吸、有創(chuàng)血壓、心輸出量、體溫等生理參數(shù)的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備，主要用于對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。

3.2心律失常信號(hào)

指心率起源部位、心搏頻率與節(jié)律以及傳導(dǎo)等出現(xiàn)異常的心電信號(hào)，。

4
概述

多參數(shù)模擬儀可模擬人體心電、呼吸、有創(chuàng)血壓、心輸出量、體溫等多項(xiàng)生理參數(shù)。所需各種生理信號(hào)由數(shù)模轉(zhuǎn)換器產(chǎn)生，信號(hào)幅度和頻率由輸入的數(shù)字量控制。心電信號(hào)通過微控制器控制數(shù)模轉(zhuǎn)換器產(chǎn)生，經(jīng)電阻網(wǎng)絡(luò)衰減后由導(dǎo)聯(lián)分配網(wǎng)絡(luò)輸出；呼吸信號(hào)通過模擬呼吸時(shí)阻抗的變化，借助心電導(dǎo)聯(lián)輸出；血壓信號(hào)由電阻橋式傳感器產(chǎn)生，與施加的激勵(lì)電壓成比例；心輸出量信號(hào)利用熱敏電阻與溫度之間的關(guān)系間接進(jìn)行模擬；體溫信號(hào)用熱敏電阻在指定溫度的電阻值進(jìn)行模擬。

5 計(jì)量特性5.1
心電信號(hào)幅度

正常竇性心律模擬信號(hào)幅度一般包括0.5mV、1.0mV、1.5mV和2.0mV，最大允許誤差為±2％。

5.2
心率

正常竇性心律信號(hào)最大允許誤差為±（示值的1％+1）次/min。

5.3 心律失常波形

應(yīng)與其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)波形相符。

5.4 呼吸基礎(chǔ)阻抗

呼吸基礎(chǔ)阻抗應(yīng)能提供500Ω、1000Ω、1500Ω、2000Ω等可選值。最大允許誤差為±3%。

5.5 血壓信號(hào)

范圍：（0～200）mV，最大允許誤差為±2%。

5.6 心輸出量信號(hào)

范圍：（10～20）kΩ，最大允許誤差為±3%。

5.7 溫度信號(hào)

范圍：（1～100）kΩ，最大允許誤差為±3%。

5.8 參考波形

參考波形幅度最大允許誤差為±2％，頻率最大允許誤差為±1％。

注：參考波形一般包括正弦波、方波、脈沖、三角波等。