《多參數模擬儀校準規范》征求意見稿

1 范圍

本規范規定了多參數模擬儀的計量特性、通用技術要求、校準條件、校準項目、校準方法、校準結果、校準證書和校準周期等要求。

本規范適用于新配置、使用中和維修后的多參數模擬儀的校準。。

2 引用文獻

JJF 1001—1998

通用計量術語及定義

JJF 1071—2000 　　　　　國家計量校準規范編寫規則

使用本規范時，應注意使用上述引用文獻的現行有效版本。

3 術語和定義

3.1
多參數模擬儀


Multiparameter Simulator

指模擬人體心電、呼吸、有創血壓、心輸出量、體溫等生理參數的醫療檢測設備，主要用于對多參數監護儀等醫療設備的相關參數進行檢測。

3.2心律失常信號

指心率起源部位、心搏頻率與節律以及傳導等出現異常的心電信號，。

4
概述

多參數模擬儀可模擬人體心電、呼吸、有創血壓、心輸出量、體溫等多項生理參數。所需各種生理信號由數模轉換器產生，信號幅度和頻率由輸入的數字量控制。心電信號通過微控制器控制數模轉換器產生，經電阻網絡衰減后由導聯分配網絡輸出；呼吸信號通過模擬呼吸時阻抗的變化，借助心電導聯輸出；血壓信號由電阻橋式傳感器產生，與施加的激勵電壓成比例；心輸出量信號利用熱敏電阻與溫度之間的關系間接進行模擬；體溫信號用熱敏電阻在指定溫度的電阻值進行模擬。

5 計量特性5.1
心電信號幅度

正常竇性心律模擬信號幅度一般包括0.5mV、1.0mV、1.5mV和2.0mV，最大允許誤差為±2％。

5.2
心率

正常竇性心律信號最大允許誤差為±（示值的1％+1）次/min。

5.3 心律失常波形

應與其相應的標準波形相符。

5.4 呼吸基礎阻抗

呼吸基礎阻抗應能提供500Ω、1000Ω、1500Ω、2000Ω等可選值。最大允許誤差為±3%。

5.5 血壓信號

范圍：（0～200）mV，最大允許誤差為±2%。

5.6 心輸出量信號

范圍：（10～20）kΩ，最大允許誤差為±3%。

5.7 溫度信號

范圍：（1～100）kΩ，最大允許誤差為±3%。

5.8 參考波形

參考波形幅度最大允許誤差為±2％，頻率最大允許誤差為±1％。

注：參考波形一般包括正弦波、方波、脈沖、三角波等。