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一、任務來源 依據國質檢辦量函(2010)259號“關于做好國家計量技術法規制(修)定計劃的通知”文件下達的任務規定,由工業和信息化部電子第五研究所,貴州省計量測試院,江蘇省計量科學研究院等單位負責《生物顯微鏡》校準規范的制定工作,制定工作于2011年8月開始,2012年03月完成初稿。 二、制定原則 生物顯微鏡是一種觀察和測量生物切片、生物細胞、細菌的結構尺寸,以及活體組織培養、流質沉淀量、粉末及細小顆粒的粒度等參數的測量儀器。主要用于醫療衛生單位、高等院校、科研院所對微生物、細胞、細菌、組織培養、懸浮體、沉淀物等的觀察和測量。在細胞學、寄生蟲學、腫瘤學、免疫學、遺傳工程學、工業微生物學、植物學等研究領域中應用廣泛。為了保證檢驗和測量結果的準確可靠,在對生物顯微鏡的計量特性進行分析研究的基礎上,參考GB/T 2985-2008《生物顯微鏡》的國家標準,在保證生物顯微鏡量值準確可靠的要求下,制定了相應的計量特性內容和要求。 從GB/T 2985-2008《生物顯微鏡》的具體要求出發,本著校準的原則,對儀器特性中涉及量值要求的項目進行控制,對計量特性的確定見下表的說明: 序號 | 標準序號 | 標準要求項目 | 具體要求 | 規范處理意見 | 1 | 4.1 | 各類物鏡應校正好相應的像差。 | 包含校正球差、色差、慧差、場曲等 | 在校準前的準備工作中進行說明 | 2* | 4.2 | 顯微鏡成像清晰范圍 | 根據物鏡不同的數值孔徑和種類,在4~15mm。 | 規范做計量特性要求 | 3 | 4.3 | 齊焦 | ±0.02mm~±0.15mm | 出廠保證,不直接影響測量,不列入 | 4 | 4.4 | 物鏡轉換器定位重復性 | 0.015mm~0.030mm | 出廠保證,不直接影響測量,不列入 | 5 | 4.5 | 轉換物鏡后像面中心偏移 | 不超出視場范圍 | 出廠保證,不直接影響測量,不列入 | 6 | 4.6 | 載物臺與鏡架連接的牢固性 | 作用力5N時載物臺偏移不大于0.05mm。 | 屬結構特性 | 7 | 4.7 | 標本移動時物平面的離焦量 | 0.008mm~0.012mm | 出廠保證,不直接影響測量,不列入 | 8 | 4.8 | 視場內像的清晰區域與視場同心 | 無一邊清晰一邊模糊。 | 在校準前的準備工作中進行說明 | 9 | 4.9 | 微調機構的偏擺 | 0.05mm~0.1mm | | 10 | 4.10 | 微調機構的空回 | 0.002mm~0.016mm | 在校準前的準備工作中進行說明 | 11* | 4.11 | 顯微鏡物鏡放大率 | ±5% | 規范做計量特性要求 | 12 | 4.12 | 顯微鏡目鏡放大率 | ±5% | 屬于觀察特性,對測量無直接作用。 | 13 | 4.13 | 傾斜式目鏡筒作360o旋轉時,目鏡焦平面上像的位移 | 0.6mm | 屬于觀察特性,對測量無直接作用。 | 14 | 4.14 | 照明系統的均勻性及聚光鏡的位置 | 視場內照明均勻,無一邊亮一邊暗或攔光現象,聚光鏡上升到最高位置時,其頂端應低于載物臺0.03mm~0.4mm。 | 在校準前的準備工作中進行說明 | 15 | 4.15 | 暗場聚光鏡的質量 | 視場應基本黑暗,觀察標本應清晰。 | 在校準前的準備工作中進行說明 | 16 | 4.16 | 浸液聚光鏡的密封質量 | 應有可靠的密封措施。 | 在校準前的準備工作中進行說明 | 17 | 4.17 | 顯微鏡雙目系統性能 | | | 18* | 4.17.1 | 雙目顯微鏡左右兩系統放大率差 | 1.5%~2.0% | 規范做計量特性要求。 | 19 | 4.17.2 | 雙目顯微鏡左右系統像的光譜色及明暗差 | 兩系統光譜色應一致,其明暗差不大于18%。 | 該類差異對測量值的影響不直接,規范有相應敘述。 | 20 | 4.17.3 | 雙目顯微鏡左右系統視場像面方位差 | 像面方位差不大于40′。 | 影響觀察。 | 21* | 4.17.4 | 雙目顯微鏡左右視場中心偏差 | 0.2mm~0.4mm | 規范做計量特性要求。 | 22 | 4.17.5 | 雙目顯微鏡雙鏡筒左右出射光束的平行度 | 30′~60′ | 考慮到此性能影響觀察,對量值不具有影響,故在規范中不考慮。 | 23 | 4.17.6 | 雙目顯微鏡左右鏡筒端面高低差 | 1.5mm | 原因同上。 | 24 | 4.18 | 顯微鏡攝影、攝像系統性能 | | | 25 | 4.18.1 | 目鏡圖像和顯示屏圖像同步 | 調焦量不超過±0.05mm | 不影響量值測量,在校準前的要求中進行檢查性控制,不做單一特性 | 26 | 4.18.2 | 攝影、攝像視場清晰范圍 | 45%~75% | 原因同上。 | 27 | 4.18.3 | 顯示屏視場與目鏡視場中心的偏移量 | 小于顯示屏對角線的1/5。 | 原因同上。 | 28 | 4.18.4 | 顯示屏與目鏡視場內圖像的方位差 | 應基本一致 | 原因同上。 | 29 | 4.18.5 | 顯示屏視場質量 | 潔凈、亮度均勻等 | 原因同上。 | 30 | 4.19 | 顯微鏡電氣安全要求 | 略 | 不做要求。 | 31 | 4.20 | 顯微鏡內部裝有光源的儀器表面操作部位溫度與室溫的差值 | 不大于25℃ | 不影響量值測量,在校準前的要求中進行檢查性控制,不做單一特性 | 32 | 4.21 | 各移動轉動、部分舒適性 | 顯微鏡各移動、轉動部分應舒適靈活,無過緊過松及澀滯急跳現象 | 原因同上。 | 33 | 4.22 | 光學零部件疵病 | 光學部件表面應清潔,無擦痕、裂紋、有害氣泡、暈霧、霉點、塵埃,膠合面無脫膠,視場內不應有妨礙觀察的陰影或反射光斑等疵病 | 原因同上。 | 34 | 4.23 | 顯微鏡可拆卸部件裝卸可靠性與方便性 | 無安裝不可靠或無法安裝等影響使用的現象 | 原因同上。 | 35 | 4.24 | 顯微鏡外觀質量 | 外觀應美觀;刻度、刻字以及銘牌標記應清晰;電鍍表面不應有脫皮和斑點存在;漆面不得有碰傷痕跡及有礙美觀的疵病;零件表面光潔、邊緣倒棱無毛刺,外露的零部件接合處應平整。 | 原因同上。 | 36 | 4.25 | 運輸環境試驗 | 略。 | 不采用 | 37* | | 目鏡標尺的刻線間隔誤差 | 在新型生物顯微鏡的功能上有形狀尺寸測量的功能,其量值類似于讀數顯微鏡的刻線間隔誤差。 | 隨著技術發展,很多新型生物顯微鏡都在目鏡分劃板上進行刻劃,以提供觀察測量的標準量值,這一要求在標準中未體現,但本規范做計量特性要求 | 38* | | 微調手輪刻線間隔量 | 新型生物顯微鏡具有的試樣厚度測量功能。 | 需進行量值確認 |
注:帶“*”項為規范制定中采納為計量特性要求的項目。 在制定校準規范過程中,通過對國內生物顯微鏡主要生產廠的電話咨詢,獲得的答復是一致的,即均按照GB/T 2985-2008的要求進行生產和出廠檢驗,具體生產廠有寧波永新光學股份有限公司、寧波市華光精密儀器有限公司、梧州奧卡光學儀器有限公司、寧波舜宇儀器有限公司、廣州粵顯光學儀器有限責任公司、江南永新光學股份有限公司、舜宇光學科技(集團)有限公司、南京3304廠等。 同時參考了國外的一些生產生物顯微鏡的著名廠家的儀器技術說明書,有Leica,Nikon,奧林巴斯等均在性能指標上與GB/T 2985-2008中規定的指標一致,個別部分有所增加,例如:目鏡標尺的刻線間隔誤差等,指標要求上個別項目略高于GB/T 2985-2008的規定。考慮到這種情況,對校準規范中的計量特性均基本按照GB/T 2985-2008的規定,同時對于GB/T 2985-2008沒有涉及而國外產品有要求的項目,本著控制量值的前提,增加了“目鏡標尺的刻線間隔誤差”的要求。 三、生物顯微鏡在使用中存在的問題 由于早期的生物顯微鏡只具有觀察作用,隨著科學技術的發展,出現了實驗室用和研究用顯微鏡,其在使用過程中不僅作為觀察,還對樣品的量值進行確定,特別是一些新型的生物顯微鏡,還在載物臺或目鏡分劃板上增加指示量值的功能。基于以上情況,目前還沒有相應的校準規范來統一其量值,是實際研究使用中存在的主要問題。 四、制定依據 按照GB/T 2985-2008的內容,在信息檢索獲得多數生產廠技術信息的情況下,對各生產廠的產品性能指標進行了分析比較,并最終體現在規范的計量特性中。考慮到國外產品的計量特性略優于國內產品,在計量特性參考高端產品的情況下,充分考慮我國的實際情況,在計量特性的規定上以參考GB/T 2985-2008的性能指標為主,使規范在使用上具有實用性與科學性 。 根據實驗結果驗證測量不確定度評定的可靠性,以及計量特性的合理性。 五、規范施行后的影響 該規范為新制定,與其量值傳遞相關的計量標準符合端度和線紋量值傳遞系統的要求,其建立過程無很高的技術要求,建立此項標準所需的10X分劃目鏡、倍率計、十字線分劃板、分度值為0.1mm和0.01mm的標準玻璃刻度尺、杠桿千分表均為幾何量測量的常用量具和儀器,校準所用的標準器通過購買均可獲得,其價格在2千元左右,成本不高,開展校準的單位都有能力購買。 六、主要制訂工作 1、按照《JJF 1071—2010國家計量校準規范編寫規則》的要求制定生物顯微鏡校準規范。在內容與格式上保持一致,校準規范的具體內容有引言、范圍、引用文獻、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果的表達、復校時間間隔。 2、根據確定的計量特性要求,針對相應儀器進行校準方法的實驗驗證,從而驗證所提計量特性的可靠性,具體結果見實驗報告。 3、確定了5項計量特性要求,分別為微調手輪刻線間隔量、顯微鏡物鏡放大倍數誤差、雙目顯微鏡左右視場中心偏差、雙目顯微鏡左右兩系統放大倍數差、目鏡標尺的刻線間隔誤差,通過5項計量特性的確定,基本滿足了生物顯微鏡計量性能的控制要求。 4、對給出的校準項目,確定了相應的校準方法。 5、通過實驗和測量結果不確定度評定,確定了校準條件。 |