GB/T 19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分

【 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 】 GB/T 19973.1-2005
【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)  
【 英文名稱 】 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products
【 發(fā)布單位 】 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局; 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
【 發(fā)布日期 】 2005-11-4
【 實(shí)施日期 】 2006-4-1
【 開(kāi)本頁(yè)數(shù) 】 22P
【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 19001-2000
【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 11737-1:1995
【 起草單位 】 上海環(huán)境微生物控制工程研究所; 上海市消毒器協(xié)會(huì); 濟(jì)南醫(yī)療器械檢測(cè)中心; 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
【 起 草 人 】 徐菏; 薛廣波; 田青; 楊曉玲; 吳平; 李華; 張揚(yáng)

【 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 】 GB/T 19973.2-2005
【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分:確認(rèn)滅菌過(guò)程的無(wú)菌試驗(yàn)  
【 英文名稱 】 Sterilization of medical devices-Microbiological methods-Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
【 發(fā)布單位 】 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局; 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
【 發(fā)布日期 】 2005-11-4
【 實(shí)施日期 】 2006-4-1
【 開(kāi)本頁(yè)數(shù) 】 14P
【 替代標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 15481-2000
【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 19001-2000
【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 11737-2:1998
【 起草單位 】 上海環(huán)境微生物控制工程研究所; 上海市消毒品協(xié)會(huì); 濟(jì)南醫(yī)療器械檢測(cè)中心; 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
【 起 草 人 】 徐菏; 薛廣波; 李華; 楊曉玲; 吳平; 田青; 張揚(yáng)