關(guān)于對(duì)外資實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)規(guī)定的公告

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公告2007年第14號(hào)

關(guān)于對(duì)外資實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)規(guī)定的公告

　　為履行我國(guó)入世承諾，規(guī)范外資實(shí)驗(yàn)室的從業(yè)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》以及《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)從事產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)，并對(duì)外出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的外資實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
　　一、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)主管全國(guó)外資實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理工作；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)的外資實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定受理、審批和監(jiān)督檢查工作。
　　二、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的外資實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
　　（一）具有獨(dú)立的中國(guó)法人資格；
　　（二）境外投資者具有三年以上在其所在國(guó)家或者地區(qū)從事相關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)的業(yè)務(wù)經(jīng)歷；
　　（三）具備與其申請(qǐng)開(kāi)展業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的注冊(cè)資本、設(shè)備、場(chǎng)地、人員等相關(guān)條件；
　　（四）具備《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025-1999）規(guī)定的質(zhì)量體系并有效運(yùn)行6個(gè)月以上；
　　（五）其他法律法規(guī)規(guī)定的條件。
　　三、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交下列材料和證明性文件：
　　（一）《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》（可以從國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站www.cnca.gov.cn行政許可欄目中下載）；
　　（二）中國(guó)法人資格證明及其法定代表人身份證明；
　　（三）注冊(cè)資本證明、境外從事相關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的證明；
　　（四）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄；
　　（五）典型檢測(cè)、校準(zhǔn)報(bào)告；
　　（六）參加能力驗(yàn)證的情況及證明；
　　（七）其他法律法規(guī)和國(guó)家規(guī)定需要提交的文件。
　　省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)有異議的，申請(qǐng)人可向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提出申訴，或向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提出資質(zhì)認(rèn)定的書(shū)面申請(qǐng)。
　　四、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》以及《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的程序和要求，對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定。
　　五、取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)）認(rèn)可的外資實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。
　　外資實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的，評(píng)審符合相關(guān)規(guī)定的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。
　　六、取得資質(zhì)認(rèn)定的外資實(shí)驗(yàn)室，其法定代表人、工商注冊(cè)名稱(chēng)和辦公地址等事項(xiàng)發(fā)生變更后，應(yīng)當(dāng)在30天內(nèi)向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告。
　　七、取得資質(zhì)認(rèn)定的外資實(shí)驗(yàn)室設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，從事檢測(cè)、校準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)向分支機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展相應(yīng)活動(dòng)。
　　八、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)外資實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況和從業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)其所轄行政區(qū)域內(nèi)的外資實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)其所轄業(yè)務(wù)區(qū)域內(nèi)從事進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢測(cè)的有關(guān)外資實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定予以處理。
　　九、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的外資實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。
　　十、港、澳、臺(tái)資實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定參照本規(guī)定辦理。
　　十一、本公告自2008年1月1日起施行。
　　特此公告。
　　二○○七年六月二十日