ISO15189已換版，新版標準為2007版

一、原ISO 15189醫學實驗室--質量與能力特殊要求；2003年初版，為配合ISO 17025之2005版的標準，經ISO(International organization  for  standardization)技術委員會討論后，已于2007年4月更新為第二版，本版內容僅小幅度修訂與部份更新。
二、ISO 15189：2007年版對應ISO 15189：2003年版的主要增修部分如下表，詳細內容及建議實驗室因應方式，請參見附件一。  
三、本咨詢機構針對2007年改版事宜，特提醒正在準備認可或以通過認可的醫學實驗室：
  (1)因為本次改版內容幅度不大，因此cnas在不久后將會修訂CNAS-CL02；醫學實驗室執行現場評審方案，也可能將有所微調。
  (2)醫學實驗室在建立質量管理體系時，應跟蹤CNAS的醫學實驗室現場查檢表調整自己醫學領域實驗室自我查核表，以適應新標準的要求。
  (3)雖本次改版差異不大，但醫學實驗室的質量體系文件需要作相關改動。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-12-1 21:21 編輯 ]