ISO15189已換版，新版標(biāo)準(zhǔn)為2007版

一、原ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--質(zhì)量與能力特殊要求；2003年初版，為配合ISO 17025之2005版的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)ISO(International organization  for  standardization)技術(shù)委員會(huì)討論后，已于2007年4月更新為第二版，本版內(nèi)容僅小幅度修訂與部份更新。
二、ISO 15189：2007年版對(duì)應(yīng)ISO 15189：2003年版的主要增修部分如下表，詳細(xì)內(nèi)容及建議實(shí)驗(yàn)室因應(yīng)方式，請(qǐng)參見附件一。  
三、本咨詢機(jī)構(gòu)針對(duì)2007年改版事宜，特提醒正在準(zhǔn)備認(rèn)可或以通過認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：
  (1)因?yàn)楸敬胃陌鎯?nèi)容幅度不大，因此cnas在不久后將會(huì)修訂CNAS-CL02；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方案，也可能將有所微調(diào)。
  (2)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)跟蹤C(jī)NAS的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)查檢表調(diào)整自己醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室自我查核表，以適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
  (3)雖本次改版差異不大，但醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件需要作相關(guān)改動(dòng)。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-12-1 21:21 編輯 ]