ISO 9001中關于出廠產品合格率的規定

1．    出廠合格率高，并不表明企業的制造能力強
  目前有較多的企業在質量目標中都規定了出廠產品合格率，而且要求很高，有的規定為零缺陷，有的規定合格率為百分之百等等。企業以什么作為質量目標，標準沒有也不可能作具體規定，別人也不便說三道四。但是，若試圖以較高的出廠合格率來表明企業的制造能力是強大的，筆者認為這只是一種單相思。因為，為達到較高的出廠產品合格率，除通過制造能力外，還可通過檢驗手段來實現；另外，出廠產品合格率為百分之百，人們一般理解為其出廠的每批產品都符合組織的檢驗規定，這里并沒有明示其檢驗的接收準則是多少（如AQL值），而這才是產品交易的關鍵，對一般產品（食品和安全產品除外）其出廠檢驗規定是由組織自己規定的，其相互間無可比性，所以籠統地提出，出廠產品合格率為百分之百，并沒有什么特別的意義。

2．    出廠產品合格率不取決于企業
一個企業最終產品出廠合格率，表面上是由企業規定的，實質上它不是由企業自己決定的。眾所周知，在市場經濟中，一個企業的產品能夠在市場中占有一定的份額，就是說你的產品能夠達到和滿足當前市場的基本要求，其中的一個重要指標就是出廠產品合格率達到了同類產品生產廠家的平均水平。
  企業為了生存和發展，必須滿足顧客的要求（市場要求），若你的企業制造能力可以達到，當然這沒有問題；若你的企業制造能力不足，就要通過增加檢驗力度（包括增加檢驗設備、人員、頻次……）或關鍵工序外委等多種手段來滿足顧客的要求。否則，你的產品就沒有競爭力，就要降價（低于市場平均價），企業的市場形象受損，生產成本提高，長此下去，就要被淘汰。所以不管你企業的制造能力如何，其最終出廠產品合格率都不得低于市場的準入值。在合同狀態下產品的出廠合格率（交付合格率）是由合同規定的。故，也不完全取決于企業。

3．    規定產品一次交檢合格率比較恰當
我們說產品質量是制造出來的，而不是檢驗出來的。制造是產品質量形成和增值的過程；檢驗只是判定產品質量的手段。產品一次交檢合格率是指產品制造后的合格程度，是產品制造過程能力的表現。有效地控制產品一次交驗合格率，是通過產品測量實現過程監視的一個重要方面，是過程方法在質量體系管理中的具體應用，是一項基礎工作。
    我們不可能要求產品在加工過程中每一件都是合格的（這只是一種理想狀態），但是規定產品的合格率在一定的范圍之內是可行的，目前有的企業實行過程不合格品買斷制度，就是控制這一指標的實例。
    現代產品交易的要求，已經不滿足于最終產品的交付合格率，除此之外顧客還對組織的過程管理水平和過程能力提出了要求，能夠反映這些要求的重要指標之一就是過程產品交檢合格率，而不是出廠產品合格率。