醫療器械分類

醫療器械分類
第一類是指: 通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。
第二類是指: 對其安全性，有效性加以控制的醫療器械。
第三類是指: 植入人體，用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性，必須嚴格控制的醫療器械。