《旋轉粘度計檢定規程》不適合血液粘度計檢定的原因分析

JJG1002-2005《旋轉粘度計檢定規程》不適合血液粘度計檢定的原因分析

李竹青
（濟南市計量檢定所，濟南  250001）

   JJG1002-2005《旋轉粘度計檢定規程》（以下簡稱規程）包括了兩種完全不同類型的計量器具，即旋轉粘度計與血液粘度計。
   旋轉粘度計廣泛應用于測定油脂、油漆、涂料、塑料、食品、藥物、膠粘劑等各種流體動力粘度的計量器具。
   血液粘度計是專門用于醫療、衛生、科研等單位用于血液粘度測定的醫療計量器具。
   顯然兩類粘度計應用范圍和測量對象是完全不同的。血液粘度計包含旋轉粘度計和毛細管粘度計兩種，其旋轉粘度計部分的轉子不僅有錐/板，還有雙縫隙、同軸圓筒等形式，而規程沒有給出毛細管粘度計的檢定方法，血液粘度計中血漿粘度的測量，有的儀器用毛細管進行測量；規程只適合檢定測量牛頓流體的旋轉粘度計（見2 概述部分），不適用檢定測量非牛頓流體的血液粘度計。因此，該規程不適用于血液粘度計的計量檢定。
    一、原因綜述
    1、    規程只適合測量牛頓流體的旋轉粘度計（見規程2 概述部分），不適用測量非牛頓流體的血液粘度計；
    2、    規程沒有給出毛細管粘度計的檢定方法，血液粘度計并不全是旋轉粘度計，血漿粘度的測量，有的儀器用毛細管進行測量；所以規程包含不了血液粘度計；
    3、    規程沒有對血液粘度計的溫度控制部分進行檢定，在37℃時溫度每變化1℃，粘度值變化2%。溫度對血液粘度計測量準確度的影響是非常大的；
    4、    規程未對血液粘度計的剪切速率進行檢定，剪切速率是血液粘度計非常重要指標之一，其非牛頓流體的測量主要通過剪切速率進行表述；
    5、    規程對血液粘度計的粘度測量方法是錯誤的。
    6、    規程中存在的具體問題分述如下：
  （1）、原 文：5.1.2  環境溫度：在檢定溫度的±2℃范圍內。
  問 題：血液粘度計的檢定溫度是多少？規程沒有給出。如果儀器樣品杯設定溫度是37℃，這是否是檢定溫度？如果是,則環境溫度應是37℃±2℃，即35℃~39℃？這個環境條件現場檢測根本做不到（血液粘度計基本上是在現場檢測）。
  （2）、原 文：檢定項目：外觀、儀器零點漂移、與K或η的標稱值之差項目在5.3檢定方法中沒有給出；外觀、儀器零點漂移在3計量性能要求中沒有給出;
  （3）、原 文：表4中
  原 文：儀器型號：血液粘度計，對應的轉子號：錐/板型
  問 題：實際中各種血液粘度計使用的轉子有錐/板、雙縫隙、同軸圓筒等形式；
  （4）、原 文：5.3.6檢定
   對無扭矩(血液專用)式粘度計,全血粘度測量部分時,在 ≤50s-1時,選擇的粘度低于10mPa?s的標準液不得少于2種, 在 ≥50s-1時,選擇的粘度高于10mPa?s的標準液不得少于1種。在血漿粘度測試部分，選擇的標準液不得少于2種。
表5粘度計取值范圍及檢定標準液（參考號）中規定：血液粘度儀（專用）的參考標準液為2，5，10，20，30（mPa?s）
   問 題:1、在 ≤50s-1時,選擇的粘度低于10mPa?s的標準液不得少于2種，在這種情況下，我們只能選取參考標準液為2，5（mPa?s）2種，其結果為：
     ㈠、當 =1s-1時,所有的血液粘度計（國產的）都測不出來，儀器靈敏度達不到，全部不合格；
     ㈡、在 =（1~50）s-1時,醫學臨床正常值范圍為30~6（mPa?s），我們檢定的范圍是醫學臨床檢驗中的盲區。
   2、在 ≥50s-1時,選擇的粘度高于10mPa?s的標準液不得少于1種，在這種情況下，我們只能選取參考標準液為20，30（mPa?s）之間的1種，其結果為：
   ㈠、當 =200s-1時,血液粘度計（國產的）可能測不出來，超過儀器的測量上限，儀器可能無法測量或誤差大被判為不合格；
   ㈡、在 =（50~200）s-1時,醫學臨床正常值范圍為6~3（mPa?s），我們檢定的范圍是醫學臨床檢驗中的盲區。
   3、 =50s-1時,如何選擇的粘度標準液?
   4、血漿粘度測試部分，選擇的標準液不得少于2種。
我們選取參考標準液為2，5，10，20，30（mPa?s）其中的2種，醫學臨床正常值范圍為1.1~1.6（mPa?s），我們檢定的范圍是醫學臨床檢驗中的盲區；
  5、血液粘度計檢定項目“與η的標稱值之差”的檢定方法及計算公式沒有給出。
  6、“全血粘度測量部分時”， ……語句不通
  7、對于標準液，應給出測試溫度，
  （5）、原文：5.3.7重復性測量
一種標準液在同一轉速下應重復兩次讀數α1（η1），α2（η2），取兩次讀數的算術平均值α平均（η平均）作為一種標準液的測量結果。
（α1-α2）/α平均或（η平均-η標準）/η標準應符合表1重復性指標的規定，……
  問題: 公式：（η平均-η標準）/η標準 應是相對誤差，不是重復性。
     （6）、原文：5.3.8再現性測量
血液粘度計的每個錐轉子至少應選用三種標準液進行檢定，……
    問題：醫學臨床檢驗中使用的血液粘度計只有一個錐轉子。
    由此可見， JJG1002-2005《旋轉粘度計檢定規程》完全不適合血液粘度計的計量檢定工作。
血液粘度的檢測對很多疾病具有重要的診斷價值，已經有多家制造廠商生產該種儀器，并被國內臨床單位普遍應用。由于目前無國家標準和行業標準，各制造廠均采用企業標準。然而，制造廠所采用的是不同設計原理和測定方法，在相同的測定方法中也缺乏統一的技術要求和檢測方法。
綜上所述，規程要完全包括兩種完全不同類型的計量器具的技術性能、檢定條件與檢定方法非常困難。
   二、解決方案:
   1、JJG1002-2005《旋轉粘度計檢定規程》必須盡快重新審訂或修訂;
   2、作為獨立的醫學計量器具，應將血液粘度計計量檢定規程單獨起草，盡快編寫血液粘度計計量檢定規程（或校準規范），使廣大的醫學計量檢定人員有法可依。

血液粘度計已專門制定規程，估計近期可以公布。