關于胎兒檢查中超聲安全使用的建議

中國超聲醫學工程學會

關于胎兒檢查中超聲安全使用的建議

（中國超聲醫學工程學會第二屆超聲診斷安全閾值及胎兒畸形研討會
2005年11月19日通過）

      超聲檢查技術進入臨床50多年來，對整個醫學特別是婦產科的發展產生了重大的影響。由于胎兒孕育和成長對人類繁衍、進步的重大蘊義，臨床超聲檢查對胎兒的安全性在世界范圍內都是倍受關注的問題。迄今的臨床實踐和流行病學研究尚未發現超聲檢查造成有害生物效應的證據，但同時，超聲診斷設備的功能增加和性能提升有相當部分是以提高聲輸出為前提的，加之近年來某些胎兒檢查項目需要較長的時間，對胎兒產生潛在危害的可能性也增大了。為了在充分發揮超聲檢查技術進步所帶來的益處的同時盡量規避其風險，國際醫學超聲界的權威研究機構、學術團體和學者開展了大量研究工作并據以形成了建議、導則、聲明等形式的指導性文件。為充分利用國際上在這一領域的科學成果以引導、規范國內相關工作，本學會參考國際婦產科超聲學會的“安全聲明”[1]和英國醫學超聲學會發布的“超聲診斷設備安全使用導則”[2]，并結合國內科學研究成果和臨床實踐的經驗，對胎兒超聲檢查的安全應用提出如下建議：

一、
妊娠期超聲檢查的安排和模式選擇
1、
在胚胎妊娠齡10周以內，如無特別的醫學指征，不推薦超聲檢查，尤其是頻譜和彩色多普勒模式的檢查。
2、
在妊娠齡10周之后，B模式和M模式可用于例行檢查。對于胎兒的頭腦、脊柱、眼睛等敏感部位，不推薦使用頻譜和彩色多普勒模式；在具有臨床指征需要應用時，儀器的使用者必須對聲輸出有足夠的了解或能獲得相關的熱指數值。
3、
在空氣中即可覺察出其自熱的超聲探頭，不可用于經陰道探查；遇有孕婦發熱時，應特別注意減少對胚胎或胎兒的輻照聲輸出和輻照時間。

二、
熱指數（TI）和機械指數（MI）的應用
具有產科檢查功能的儀器，建議儀器廠商嚴格按照下述要求設置產科條件，醫師在進行產科檢查時，應使用廠商設置的產科條件進行檢查。
1、
屏幕上顯示熱指數和機械指數的超聲設備
操作者應連續監視TI、MI值，并利用輸出控制設置（鍵或鈕），在盡量低的TI、MI值條件下獲得有用的診斷結果。
在產科診斷中，對妊娠齡１０周內的超聲檢查，應監視軟組織熱指數（TIS）；后期要監視骨熱指數（TIB）。
（1）TI的一些閾值對胚胎和胎兒的影響：
TI>0.7時，應按表1中的規定對胚胎或胎兒的總輻照時間加以限制。
表1
對胚胎和胎兒作超聲檢查推薦的最長輻照時間

TI	最長輻照時間（min）
0.7	60
1.0	30
1.5	15
2.0	4
2.5	1

注：表中所列TI值應假設為實際最壞情況下溫升的一半。
TI>1.0時，可對胎兒進行常規檢查，在條件允許的情況下，盡可能使用TI<1.0，但不推薦對眼部進行專項檢查。
TI>3.0時，無論時間多短，都不推薦對胚胎或胎兒作超聲檢查。
(2)

MI的一些閾值對胚胎和胎兒的影響：
MI>0.3 時，可能對新生兒的肺或腸有輕微損傷。如相關輻照仍有必要進行，則應盡量減少輻照時間。0.3的MI值代表有可能使含氣的器官（如肺和腸）的毛細血管出血的閾值。
MI<0.7 時，若使用含微氣泡的造影劑，將有產生空化的危險。在不使用造影劑的場合，理論上也存在空化的危險。MI>0.7時，危險性增加。故將0.7的MI指數選為空化閾值。
2、屏幕上不顯示熱指數和機械指數的超聲設備
應設法獲得對特定探頭和工作模式，最壞情況下（考慮所有可能的控制設置的組合）的溫升估計ΔTmax和機械指數MImax。如能獲得這些數據，則可假設MI=MImax，TI=0.5ΔTmax，并參照表1確定輻照時間。

三、
有關減少風險的操作要點
1、
儀器的開機模式應將功率控制的默認設置為最低。如無此種功能，則應在開機后選擇最低輸出設置。對每一新的檢查對象均應選用最低輸出設置，然后在診斷過程中依據需要增大聲輸出以獲得滿意的結果。
2、
在達到獲得有用診斷結果的前提下，應使輻照所用聲輸出盡量低，總的檢查時間盡量短。
3、
探頭不應在一個固定的位置上作不必要的過長時間的停留。在無需實時成像或提取頻譜多普勒信息時，應將探頭從母體身上移開，或停止超聲發射（凍結）。

四、
超聲診斷設備的非醫學應用
不應以非醫學目的輻照胎兒，不得以留念或商業展示為目的拍攝胎兒的超聲影像。


主要起草人:
  牛鳳岐（中國科學院聲學研究所）
  壽文德（上海交通大學）
  張德?。ㄖ袊茖W院武漢物理與數學研究所）
  董寶瑋（解放軍總醫院）

參加起草人（以姓氏筆劃為序）：
伍于添（中山醫科大學）
李勝利（深圳市婦幼保健院）
陳思平（深圳大學）
高上凱（清華大學）
毓  星（國家人口與計劃生育委員會）


參考文獻:
[1] Rapid Response Group (J.S. Abramowiz, G. Kosssoff, K. Marsal and G.Ter Haar), “Safety Statement, 2000”, International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG), Ultrasound Obstet Gynecol 2000; 16: 594-596
[2] Safety Group of the British Medical Ultrasound Society(BMUS), “Guidelines for the safe use of diagnostic ultrasound equipment”, British Medical Ultrasound Society, June 2000 (www.bmus.org)