關(guān)于胎兒檢查中超聲安全使用的建議

中國超聲醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)

關(guān)于胎兒檢查中超聲安全使用的建議

（中國超聲醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)第二屆超聲診斷安全閾值及胎兒畸形研討會(huì)
2005年11月19日通過）

      超聲檢查技術(shù)進(jìn)入臨床50多年來，對整個(gè)醫(yī)學(xué)特別是婦產(chǎn)科的發(fā)展產(chǎn)生了重大的影響。由于胎兒孕育和成長對人類繁衍、進(jìn)步的重大蘊(yùn)義，臨床超聲檢查對胎兒的安全性在世界范圍內(nèi)都是倍受關(guān)注的問題。迄今的臨床實(shí)踐和流行病學(xué)研究尚未發(fā)現(xiàn)超聲檢查造成有害生物效應(yīng)的證據(jù)，但同時(shí)，超聲診斷設(shè)備的功能增加和性能提升有相當(dāng)部分是以提高聲輸出為前提的，加之近年來某些胎兒檢查項(xiàng)目需要較長的時(shí)間，對胎兒產(chǎn)生潛在危害的可能性也增大了。為了在充分發(fā)揮超聲檢查技術(shù)進(jìn)步所帶來的益處的同時(shí)盡量規(guī)避其風(fēng)險(xiǎn)，國際醫(yī)學(xué)超聲界的權(quán)威研究機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體和學(xué)者開展了大量研究工作并據(jù)以形成了建議、導(dǎo)則、聲明等形式的指導(dǎo)性文件。為充分利用國際上在這一領(lǐng)域的科學(xué)成果以引導(dǎo)、規(guī)范國內(nèi)相關(guān)工作，本學(xué)會(huì)參考國際婦產(chǎn)科超聲學(xué)會(huì)的“安全聲明”[1]和英國醫(yī)學(xué)超聲學(xué)會(huì)發(fā)布的“超聲診斷設(shè)備安全使用導(dǎo)則”[2]，并結(jié)合國內(nèi)科學(xué)研究成果和臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，對胎兒超聲檢查的安全應(yīng)用提出如下建議：

一、
妊娠期超聲檢查的安排和模式選擇
1、
在胚胎妊娠齡10周以內(nèi)，如無特別的醫(yī)學(xué)指征，不推薦超聲檢查，尤其是頻譜和彩色多普勒模式的檢查。
2、
在妊娠齡10周之后，B模式和M模式可用于例行檢查。對于胎兒的頭腦、脊柱、眼睛等敏感部位，不推薦使用頻譜和彩色多普勒模式；在具有臨床指征需要應(yīng)用時(shí)，儀器的使用者必須對聲輸出有足夠的了解或能獲得相關(guān)的熱指數(shù)值。
3、
在空氣中即可覺察出其自熱的超聲探頭，不可用于經(jīng)陰道探查；遇有孕婦發(fā)熱時(shí)，應(yīng)特別注意減少對胚胎或胎兒的輻照聲輸出和輻照時(shí)間。

二、
熱指數(shù)（TI）和機(jī)械指數(shù)（MI）的應(yīng)用
具有產(chǎn)科檢查功能的儀器，建議儀器廠商嚴(yán)格按照下述要求設(shè)置產(chǎn)科條件，醫(yī)師在進(jìn)行產(chǎn)科檢查時(shí)，應(yīng)使用廠商設(shè)置的產(chǎn)科條件進(jìn)行檢查。
1、
屏幕上顯示熱指數(shù)和機(jī)械指數(shù)的超聲設(shè)備
操作者應(yīng)連續(xù)監(jiān)視TI、MI值，并利用輸出控制設(shè)置（鍵或鈕），在盡量低的TI、MI值條件下獲得有用的診斷結(jié)果。
在產(chǎn)科診斷中，對妊娠齡１０周內(nèi)的超聲檢查，應(yīng)監(jiān)視軟組織熱指數(shù)（TIS）；后期要監(jiān)視骨熱指數(shù)（TIB）。
（1）TI的一些閾值對胚胎和胎兒的影響：
TI>0.7時(shí)，應(yīng)按表1中的規(guī)定對胚胎或胎兒的總輻照時(shí)間加以限制。
表1
對胚胎和胎兒作超聲檢查推薦的最長輻照時(shí)間

TI	最長輻照時(shí)間（min）
0.7	60
1.0	30
1.5	15
2.0	4
2.5	1

注：表中所列TI值應(yīng)假設(shè)為實(shí)際最壞情況下溫升的一半。
TI>1.0時(shí)，可對胎兒進(jìn)行常規(guī)檢查，在條件允許的情況下，盡可能使用TI<1.0，但不推薦對眼部進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
TI>3.0時(shí)，無論時(shí)間多短，都不推薦對胚胎或胎兒作超聲檢查。
(2)

MI的一些閾值對胚胎和胎兒的影響：
MI>0.3 時(shí)，可能對新生兒的肺或腸有輕微損傷。如相關(guān)輻照仍有必要進(jìn)行，則應(yīng)盡量減少輻照時(shí)間。0.3的MI值代表有可能使含氣的器官（如肺和腸）的毛細(xì)血管出血的閾值。
MI<0.7 時(shí)，若使用含微氣泡的造影劑，將有產(chǎn)生空化的危險(xiǎn)。在不使用造影劑的場合，理論上也存在空化的危險(xiǎn)。MI>0.7時(shí)，危險(xiǎn)性增加。故將0.7的MI指數(shù)選為空化閾值。
2、屏幕上不顯示熱指數(shù)和機(jī)械指數(shù)的超聲設(shè)備
應(yīng)設(shè)法獲得對特定探頭和工作模式，最壞情況下（考慮所有可能的控制設(shè)置的組合）的溫升估計(jì)ΔTmax和機(jī)械指數(shù)MImax。如能獲得這些數(shù)據(jù)，則可假設(shè)MI=MImax，TI=0.5ΔTmax，并參照表1確定輻照時(shí)間。

三、
有關(guān)減少風(fēng)險(xiǎn)的操作要點(diǎn)
1、
儀器的開機(jī)模式應(yīng)將功率控制的默認(rèn)設(shè)置為最低。如無此種功能，則應(yīng)在開機(jī)后選擇最低輸出設(shè)置。對每一新的檢查對象均應(yīng)選用最低輸出設(shè)置，然后在診斷過程中依據(jù)需要增大聲輸出以獲得滿意的結(jié)果。
2、
在達(dá)到獲得有用診斷結(jié)果的前提下，應(yīng)使輻照所用聲輸出盡量低，總的檢查時(shí)間盡量短。
3、
探頭不應(yīng)在一個(gè)固定的位置上作不必要的過長時(shí)間的停留。在無需實(shí)時(shí)成像或提取頻譜多普勒信息時(shí)，應(yīng)將探頭從母體身上移開，或停止超聲發(fā)射（凍結(jié)）。

四、
超聲診斷設(shè)備的非醫(yī)學(xué)應(yīng)用
不應(yīng)以非醫(yī)學(xué)目的輻照胎兒，不得以留念或商業(yè)展示為目的拍攝胎兒的超聲影像。


主要起草人:
  牛鳳岐（中國科學(xué)院聲學(xué)研究所）
  壽文德（上海交通大學(xué)）
  張德?。ㄖ袊茖W(xué)院武漢物理與數(shù)學(xué)研究所）
  董寶瑋（解放軍總醫(yī)院）

參加起草人（以姓氏筆劃為序）：
伍于添（中山醫(yī)科大學(xué)）
李勝利（深圳市婦幼保健院）
陳思平（深圳大學(xué)）
高上凱（清華大學(xué)）
毓  星（國家人口與計(jì)劃生育委員會(huì)）


參考文獻(xiàn):
[1] Rapid Response Group (J.S. Abramowiz, G. Kosssoff, K. Marsal and G.Ter Haar), “Safety Statement, 2000”, International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG), Ultrasound Obstet Gynecol 2000; 16: 594-596
[2] Safety Group of the British Medical Ultrasound Society(BMUS), “Guidelines for the safe use of diagnostic ultrasound equipment”, British Medical Ultrasound Society, June 2000 (www.bmus.org)