力促電子醫療產業升級 UL獲醫療設備CB實驗室資格

日前，美國UL公司在我國臺灣臺北市的實驗室獲得國際電工委員會（IEC）的認可，成為可執行醫療用電子設備 的CB 測試實驗室。該實驗室是亞洲地區少數可執行醫療設備最新版本IEC 標準測試的機構，并擁有多項特定醫療產品專用標準的測試資格。這將有助于提高廠商開發高級電子醫療設備的意愿，甚至刺激電子廠家跨業投資電子醫療，促進醫療產業的升級。

在全球金融危機的大背景下，我國醫療器械類產品的出口逆勢上漲，據統計，今 年1月廣東口岸醫療器械出口同比增長17.2%，對美出口更是同比大增近六成。醫療器械屬于非彈性類產品，一般來說受宏觀經濟形勢影響相對較小。在發達國家，尤其是歐盟，醫療費用大都由國家財政或社會商業保險支付，因此國際市場對我國的醫療設備需求依然旺盛。


“由于全球醫療器材市場前景看好，加上醫療設備的生命周期長，產品只要通過認證，可使用年限延長，具有很高的投資效益，中國包括香港和臺灣地區的一些大規模的電子廠家已積極投入電子醫療設備市場。”UL醫療科學事業部亞太區業務拓展總經理表示：“有了電子廠商的加入，可望提升大中華區電子醫療設備的研發能力，拓展電子醫療的產品線，擴大產業規模。對于準備向醫療器材發展的電子廠商來說，UL 提供的就近測試，及通行全球市場的CB認證服務，剛好符合這些廠商的迫切需要，即大幅縮短法規摸索的時間，加速產品上市的進程。”


據介紹，與普通電子產品相比，醫療器材的標準要求更為嚴格復雜，廠家更需要具有豐富經驗的國際性認證單位的協助。在醫療測試認證領域，UL是發證最多的CB 測試認證組織，并且是歐、美、日等主要國家和地區所授權的第三方醫療產品上市審查單位。