關(guān)于2008年實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查情況的通報

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各直屬檢驗檢疫局： 　　2008年實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查工作，在地方兩局、各國家計量認證行業(yè)評審組、中國合格評定國家認可中心、國家認監(jiān)委認證認可技術(shù)研究所等單位的大力支持下，在各有關(guān)部門的支持和配合下，堅持科學發(fā)展觀，克服困難，圓滿完成既定工作目標。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下： 　　一、基本情況 　　國家認監(jiān)委于2008年9月下達了《關(guān)于開展2008年度資質(zhì)認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查的通知》（國認實函[2008]151號），要求各地以國家質(zhì)檢總局確定的家具、玩具、服裝等10個領(lǐng)域以及食品類實驗室作為監(jiān)督的重點， 對獲證實驗室進行監(jiān)督檢查。 　　據(jù)不完全統(tǒng)計，各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局共派出檢查人員300多人次，檢查了資質(zhì)認定獲證實驗室2890家，查閱檢測報告1萬多份，核實和檢查實驗室人員3萬多人、儀器設備4萬多臺套。 　　在各地方局檢查的基礎上，國家認監(jiān)委組織了13個檢查小組，對隨機抽取的88家實驗室(其中屬于國家認監(jiān)委發(fā)證的33家,屬于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證的55家)組織跨省監(jiān)督檢查，對8家出入境檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室落實《關(guān)于進一步做好出入境檢驗檢疫實驗室資質(zhì)管理工作的通知》（國認實函[2006]88號）文件的情況進行了核查；對13個省局的資質(zhì)認定行政許可的管理工作進行了實地調(diào)查。 　　各地方局相繼轉(zhuǎn)發(fā)國家認監(jiān)委的文件，結(jié)合本地區(qū)的實際情況提出了具體的安排和部署。各地方局的主管領(lǐng)導高度重視，親自主持這次監(jiān)督檢查工作。各地方局的主管處室制定了具體的實施方案，確定了抽查單位的名單，本著專業(yè)技術(shù)互補、軟件硬件結(jié)合的原則組織精干的檢查小組開展檢查活動。 　　多數(shù)國家計量認證行業(yè)評審組及時轉(zhuǎn)發(fā)了有關(guān)文件，組織了系統(tǒng)內(nèi)實驗室的自查。 　　各獲證實驗室按著國家認監(jiān)委規(guī)定的檢查內(nèi)容，對本實驗室管理體系運行情況和檢測能力持續(xù)維持情況自覺進行自查。在實驗室自查的基礎上，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局開展了兩個層面的監(jiān)督檢查。各檢查組在檢查工作開始前認真學習檢查要求，在檢查過程中分工協(xié)作逐條認真檢查。在時間短，任務重的情況下，檢查組能夠抓住檢查重點，嚴格檢查程序，不留死角，嚴格執(zhí)行國家認監(jiān)委的檢查要求和評定標準。 　　河北、北京、湖南、安徽、甘肅、山東、湖北、廣東、福建、云南、黑龍江、河南、江蘇等省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按時向國家認監(jiān)委報告了2008年度資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查情況。 　　各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對96家違規(guī)實驗室做出注銷或暫停CMA的決定，其中，福建、安徽、山東、甘肅等省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局查處33家不合格實驗室。 　　國家認監(jiān)委對在2008年度接受省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的省內(nèi)檢查及國家認監(jiān)委組織的跨省監(jiān)督檢查活動中表現(xiàn)良好的實驗室提出表揚，希望它們再接再厲,一如既往做好實驗室日常管理工作,對檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重問題的實驗室由頒證省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或國家認監(jiān)委做出相應處理。資質(zhì)認定證書已經(jīng)超出有效期的,不得再向社會出具公證數(shù)據(jù)。 　　二、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題： 　　對照《2008年度資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查表》規(guī)定的六個方面檢查內(nèi)容，監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題有以下幾方面： 　　(一) 在組織和管理方面，實驗室自我完善持續(xù)改進的機制尚不健全 　　實驗室的日常監(jiān)督工作不能持續(xù)有效進行，個別實驗室尚未開展自我監(jiān)督工作，日常管理工作中的不符合無糾正措施或糾正措施的記錄不完善。一些實驗室管理體系的管理體系內(nèi)部審核不注重解決體系運行中的實際問題 。 　　(二) 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的宣貫不夠徹底 　　少數(shù)實驗室的質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版工作尚未完成；已編制的質(zhì)量體系文件存在著對《評審準則》理解偏離和可操作性差的問題；一些按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編寫的體系文件中未覆蓋實驗室資質(zhì)認定的有關(guān)要求。 　　(三) 管理不規(guī)范的現(xiàn)象依然存在 　　在儀器設備的管理方面，有些實驗室沒有按照規(guī)定執(zhí)行量值溯源，儀器設備檔案及使用記錄不夠健全，設備的期間核查基本尚未開始；人員培訓不全面，有的內(nèi)審員未經(jīng)評審準則的培訓，尤其是一些管理者對資質(zhì)認定及相關(guān)法律法規(guī)相知甚少；檢驗報告和原始記錄信息缺失、簽字不規(guī)范，建工類實驗室檢測報告格式過于簡單。 　　(四) 監(jiān)管不力的現(xiàn)象仍很突出 　　有的實驗室超越資質(zhì)認定范圍檢測、超期檢測，個別實驗室甚至無證開展檢測；有的實驗室最高管理者變更、技術(shù)負責人變更、地址變更、檢測標準變更時不辦理變更手續(xù)；個別實驗室還按照作廢的文件建立的質(zhì)量體系，甚至不知道《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及其全套工作表格早已發(fā)布。 　　三、下一步工作要求 　　(一)加強培訓 　　國家認監(jiān)委和各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局要繼續(xù)舉辦《實驗室資質(zhì)認定評審準則》培訓班，幫助實驗室準確理解資質(zhì)認定評審準則。鼓勵各行業(yè)檢測機構(gòu)積極開展專題培訓和對口交流，提高檢測人員、管理人員的綜合素質(zhì)。在關(guān)注內(nèi)審員培訓工作同時，要加大對實驗室負責人的培訓力度。要把對法律法規(guī)的學習和理解作為培訓和考試的重要內(nèi)容。 　　(二)抓好實驗室監(jiān)管工作 　　強化獲證后監(jiān)督力度，對存在突出問題的實驗室進行重點監(jiān)管。 要加強對無證檢測、超期檢測、超范圍檢測的監(jiān)管力度。 　　(三) 加強評審員隊伍建設 　　加強評審員的認真履行職責、嚴把評審質(zhì)量關(guān)的教育。對評審員實施動態(tài)監(jiān)督管理，對評審員的工作質(zhì)量進行跟蹤，召開評審員交流研討會，統(tǒng)一評審尺度。 　　(四)加強信息化建設 　　鼓勵各地采取引進、開發(fā)等手段建立本地區(qū)的信息系統(tǒng)。敦促獲證實驗室充分利用中國檢測資源共享網(wǎng)的平臺，及時更新相關(guān)信息。國家認監(jiān)委將適時組織交流推廣工作，推動資質(zhì)認定工作信息化建設。 　　（五）做好專項監(jiān)督檢查的善后處理工作。 　　對存在嚴重問題的實驗室（包括拒絕檢查的實驗室），由發(fā)證機關(guān)依據(jù)法律法規(guī)或相關(guān)規(guī)定暫停其資質(zhì)，整改合格后恢復其資質(zhì)，并將有關(guān)情況上報國家認監(jiān)委。對于依法注銷或者撤銷資質(zhì)的實驗室，要通過公告形式向社會公示，一年內(nèi)不得重新申請資質(zhì)認定。 　　各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各直屬檢驗檢疫局、中國合格評定國家認可中心和各國家計量認證行業(yè)評審組要加強溝通和協(xié)調(diào)，按照統(tǒng)一的資質(zhì)認定工作程序和準則，做好資質(zhì)認定的評審工作，提高資質(zhì)認定工作的有效性。 　　 二○○九年四月十日