實驗室國家認可中的現場評審

【作者中文名】
牛興榮; 畢玉春; 葉勤芝;
【作者單位】
中國實驗室國家認可委員會秘書處評審部
   
【摘要】
現場評審是實驗室國家認可中非常重要的環節。評審組通過現場考查實驗室管理水平和技術能力能否滿足《實驗室認可準則》及相關文件的要求，對其質量體系、服務能力分別作出“符合／基本符合／基本符合但需現場部分復查／不符合”的評價。一、實施現場評審的條件評審組長通過審查實驗室申請認可資料，若認為基本符合以下要求：——實驗室的質量手冊包括了《實驗室認可準則》中規定的內容；——形成質量體系的所有要素體現了良好的系統性、協調性，并服從或服務于質量方針；——各程序既保持獨立性，又與相關質量活動有清晰的接口，每個程序文件具有可操作性；——質量體系具有預防發生問題的措施；——檢測／校準過程的質量控制基本完善，支持性服務要素基本有效，可以保證質量計劃目標的實現；——質量體系能有效運行并進行自我完善，且應用了審核、評審工作來保證質量體系運作的良性循環；——組織框圖及各類過程控制圖相互關系合理，各種質量活動處于受控狀態，能形成一個完整的質量閉環；——質量手冊最好是活頁裝訂，并應具有更改頁及更改頁使用的說明。即可提出“可實施現場評審”的建議，評審部根據評審組長的建議組建評審組，然后征得實驗室認同。有關各方做好評審前的所有準備工作，且實驗室方面...