【作者中文名】
牛興榮; 畢玉春; 葉勤芝;
【作者單位】
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處評(píng)審部
【摘要】
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可中非常重要的環(huán)節(jié)。評(píng)審組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考查實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力能否滿(mǎn)足《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)文件的要求,對(duì)其質(zhì)量體系、服務(wù)能力分別作出“符合/基本符合/基本符合但需現(xiàn)場(chǎng)部分復(fù)查/不符合”的評(píng)價(jià)。一、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的條件評(píng)審組長(zhǎng)通過(guò)審查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可資料,若認(rèn)為基本符合以下要求:——實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)包括了《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》中規(guī)定的內(nèi)容;——形成質(zhì)量體系的所有要素體現(xiàn)了良好的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性,并服從或服務(wù)于質(zhì)量方針;——各程序既保持獨(dú)立性,又與相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)有清晰的接口,每個(gè)程序文件具有可操作性;——質(zhì)量體系具有預(yù)防發(fā)生問(wèn)題的措施;——檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程的質(zhì)量控制基本完善,支持性服務(wù)要素基本有效,可以保證質(zhì)量計(jì)劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);——質(zhì)量體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我完善,且應(yīng)用了審核、評(píng)審工作來(lái)保證質(zhì)量體系運(yùn)作的良性循環(huán);——組織框圖及各類(lèi)過(guò)程控制圖相互關(guān)系合理,各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài),能形成一個(gè)完整的質(zhì)量閉環(huán);——質(zhì)量手冊(cè)最好是活頁(yè)裝訂,并應(yīng)具有更改頁(yè)及更改頁(yè)使用的說(shuō)明。即可提出“可實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”的建議,評(píng)審部根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的建議組建評(píng)審組,然后征得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)同。有關(guān)各方做好評(píng)審前的所有準(zhǔn)備工作,且實(shí)驗(yàn)室方面... |
|