《實驗室認可知識》專題連載

《實驗室認可知識》專題連載一──我國實驗室認可現狀及其發展趨勢

【作者中文名】	劉安平; 施昌彥;
【作者單位】	中國實驗室國家認可委員會; 中國計量科學研究院;
【文獻出處】	中國計量, China Metrology, 編輯部郵箱  1999年  01期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	一、實驗室認可及認可原則實驗室認可是由權威機構依據一定的準則并遵循一定的程序，通過注冊評審員和技術專家全面而系統的評價，對實驗室技術能力和管理水平所作的一種正式承認。對于滿足要求即評審合格的實驗室，由權威機構予以認可，即就指定范圍的校準或檢測項目而言，正式承認實驗室具備相應的能力和資格。顯然，獲得認可的實驗室所頒發的校準證書（報告）或檢測證書（報告），在客戶中具有更高的可信度或置信度。從這個意義上說，實驗室認可提供了一種信任，有助于增強客戶對實驗室的信心。特別是通過實驗室認可活動，有助于完善實驗室的質量體系，從而有利于進～步提高實驗室自身的管理水平和競爭能力。實驗室認可原則有以下四條：（l）自愿原則，即由實驗室根據自身提高管理水平和競爭能力的愿望，自己決定是否申請實驗室認可；匕）非歧視原則，即實驗室不論其規模大小、級別高低、隸屬關系、所有制性質等，只要滿足認可準則的要求，均能一視同仁地獲得認可；（3）專家評審原則，即指派注冊評審員和訓練有素的技術專家承擔評審并對評審結果負責，而不是行政干預，以確保認可結果的科學性、客觀性和公正性；（4）國家認可原則，即認可是不分級別的，實驗室只要滿足要求即獲認可（所謂“一站認...

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《實驗室認可知識》專題連載二──“組織與管理”及“質量體系、審核和評審”

【作者中文名】	張斌;
【作者單位】	中國實驗室國家認可委員會;
【文獻出處】	中國計量, China Metrology, 編輯部郵箱  1999年  02期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	中國實驗室國家認可委員會的“實驗室認可準則”惟pCNACL201，以下簡稱《準則》）是簡述實驗室能力并保證其行為公正性的通用要求，這里的能力包括綜合組織管理能力和各種專門的技術能力。本文著重介紹《準則》第四章對組織與管理能力及其在公正性方面的基本要求，以及第五章對質量體系。審核和評審的基本要求。一、關于“組織與管理”“組織與管理”這一章充分闡述了實驗室為保證校準／檢測服務活動的科學、公正，而在綜合組織管理能力和公正性方面應達到的如下基本要求。1．保iiLAs正性、獨立性方面的要求為保證一個機構服務活動的公正性，首先必須保證其獨立性。《準則》從以下5個方面講述了獨立性、公正性方面的基本要求：門）具有明確的法律地位（4．l．l款）的機構，才能承擔與其服務范圍相適應的法律權利和義務，才能從法律上保證其業務活動的獨立和公正。（2）組織方式和工作方法應能保證“設施和場所”（包括固定的、臨時的、流動的）滿足《準則》對獨立、公正的要求（4．1．2款）（當然其中也有技術能力的要求）。顯然，沒有“設施和場所”的機構不會成為符合本《準則》要求的實驗室，因為它可能是個“皮包公司”。即使有了“設施和場所”而無適當的組織方式和工作方式...

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《實驗室認可知識》專題連載三──校準和檢測樣品處置、檔案(記錄)、證書和報告

【作者中文名】	沈平之;
【作者單位】	中國計量科學研究院;
【文獻出處】	中國計量,  China Metrology, 編輯部郵箱  1999年  03期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	本講座重點講述GB／Y15481－1995（即IS0flEC導則25－1990，也是CNA－CL201－1995實驗室認可準則州中有關樣品、記錄和報告三個要素的內容。一、核準和檢測樣品的處置被檢樣品的質量將直接影響檢測／校準結果的準確性和有效性，這是顯而易見的，所以對被檢樣品嚴把接收、制備、貯存和管理關是非常重要的，是實驗室向社會提供高質量檢測報告／校準證書的先決條件。本要素共4條8款。（－）條文要點說明11．l按照5．Zk）的要求，實驗室應建立樣品的處置管理程序，其中包括樣品的抽取；唯一性編號、同一樣品不同階段的狀態標識；樣品的驗收、制備。處置、存放、傳遞、保護、事故處理等內容。建立樣品的唯一性標識系統是樣品管理中最關鍵的環節，它是指對每個樣品在檢測川咬準過程中識別和記錄的唯一標記，如同身份證一樣。除物類標識外，還應有檢測標識（待檢、檢畢），可采用貼以唯一編號標記或掛上標簽，或用隨行流轉卡標識等，以保證能有效地識別從抽樣到檢畢的檢測／校準全過程中樣品不發生混淆。被檢樣品應與實驗室本身設備的標識有明顯區別。11．2．l實驗室對樣品的接收應有專人負責檢查、登記，檢查樣品狀態是否符合抽樣單的記錄，不僅看外觀、封樣...

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《實驗室認可知識》專題連載四──“人員”、“設施”和“環境”及“設備和標準物質”

【作者中文名】	莫灝武;
【作者單位】	中國電工產品認證委員會;
【文獻出處】	中國計量, China Metrology, 編輯部郵箱  1999年  04期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	本文介紹中國實驗室國家認可委員會的指導性文件《實驗室認可準則》（即CNACL201－1995，以下簡稱《準則》）第六章人員、第七章設施和環境及第八章設備和標準物質。這三章都是對實驗室應具有的人力和物質資源方面的基本要求。一、關于“人員”人員是《準則》中重要的一章，貫穿于實驗室質量體系的各個要素。人是最寶貴的一種資源，一個實驗室水平高低和工作好壞，很大程度卜取決于人員素質本章提出了實驗室為保證核準／檢測服務活動質量關于人員應達到的基本要求如下：l實驗室應有足夠的人員，這些人員應受過與其所承擔任務相適應的教育和培訓，并有相應的技術知識和經驗（61條卜它包含兩方面的要求：（）人員結構和數量應適當。實驗室人員包括管理人員、執行人員和核查人員。管理人員是指使實驗室的各種資源（包括人力、物質。技術和組織）有機地組合與合理運作的策劃者和執行者，主要有實驗室主任、技術主管和質量主管；執行人員是指進行核準／檢測人員及其輔助人員；所謂核查人員，包括校準／檢測工作的監督員和質量體系的內審員。各類人員和各個層次應有足夠數量和適當比例一門）各類人員在學術與專業上應有資格，經過專業培訓D，即上崗所必需的專用知識培訓一并有技能和經驗，與實...

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《實驗室認可知識》專題連載五──標準和檢測工作的分包、外部服務和供應、申訴

【作者中文名】	杜賢和;
【作者單位】	中國計量科學研究院;
【文獻出處】	中國計量, China Metrology, 編輯部郵箱  1999年  05期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	一、校準或檢測工作的分包實驗室將校準或檢測工作的任一部份分包出去是允許的，“分包”是社會分工專業化的必然趨勢，也是社會化大協作的必然產物。由于現代科學技術的發展，邊沿科學、學科交叉的出現，使得許多新產品、新標準涉及的科學面越來越寬，如果這時我們還繼續沿用過去計劃經濟時期的模式，要求實驗室對標準的所有項目都能100％檢測，顯然是不現實的。舉一個例子就可以說明問題。為了避免電磁干擾，許多電子儀器的檢測標準中都要求檢測“電子磁兼容”這一項，但真正要籌建一個完善的電磁兼容檢測實驗室，就得花上數千萬元資金和大量的人力，這是各個儀器檢測實驗室難以承受的c而且，即使它有能力建立起來，以后它的工作量并不多，又要支付維護費用、周期檢定費用、專業人員的工資等，在經濟上顯然是很不合算的。我們為什么不能讓這些實驗室將“電磁兼容”檢測這個項目，分包給專門搞“電磁兼容”的檢測實驗室呢？這也可使后者的工作量更為飽滿。《實驗室認可準則》第14章指出了承擔分包這部份工作的實驗室須符合的有關要求。比方142條要求“發包方實驗室”應記錄和保存關于“分包方實驗室”的能力及符合要求的詳細調查資料，以保證和證實它的分包方有能力完成所承擔的工作，并在“申...

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《實驗室認可知識》專題連載六──測量的溯源性和校準

【作者中文名】	施昌彥;
【作者單位】	中國計量科學研究院;
【文獻出處】	中國計量, CHINA METROLOGY, 編輯部郵箱  1999年  06期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	一個實驗室所從事的標準／檢測的正確性和可靠性取決于許多因素，其中“測量的溯源性和校準”是重要因素之一。中國實驗室國家認可委員會制定的《實驗室認可準則》（CNACL201－1999）和《量值溯源的政策》（CNACL206－1999），為證明實驗室是否在技術上具備指定的校準／檢測能力，提供了測量溯源性方面的要求。一、總的要求在申請認可和已獲認可的實驗室中，所有用于校準／檢測的設備，包括對校準結果、檢測結果或抽樣結果的準確度或有效性有顯著影響的輔助測量設備（例如用于環境條件的測量設備），在投入使用前必須進行校準或檢定。對這種測量設備的校準或檢定，實驗室必須事先制定出實施的計劃和執行的程序。在該計劃中，應當包括對計量標準、作為計量標準的參考標準以及用于校準／檢測的測量設備與試驗設備，進行選擇、使用、校準／檢定、核查、控制及維護方面的內容，并形成一套制度。這就是《實驗室認可準則》第9．l條以及即將替代ISO／IEC導則25（1990）的ISO17025草案（ISO／DIS／17025：1998）第5．6．l條提出的主要內容。在這套制度中，首先對需要校準／檢定的測量設備列出清單并加以標識，對有些只要求最初校準而后只需要進...

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《實驗室認可知識》專題連載七──校準方法和檢測方法

【作者中文名】	施昌彥;
【作者單位】	中國計量科學研究院;
【文獻出處】	中國計量, CHINA METROLOGY, 編輯部郵箱  1999年  07期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	一、為了保證實驗室所得到的校準／檢測結果具有可重復性（重視性）、可復現性（再現性）及可比值，制定適當的校準方法和檢測方法是至關重要的。換言之，實驗室必須依據適當的方法來進行認可能力范圍內的校準／檢測，這就是CNACL201－lot實驗室認可準則》第十章對認可實驗室提出的要求。這里的“方法”（methed）有時也稱為“程序”（p。edure），它們應當記錄在文件中，也就是說應當是文件化的、成文的或明文規定的。實驗室制定的這種方法文件（指導性文件）應包括：．所有相關設備（例如被校準／檢測的樣品或裝置，所用的計量標準或校準／檢測設備，影響校準／檢測的輔助設備等）的使用說明或操作指南；．被校準／檢測樣品或裝置的處置方法和制備（準備）程序；．校準／檢測工作的過程或實施細則。這些方法或程序中的大部分構成了質量文件中的作業指導書，缺少這類指導就可能危及校準／檢測工作的正常進行。若事實表明缺少某～文件確實會影響校準檢測工作的有效性，則這一文件就顯得尤為重要。上述的指導性文件、相關的標準為覬程／規范、手冊及參考（標準）數據等，能夠隨時協助實驗室校準／檢測工作的順利進行，所以操作人員（執行人員）應當將它們放在工作場所，或者放在非...

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《實驗室認可知識》專題連載八──淺談能力驗證

【作者中文名】	翟培軍; 王英姿;
【作者單位】	中國實驗室國家認可委員會能力驗證部;
【文獻出處】	中國計量, China Metrology, 編輯部郵箱  1999年  08期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	在實驗室認可領域中，能力驗證活動越來越受到國際實驗室認可合作組織及各國實驗室認可組織的重視，成為實驗室認可活動中不可或缺的一項重要內容。但在我國，‘“能力驗證”卻是一個雖相識已久又相對陌生的概念。為了使我國的實驗室認可活動更有效地實現與國際接軌，借此機會，對能力驗證作一簡要階。一、何為能力驗證在實驗室認可主要依據－ISO／IEC導則憂中，多處提及了就力驗證”，那么究竟何為‘花力驗證”？在ISO／IEC導則43：1997中如此定義：通過實驗室間的比對判定實驗室的校準／檢測能力；從“能力驗證”的英艾、roficiencytesing”看來，顧名思義，是一種熟練性的測試，即為了確定實驗室是否具有勝任所從事的校準／檢測的能力，以及監控實驗室能力的持續性的目的而開展的活動。當然，能力驗證也可為確定某種方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、為標準物質賦值等其他目的提供信息。能力驗證活動為何越來越受到國際上的重視？這與這項活動的作用是分不開的。能力驗證活動具有以下的作用：（l）評價實驗室是否具有勝任所從事校準檢測的能力。（J是通過吵鬧船碗來彌補實驗室內部質量控制程序的有效方法。（3）補充了由評審員和技術專家進行實驗室現...

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《實驗室認可知識》專題連載九──實驗室認可原則及其程序

【作者中文名】	喬東;
【作者單位】	中國實驗室國家認可委員會;
【文獻出處】	中國計量, China Metrology, 編輯部郵箱  1999年  10期     期刊榮譽：ASPT來源刊  CJFD收錄刊
【摘要】	一、實驗室認可所遵循的原則中國實驗室國家認可委員會（CNAC）發布的《實驗室認可管理辦法）（CNAL101-1999）明確規定了實驗認可工作的四個原則：自愿申請、非歧視、專家評審和國家認可。1．自愿申請原則CNACL所從事的認可活動是一種公正的第三方的認可行為。無論是檢測實驗室還是校準實驗室，無論是中國境內的還是境外的實驗室，均可自愿向委員會提出獲取中國國家認可的申請。CNACL本身不強求某一類或某幾類實驗室必須獲得其認可。相對于CNACL而言，實驗室完全可以依據其對是否獲取認可的認識，來決定是否申請。當然，我們不排除一些實驗室的管理部門或實驗室的使用部門對實驗室，提出強制其獲取CNACL認可的要求。2．非歧視原則對每一申請CNACL認可的實驗室，委員會均一視同仁，而不會因實驗室的規模大小、隸屬關系、等級高低、所有制性質或區域和國別的差異，而對其采取不公正行為。CNACL對實驗室的認可，均依據CNACI20lled實驗室認可準則》和CNACL對不同專業領域實驗室認可的補充要求。3專家評審原則CNACL評審活動的實施是由委員會派遣的國家注冊實驗室評審員（有時由特邀技術專家提供配合）承擔的。國家注冊實驗室評審員是...

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以前對這些沒有什么概念，瀏覽了一下，感覺還是有些收獲，多謝。

是不是有點過時？

謝謝資源共享，內容夠豐富的

對初學者還是很有幫助的,謝