1. 說明
1.1. 適用范圍:適用于片劑脆碎儀的檢定。
1.2. 參照依據(jù):根據(jù)《中國藥典》2005年版二部附錄XG制定。
1.3. 儀器操作及環(huán)境條件:應符合具體儀器操作及維護保養(yǎng)規(guī)程。
2. 檢定項目和技術(shù)要求
2.1. 輪鼓直徑:286±2mm
2.2. 輪鼓深度:39±0.5mm
2.3. 輪鼓轉(zhuǎn)速:25±1r﹒p﹒m
2.4. 自動工作時間:4分鐘±10S
3. 檢定規(guī)程
3.1. 輪鼓直徑及深度:利用游標卡尺測量,輪鼓直徑應為286±2mm;輪鼓深度應為39±0.5mm.
3.2. 輪鼓轉(zhuǎn)速
3.2.1. 儀器與用具:秒表 精度為1/100秒。
3.2.2. 操作程序
a) 接通電源,打開電源開關(guān)。
b) 按下“復位/啟動”鍵的同時,按下秒表進行計時。
c) 待儀器數(shù)顯窗口顯示100轉(zhuǎn)并報警時按下碼表。
d) 計算:
(轉(zhuǎn)/分鐘)
e) 結(jié)果判斷:應為25轉(zhuǎn)/分鐘±1轉(zhuǎn)。
3.3. 自動工作時間
3.3.1. 儀器與工具:秒表 精度為1/100秒。
3.3.2. 操作程序
a) 接通電源,打開電源開關(guān),
b) 按下“復位/啟動”鍵的同時,按下秒表進行計時。
c) 待儀器數(shù)顯窗口顯示100轉(zhuǎn)并報警時按下碼表。
d) 結(jié)果判斷:應為4分鐘±10S。
4. 檢定周期
項目 周期
輪鼓直徑 1年
輪鼓深度 1年
輪鼓轉(zhuǎn)速 6個月
自動工作時間 6個月 |
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脆碎儀檢定操作規(guī)程.rar
2007-7-23 23:09 上傳
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CJY-300B型片劑脆碎儀檢定操作規(guī)程
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