醫用監護儀一定要通過計量檢定嗎

:D 謝謝各位，樣機除了送醫療器械檢定外，是否還要送計量檢定？

“醫療器械檢定”如果是強檢授權計量檢定站進行的，本身就是計量檢定，如果只是生產廠家取得了許可證和產品監督檢驗，那不等于已經經過計量檢定，就應該送指定的計量技術機構進行送計量檢定了。

醫用監護儀器有很多醫學臨床需要的特殊功能，如常用監護參數: 心電、呼吸、體溫、無創血壓、脈搏氧飽和度、有創壓，擴展監護參數: 心排量、二氧化碳、麻醉氣體、氧氣。現在的規程可以檢定的項目太少，不很實用建議再更改。

醫療器械檢定，屬于國家強制檢定項目,你單位的醫用監護儀，毫無疑問必須要通過計量檢定。:)

樣機可以不送醫療器械檢定，要送計量檢定

由于我國的強檢計量器具目錄制定的比較早，監護儀并沒有列入目錄，所以監護儀并不是強檢計量器具，但是按照理解監護儀應該檢定，畢竟是用于醫療衛生的計量器具，對患者和醫院來說，通過檢定確認使用的監護儀合格與否是非常重要的。關于醫療器械檢定可能是藥監局的一種職能，計量檢定一般針對使用的計量器具，如果是新產品應該進行型式鑒定和樣機試驗.

監護儀包含了心電部分，心電是強檢的，為了對病人的負責，我覺得監護儀是要檢定的！

屬于國家強制檢定項目，需要送相關的計量檢定部門

屬于國家強檢項目，我省就是強檢項目，且必須送去檢定

醫療衛生屬于強檢項目,應該申請檢定