內(nèi)部審核檢查表
審核部門/人員:經(jīng)理 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
4組織和管理 1)公司是否具有明確的法律地位? 查看法人登記證明編號為組織機構(gòu)代碼證編號為
2)公司的機構(gòu)設(shè)置情況如何?是否明確技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人、報告審核人以及各部門負責(zé)人的相關(guān)職責(zé)并有相關(guān)的任命文件?其任職條件如何? 已在本公司的質(zhì)量手冊中設(shè)置了相關(guān)的職能部門,并明確了各部門和相關(guān)負責(zé)人員的崗位職責(zé)及主要崗位人員的任職條件;有部門負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、報告審核人的相關(guān)的任命文件。
3)公司在確保檢測結(jié)果公正、準確,采取哪些措施? 在質(zhì)量手冊中明確了本公司的公正性聲明,并對全體工作人員進行宣貫,以加深員工對公正性聲明的理解。
4)對影響檢驗質(zhì)量的有關(guān)人員是否規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系并形成文件,對質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗人員、內(nèi)審員等人員有無任命文件? 在質(zhì)量手冊中規(guī)定了各個工作崗位人員的相應(yīng)的職責(zé),對質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員以及檢測人員有的任命文件
5)當(dāng)技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人不在時,是否指定其代理人?檢測報告授權(quán)簽字人是否明確,并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。 建立的質(zhì)量手冊中規(guī)定,當(dāng)技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人不在時,已明確指定了其代理人;在質(zhì)量手冊中已明確檢測報告授權(quán)簽字人,并有相關(guān)授權(quán)簽字人員的簽字識別。
6)如何做到保密?是否已形成文件?那些信息應(yīng)保密? 在建立的程序文件中編制《保密和保護所有權(quán)程序》,對涉及客戶的樣品、資料、檢驗過程和結(jié)果及其它信息采取保密措施。
5質(zhì)量體系、審核和評審 1)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標?是否已對員工進行宣貫?抽查3名員工,考察其對質(zhì)量方針、目標及公正性聲明的理解。 質(zhì)量方針:質(zhì)量目標:已對全體員工進行宣貫,并有培訓(xùn)實施記錄。所抽到的員工對質(zhì)量方針、目標及公正性聲明基本理解。
2)管理評審是否按照規(guī)定的時間間隔進行?管理評審由誰主持,如何進行管理評審? 管理評審由公司經(jīng)理按照規(guī)定的時間間隔每年至少進行一次,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)編制管理評審的計劃和管理評審的報告。
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審核部門/人員:經(jīng)理 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
6人員 1)公司是否已配備足夠的人員?并確保相關(guān)人員得到及時的崗位培訓(xùn)? 人員的配備基本能夠滿足公司現(xiàn)有的要求,并確保相關(guān)人員得到及時的崗位培訓(xùn),有相關(guān)的培訓(xùn)記錄。
2)有沒有今年的人員工培訓(xùn)計劃? 已編制2004年的人員工培訓(xùn)計劃。
3)檢驗人員是否經(jīng)考核合格,方可持證上崗。 檢驗人員已經(jīng)過相應(yīng)的崗位培訓(xùn),考核合格后持證上崗。
7設(shè)施和環(huán)境 1)檢測場所是否配備了必要的環(huán)境設(shè)施,以確保檢驗結(jié)果的有效性和測量準確度不受檢測環(huán)境和設(shè)施的影響。 已對溫濕度有要求環(huán)境場所,進行有效控制。
8儀器設(shè)備和標準物質(zhì) 1)公司是否已正確配置進行檢驗所需的全部設(shè)備,查看儀器設(shè)備臺帳及周檢表。 查看儀器設(shè)備臺帳及周檢表,基本已正確配置了檢驗所需的全部設(shè)備,能夠滿足檢測的要求。
2)公司近期是否有添置新的測量設(shè)備? 近期已添置新的測量設(shè)備,并留有相關(guān)記錄。
10檢驗方法 1)檢驗報告主要審批哪些內(nèi)容? 主要審批的內(nèi)容有:報告的完整性和一致性;采用檢驗標準的適用性和有效性;報告編制的規(guī)范性和正確性。
2)在檢測過程中是否采用非標準方法? 在檢測過程中沒采用非標準的檢測方法。
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審核部門/人員:技術(shù)負責(zé)人 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 審 核 結(jié) 果
4組織和管理 1)技術(shù)負責(zé)人的主要職責(zé)是什么? 主要負責(zé)公司的技術(shù)工作;新增的檢測項目的可行性和技術(shù)審核;測量設(shè)備配置等方面的技術(shù)審核;能力驗證結(jié)果的評價報告的編制 。
2)當(dāng)技術(shù)負責(zé)人不在時,是否指定其代理人? 建立的質(zhì)量手冊中已規(guī)定,當(dāng)技術(shù)負責(zé)人不在崗時,由質(zhì)量負責(zé)人代理其職責(zé)。
3)近期內(nèi)是否實施公司之間的能力驗證活動,效果如何? 已按照編制的能力驗證計劃進行比對的活動,并由技術(shù)負責(zé)人對比對的結(jié)果進行評價,檢驗?zāi)芰Φ玫津炞C。
5質(zhì)量體系、審核和評審 1)如何理解允許偏離?本公司有允許偏離的現(xiàn)象嗎? 在質(zhì)量體系運行的過程中將不可避免地發(fā)生對現(xiàn)行的程序、檢驗標準進行偏離的現(xiàn)象,但本公司目前無偏離的現(xiàn)象。
2)公司近期內(nèi)是否開展新檢測項目? 公司近期內(nèi)沒開展新檢測項目。若開展新檢測項目時,則按照《新開展項目控制程序》的有關(guān)規(guī)定開展工作。
3)管理評審會議前,你需要準備哪些輸入資料? 若有新增的檢測項目則提供可行性和技術(shù)審核資料;測量設(shè)備配置等方面的技術(shù)審核資料;試驗室之間組織的能力驗證活動的評價報告。
4)本公司采用哪幾種技術(shù)校核方法?查閱記錄。 組織公司內(nèi)部和外部的比對活動;定期使用標準物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物質(zhì)進行檢測;對相同方法或不同方法檢驗的結(jié)果進行比較。
6人員 1)是否制定人員培訓(xùn)、技術(shù)考核計劃?實施情況如何? 已編制2004年的人員培訓(xùn)、技術(shù)考核計劃,對已實施的培訓(xùn)計劃留有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄。
7設(shè)施和環(huán)境 1)本公司環(huán)境設(shè)施配置有哪些注意因素? 已對溫濕度要求等對影響檢測的環(huán)境因素進行有效控制。
8 儀器設(shè)備和標準物質(zhì) 1)檢驗設(shè)備的配置是否滿足現(xiàn)行檢驗的需要? 查看儀器設(shè)備臺帳及周檢計劃表,配置檢驗設(shè)備能夠滿足檢驗的要求。
2)公司近期是否添置新的檢測設(shè)備? 近期已添置新的檢測設(shè)備。
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審核部門/人員:技術(shù)負責(zé)人 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
9量值溯源和校準 1)有無測量設(shè)備的量值溯源圖,由誰審批? 已編制測量設(shè)備的量值溯源圖,并由技術(shù)負責(zé)人審批
2)運行檢查在什么情況下進行,是否有測量設(shè)備的運行檢查計劃? 對檢驗結(jié)果有重要影響的測量和檢驗儀器設(shè)備,在兩次周期檢定期間實施運行檢查。已編制測量設(shè)備的運行檢查計劃。
10檢驗方法 1)本公司檢測工作的檢測方法正確性如何? 檢測方法均采用行業(yè)標準進行檢測,并且現(xiàn)行使用的檢驗標準已到省標準研究院進行標準有效性確認。
2)是否使用非標方法,誰確認? 目前沒有采用非標的檢驗方法。若采用非標方法則須經(jīng)過技術(shù)負責(zé)人審批。
13證書和報告 1)檢測報告的編制是否滿足評審準則的要求? 編制的檢測報告格式基本滿足評審準則和檢驗規(guī)范的要求。
2)檢測報告審批時,應(yīng)注意哪些要點? 報告的完整性、正確性;檢驗依據(jù)的適用性和有效性;測量設(shè)備的適用性和有效性。
14 檢驗的分包 1)本公司是否有檢測項目分包? 公司目前沒有檢測項目分包
16 抱怨 1)是否碰到顧客抱怨的現(xiàn)象? 目前尚未碰到顧客抱怨的現(xiàn)象
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審核部門/人員:質(zhì)量負責(zé)人 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
4組織和管理 1)質(zhì)量負責(zé)人的主要職責(zé)是什么? 全面負責(zé)公司的質(zhì)量管理工作;確保質(zhì)量體系的有效運行;負責(zé)編制修訂質(zhì)量手冊、程序文件;負責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核工作。
2)公司如何開展質(zhì)量監(jiān)督? 按照編制的《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》主要對以下情況進行監(jiān)督:1)能力驗證、比對試驗時;2)新項目開展、新設(shè)備投入使用時;3)用戶抱怨時;4)檢驗數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時;5)糾正措施執(zhí)行時;6)關(guān)鍵崗位檢驗時;7)仲裁檢驗時;8)新工作人員上崗時。
3)公司配備了幾名質(zhì)量監(jiān)督員,是否有任命文件?現(xiàn)在開展質(zhì)量監(jiān)督工作了嗎? 已配備了2名質(zhì)量監(jiān)督員,現(xiàn)已開展了質(zhì)量監(jiān)督工作,并留有相關(guān)記錄。
4)質(zhì)量負責(zé)人不在時是否指定其代理人? 在質(zhì)量手冊中規(guī)定,當(dāng)質(zhì)量負責(zé)人不在時指定技術(shù)負責(zé)人代理其職責(zé)。
5)對檢驗委托方的保密信息主要有哪些方面的內(nèi)容? 主要對涉及客戶的樣品、資料、檢驗過程和結(jié)果及其它信息采取保密措施,不經(jīng)用戶同意,不得向與檢驗無關(guān)人員展示。所有檢驗過程均對外保密,與檢驗無關(guān)人員未經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準,不得擅自進入檢驗現(xiàn)場。
6)是否組織了試驗室之間的能力驗證活動,查閱記錄。 已組織了試驗室之間的能力驗證活動,并留有比對的計劃、記錄和評價報告。
5質(zhì)量體系、審核和評審 1)質(zhì)量體系如何建立的?由誰負責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效? 根據(jù)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、工作范圍、工作類型、工作量,建立質(zhì)量體系并保證其有效運行,通過質(zhì)量體系的審核與評審、能力驗證來分析和診斷質(zhì)量體系存在的問題,通過修改和完善質(zhì)量體系以進一步增強質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。
2)建立的質(zhì)量體系是否滿足評審準則的要求? 查閱現(xiàn)行有效的質(zhì)量體系文件能夠滿足《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》的要求
3)公司獲準簽字人的識別是否在質(zhì)量手冊中進行識別? 檢測報告獲準簽字人員在質(zhì)量手冊中已進行識別。
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審核部門/人員:質(zhì)量負責(zé)人 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
5質(zhì)量體系、審核和評審 4) 糾正偏離在什么情況下進行?如何進行糾正偏離? 主要通過以下方式發(fā)現(xiàn)檢驗過程存在的偏離:1) 公司間比對(能力驗證)活動;2) 質(zhì)量體系審核;3) 檢驗報告質(zhì)量抽查;4) 質(zhì)量監(jiān)督活動;5) 技術(shù)校核活動;6) 檢驗過程的質(zhì)量控制;7)檢驗報告的審核批準;8) 測量設(shè)備的運行檢查、檢定或校準;9) 消耗材料質(zhì)量驗收;10) 客戶抱怨。一旦發(fā)現(xiàn)存在偏離方針、程序或檢驗過程中任何一個過程或環(huán)節(jié)發(fā)生不符合或檢驗差錯,發(fā)現(xiàn)人填寫“糾正偏離通知書”,通知責(zé)任部門負責(zé)人,必要時報告質(zhì)量負責(zé)人。
5)體系文件如何受控?調(diào)閱質(zhì)量手冊和程序文件各3本,查其受控情況。 體系文件發(fā)放需由文件管理員填寫“文件發(fā)放范圍審批表”經(jīng)批準后按發(fā)放范圍發(fā)放文件;文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表”上簽名領(lǐng)取具有分發(fā)號和加蓋“受控文件”印章的文件,每一個文件都有不同的分發(fā)號,便于追溯。調(diào)閱質(zhì)量手冊和程序文件各3本,均有“受控”標識。
6)內(nèi)審如何做? 質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)公司質(zhì)量體系運行狀況,在每年末編制下一年度的內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃,內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)涉及質(zhì)量體系的所有要素,并根據(jù)質(zhì)量審核年度計劃實施質(zhì)量審核工作。
7)管理評審時應(yīng)準備哪些輸入材料? 管理評審的輸入材料一般包括以下內(nèi)容:1) 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督和審核報告;2) 外部評審報告;c) 顧客的反饋;d) 公司之間的比對和能力驗證的結(jié)果;e) 可能影響質(zhì)量體系運行的變化因素等等。
8儀器設(shè)備和標準物質(zhì) 1)測量設(shè)備和標準物質(zhì)如何進行管理? 測量設(shè)備按照編制的周期檢定計劃表按時送檢,檢定后由辦公室按照《測量設(shè)備管理程序》,統(tǒng)一加貼綠、紅、黃的三色標識 。
2)設(shè)備的維護狀況如何?有無設(shè)備維護保養(yǎng)計劃? 設(shè)備的維護狀況良好。有設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃和相關(guān)的維護記錄。
9量值溯源和校準 1)如何監(jiān)督儀器設(shè)備量值溯源計劃的實施? 辦公室提前1個月與有關(guān)檢定/校準單位聯(lián)系,確保計劃的實施。對于自校或功能檢查的測量設(shè)備,辦公室也應(yīng)提前1個月通知相關(guān)人員和相關(guān)部門,以做好準備。在兩次周期檢定期間的運行檢查時也加以監(jiān)督。
2)如有未送檢定的儀器設(shè)備,是否已進行自校準/檢定,有無相應(yīng)的自校規(guī)范和量值溯源圖?查看記錄。 對未送檢定的儀器設(shè)備,已進行自校準/檢定,并已編制相應(yīng)的自校規(guī)范和量值溯源圖。已自校準/檢定的儀器設(shè)備留有相應(yīng)的記錄。
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審核部門/人員:質(zhì)量負責(zé)人 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
10檢驗方法 1)是否已正確編制相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書?查看所使用的標準、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書是否受控,是否便于工作人員使用。 已編制作業(yè)指導(dǎo)書。所使用的標準、規(guī)范均受控,作業(yè)指導(dǎo)書已發(fā)放到相關(guān)人員。
2)當(dāng)采用非標方法時,是否經(jīng)技術(shù)負責(zé)人確認? 當(dāng)采用非標方法時,必須經(jīng)技術(shù)負責(zé)人確認。目前沒有采用非標方法。
11檢驗樣品的處置 1)本公司樣品采用如種標識方法?如何做到唯一性? 按照程序文件的規(guī)定,對檢驗樣品進行唯一性的編號,并注明其狀態(tài)。
2)接收檢驗樣品時,是否對樣品進行符合性/有效性檢查。 由收樣人員對檢驗樣品進行符合性檢查;由檢測人員對檢驗樣品進行有效性檢查。
3)客戶的樣品在檢驗過程中是否得到保密?有無程序文件的規(guī)定? 在建立的程序文件中已編制《保密和保護所有權(quán)程序》,對客戶的樣品在檢驗過程中必須得到保密。
12記錄 1)本公司記錄有那些? 記錄主要有人員檔案、儀器檔案、內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督、驗證比對、檢測原始記錄等記錄。所有記錄、檢驗報告已由辦公室保管并為委托方保密。
13證書和報告 1)檢驗報告信息(檢驗結(jié)果、檢驗方法)是否足夠,是否采用法定計量單位? 編制的檢驗報告基本符合《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》的要求,均采用法定的計量單位。
2)檢驗報告如何發(fā)送? 經(jīng)批準的報告由辦公室統(tǒng)一加蓋檢測報告專用章。報告由辦公室憑客戶有效身份證件(送樣單、介紹信或工作證、身份證)發(fā)放,并由領(lǐng)取報告者在報告發(fā)放登記上簽字。
15外部支持服務(wù)和供應(yīng) 1)對材料、設(shè)備、設(shè)施的供應(yīng)商是否有質(zhì)量保證? 對設(shè)備的供應(yīng)商有相關(guān)檔案資料。
2)對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的物質(zhì)或服務(wù)是否采取驗收,并留有驗收記錄? 對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的物質(zhì)或服務(wù),則采取驗收,并要求留有驗收記錄。
16抱怨 1)對顧客抱怨如何處理? 在受理顧客抱怨后,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)組織內(nèi)審員及相關(guān)人員對顧客抱怨的問題進行調(diào)查、分析。
2)本公司最近是否接到顧客的抱怨? 公司最近沒有接到顧客的抱怨。
內(nèi)部審核檢查表
審核部門/人員:辦公室 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
4組織與管理 1)詢問辦公室負責(zé)人,有那些保密的措施? 客戶樣品加強監(jiān)管,防止泄密。樣品不經(jīng)用戶同意,不得向與檢驗無關(guān)人員展示。公司出具的檢驗報告應(yīng)為客戶保密,未經(jīng)客戶授權(quán),不得將檢驗報告轉(zhuǎn)交他人,不得擅自公布檢驗結(jié)果。
5質(zhì)量體系、審核和評審 1)建立的質(zhì)量手冊和程序文件是否已對全體員工進行宣貫,并留有宣貫記錄? 建立的質(zhì)量手冊和程序文件已對全體員工進行宣貫,并留有宣貫記錄。
2)質(zhì)量手冊和程序文件是否已發(fā)放,并處于受控狀態(tài)? 建立的質(zhì)量手冊和程序文件已發(fā)放,處于受控狀態(tài),并有文件發(fā)放、領(lǐng)用登記記錄。
3)內(nèi)審是否有計劃,并按照內(nèi)審計劃進行內(nèi)審?內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、是否有任命文件? 已編制內(nèi)審計劃,并已按照內(nèi)審計劃進行內(nèi)審,有相關(guān)的內(nèi)審記錄。內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)、并有任命文件。
6人員 1)公司是否配備足夠的人員?檢驗人員是否均通過培訓(xùn)合格后持證上崗? 配備的人員基本滿足公司的要求;檢驗人員均通過培訓(xùn)合格后持證上崗。
2)有無技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各室負責(zé)人的任職條件要求? 在質(zhì)量手冊中已明確了技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人、各科室負責(zé)人的任職條件要求,并有相關(guān)的任命文件。
3)如何進行技術(shù)人員的檔案管理? 辦公室應(yīng)為每位工作人員建立技術(shù)檔案,保持檔案的完整、有效;有關(guān)人員技術(shù)檔案內(nèi)容的變化,檔案管理員對變化檔案的增減情況應(yīng)作相應(yīng)的記錄并得到妥善保存。人員技術(shù)檔案應(yīng)采取保密措施,查閱者應(yīng)填寫書面申請經(jīng)批準后方可查閱。查閱人員檔案,內(nèi)容收集較齊全。
7設(shè)施和環(huán)境 1)公司的內(nèi)務(wù)管理主要有哪些工作? 檢查衛(wèi)生情況、物品擺放是否整齊有序、檢驗人員是否著工作服/佩帶工作卡、外來人員登記情況。
8儀器設(shè)備和標準物質(zhì) 1)如何進行儀器設(shè)備的管理? 經(jīng)驗收合格的設(shè)備建立檔案,統(tǒng)一編號,并記錄在設(shè)備臺帳中;儀器設(shè)備的標志由識別標識和狀態(tài)標識組成;確定其保管人和放置地點;負責(zé)所有設(shè)備管理記錄的保管。
2)是否已建立設(shè)備檔案,檢查其完整性。 調(diào)閱3份設(shè)備檔案,主要測量設(shè)備已做到獨立建檔,檔案內(nèi)容較齊全。
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審核部門/人員:辦公室 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
9量值溯源和校準 1) 查閱測量設(shè)備周檢計劃表,是否正確和完整,并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審批。 已編制較完整的測量設(shè)備周期檢定計劃表,并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審批。
2) 從周檢計劃表中抽查3-5臺,是否按期周檢。 所抽的4臺設(shè)備已檢定合格,獲得檢定證書。
3)是否已編制運行檢查計劃? 已編制的計劃運行檢查。
10檢驗方法 1)公司的技術(shù)文件如何進行管理? 內(nèi)部的技術(shù)文件由檢測室人員編制,技術(shù)負責(zé)人審核,由經(jīng)理批準;檢測室負責(zé)所有的技術(shù)文件、技術(shù)資料的收集,并密切注意技術(shù)標準的修改或修訂情況,保證技術(shù)標準的先行有效;辦公室負責(zé)技術(shù)資料的管理,保證在用的文件的狀態(tài)受控。
2) 查閱標準、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等是否受控,并留有發(fā)放登記記錄。是否發(fā)放到檢驗人員手中? 調(diào)閱的標準、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書已受控,留有發(fā)放登記記錄,作業(yè)指導(dǎo)書已發(fā)放到檢驗人員手中。
3) 消耗性材料如何管理? 所有消耗性材料均由辦公室負責(zé)驗收。對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品,驗收合格后方可使用。對有質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品,也要定期抽檢,以保證對其質(zhì)量的監(jiān)控。
11檢驗樣品的處置 1)樣品的唯一性標識是否按照程序文件執(zhí)行? 樣品的唯一性標識是按照程序文件中的規(guī)范執(zhí)行。
2) 收樣時是否要進行樣品符合性檢查? 收樣時要進行檢驗樣品的符合性檢查。
12記錄 1) 如何進行檔案管理? 各科室和相關(guān)人員在其職責(zé)范圍內(nèi)整理需歸檔的文件、記錄和資料,交辦公室統(tǒng)一歸檔,歸檔時應(yīng)檢查資料的完整性和規(guī)范性,對符合要求的資料作交接手續(xù),并進行分類、編目、登記、統(tǒng)一和妥善的保存。
2) 觀察檔案管理是否做到防潮防蛀等。 資料檔案存放安全,并做到防潮、防塵、防蛀等。
13證書和報告 1)詢問辦公室主任,檢測報告如何管理? 辦公室負責(zé)檢測報告的簽章、發(fā)放、檢測報告的存檔管理;經(jīng)批準的報告由辦公室統(tǒng)一加蓋檢測報告專用章,并憑客戶有效證件領(lǐng)取報告,在報告發(fā)放登記記錄上簽字。
2)抽查檢測室各2份檢測報告,查閱報告內(nèi)容與準則要求的符合性。查這2份報告的業(yè)務(wù)受理,報告發(fā)放的簽收情況。 抽查的檢測報告,報告內(nèi)容與準則要求的基本相符合,其業(yè)務(wù)的受理和報告發(fā)放的簽收情況符合要求。
內(nèi)部審核檢查表
審核部門/人員:辦公室 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
14檢驗的分包 1) 是否有分包?如有查分包協(xié)議。 本公司目前尚無檢驗分包的項目。
15外部支持服務(wù)和供應(yīng) 1)設(shè)備、材料、設(shè)施供應(yīng)商是否有質(zhì)量保證(對方的質(zhì)量資質(zhì)、質(zhì)量承諾)? 查閱供應(yīng)商登記表,主要測量設(shè)備的供應(yīng)商有相關(guān)的質(zhì)量保證材料。
2)最近是否購置設(shè)備/材料,查看其相關(guān)的記錄。 有新購置儀器設(shè)備的相關(guān)記錄。
3)對本公司所需的重要材料、服務(wù)、測量設(shè)備,其供應(yīng)商記錄是否完整? 對重要的材料、儀器設(shè)備和外部支持服務(wù)方已建立的檔案記錄較完整。
16抱怨 1)是否有客戶抱怨,誰受理? 目前,尚未接到客戶的抱怨,若有抱怨由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織人員調(diào)查、分析,糾正措施落實后向客戶反饋信息。
2)是否進行顧客滿意度調(diào)查?查閱記錄。 已開展顧客滿意度調(diào)查工作。
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審核部門/人員:檢測室 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
4組織和管理 1)檢測室主要職責(zé)?主要開展哪些項目檢測? 按照要求完成檢測工作;負責(zé)技術(shù)校核和測量設(shè)備的運行檢查;負責(zé)測量設(shè)備的周期檢定工作;組織人員參加實驗室間的比對工作;儀器設(shè)備的維護使用和管理工作,檢測過程中發(fā)生異常現(xiàn)象的處理。
2)是否已開展質(zhì)量監(jiān)督工作? 已進行質(zhì)量監(jiān)督,并留有監(jiān)督記錄,監(jiān)督過程符合要求。
3)試驗室之間是否已開展能力驗證活動,情況如何? 已按計劃地進行能力驗證活動,檢測能力得到驗證。
5質(zhì)量體系、審核和評審 1)詢問3名檢測人員,對本公司質(zhì)量方針、目標的理解? 抽查的3名檢測人員,對本公司質(zhì)量方針、目標的基本理解。
2)如何保證檢測工作質(zhì)量? 主要按照檢測室的崗位職責(zé)開展工作。檢測前首先要對檢驗樣品進行有效性檢查;對測量設(shè)備進行完好性檢查;對檢測環(huán)境進行符合性檢查;檢驗人員均應(yīng)持證上崗,并按檢驗標準或作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗。
3)檢測室檢測過程中,采用哪些技術(shù)校核方法? 主要參加試驗室之間和組織公司內(nèi)部驗證的比對活動;對相同方法或不同方法復(fù)檢的結(jié)果進行比較;并有相應(yīng)的有效性評價記錄。
6人員 1)檢測室所配備的檢測人員是否滿足檢測的要求? 所配備的檢測人員基本滿足檢測的要求。
2)檢驗人員是否經(jīng)考核合格持證上崗? 檢測人員均經(jīng)考核合格持證上崗,并留有考核記錄。
7設(shè)施和環(huán)境 1)觀察檢測環(huán)境的清潔情況,是否整潔、規(guī)范。 檢測環(huán)境整潔、規(guī)范。
8儀器設(shè)備和標準物質(zhì) 1)現(xiàn)場查看測量設(shè)備的標識情況? 抽查5臺測量設(shè)備的標識情況,符合要求。
2)查所使用設(shè)備的使用維護記錄。 抽查5份檢測報告,查所使用設(shè)備的使用維護記錄,有記錄并符合要求。
9量值溯源和校準 1) 詢問檢測室負責(zé)人,儀器設(shè)備使用時是否均周檢合格方可投入使用? 主要儀器設(shè)備在投入使用前,均檢定合格后方可使用。
2)是否進行測量設(shè)備的運行檢查 ?查運行檢查計劃及記錄。 已編制運行檢查計劃,并留有運行檢查記錄。
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審核部門/人員:檢測室 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果
10檢驗方法 1) 公司現(xiàn)場查看,標準、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書是否受控? 查看的標準、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書均已受控,并有發(fā)放登記記錄。
2) 編制檢測報告用的計算機如何管理,是否進行設(shè)備編號? 檢驗用計算機作為測量設(shè)備納入公司的管理范圍;對于錄入計算機或自動化設(shè)備采集的數(shù)據(jù),必須妥善加以保存,及時地進行備份。
3)如何確保計算機數(shù)據(jù)的安全性? 所有計算機軟件均應(yīng)備份,由辦公室妥善保存;計算機使用應(yīng)使《保密和保護所有權(quán)程序》規(guī)定保證數(shù)據(jù)及信息的保密安全;所有計算機應(yīng)設(shè)置防護病毒持續(xù);計算機修理時,應(yīng)采取必要的安全保密措施,防止計算機中貯存的程序或數(shù)據(jù)失密或被修改。
11檢驗樣品的處置 1) 檢測人員檢驗前,是否對樣品進行有效性檢查? 檢驗人員在檢測前對檢驗樣品進行有效性檢查。
2) 檢畢樣品如何處置? 樣品檢測完畢直接報廢,對有留樣的樣品由樣品管理人員統(tǒng)一進行管理。
12記錄 1)記錄如何進行管理? 存檔的記錄,未履行審批手續(xù)不得更改、查閱。存放記錄的場所應(yīng)干燥整潔、并做好防盜、防火等工作,外來人員未經(jīng)許可不得進入。借閱、復(fù)制記錄應(yīng)經(jīng)經(jīng)理批準辦理登記手續(xù),借閱人不得泄露和轉(zhuǎn)借,不得在記錄上涂改、劃線等,閱后及時交還管理人員,并辦理注銷手續(xù)。
13證書和報告 1)檢測報告如何校核? 所采用的檢驗依據(jù)、檢測結(jié)果及檢測結(jié)論判斷的正確性。
2)詢問報告審核人員,主要審核哪些內(nèi)容? 檢驗所采用的檢驗依據(jù)的適用性和有效性;檢驗所用測量設(shè)備的適用性和有效性;檢驗報告內(nèi)容的完整性和正確性;檢驗結(jié)論和單項檢驗結(jié)論的正確性、一致性。
16抱怨 1)如有顧客提出對檢測報告有疑議時,應(yīng)如何辦理? 由顧客提出書面要求;經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準后,通知檢測室對原檢測樣品重新進行檢測;報告按程序文件的規(guī)定重新進行編制、審核和批準;報告的簽發(fā)日期為實際簽發(fā)日期;更正報告應(yīng)在原報告收回后發(fā)放。 |
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