ISO導(dǎo)則關(guān)于質(zhì)量控制物的研究進(jìn)展簡介

ISO導(dǎo)則關(guān)于質(zhì)量控制物的研究進(jìn)展簡介

本文是根據(jù)ISO/REMCO在互聯(lián)網(wǎng)上的公開資料整理翻譯出來的，僅供大家了解之用。錯(cuò)漏之處在所難免，權(quán)威文字和解釋請以REMCO原文為準(zhǔn)。

ISO/REMCO簡單介紹：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(ISO/REMCO)成立于1975年。作為全球標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的中心，其工作目標(biāo)涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的各個(gè)方面,包括定義、種類、分級和分類方法的制定等。

2005年REMCO成立了第八工作組（WG8）負(fù)責(zé)起草質(zhì)量控制物（QCM）的導(dǎo)則。2005年9月在美國召開的國際官方分析化學(xué)家協(xié)會（AOAC）第119屆年會上，REMCO對于質(zhì)控物有了較為明確的概念：
1、質(zhì)控物（QCMs）屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）的一部分。
2、質(zhì)控物可以從實(shí)驗(yàn)室中制造，也可以由制造商生產(chǎn)。
3、質(zhì)控物只能用于質(zhì)量控制的目的，且僅限于內(nèi)部質(zhì)量控制。這就將那些用于能力驗(yàn)證（proficiency testing）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)排出在了導(dǎo)則之外。
4、質(zhì)控物不能用于驗(yàn)證（validation）目的（如驗(yàn)證一個(gè)新的程序），而僅能用于校對（verification）目的（如校對已驗(yàn)證的程序）。
5、質(zhì)控物不能用來評定不確定度。

新導(dǎo)則結(jié)構(gòu)概覽
1、章節(jié)介紹
2、質(zhì)控物的使用
質(zhì)量控制圖
– ISO 7870:1993: Control charts - General guide and introduction (對應(yīng)《GB/ T 17989-2000控制圖 通則和導(dǎo)引》)
– ISO 8258:1991 Shewhart control charts （對應(yīng)《GB/T 4091-2001常規(guī)控制圖》）
– ISO 7873:1993 Control charts for arithmetic means with warning limits （對應(yīng)《GB/T 4886-2002帶警戒限的均值控制圖》）
結(jié)果的比對
產(chǎn)品發(fā)放
儀器性能檢查
重復(fù)性研究
樣品檢查
3、質(zhì)控物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)控物的生產(chǎn)要求）
樣品準(zhǔn)備
-均勻性
-穩(wěn)定性
測量
-測量方法的選擇
-溯源性
測量不確定度
4、參考文獻(xiàn)

該導(dǎo)則計(jì)劃于2006年3月1日完成，并提交2006年ISO/REMCO年會討論。