ISO導(dǎo)則關(guān)于質(zhì)量控制物的研究進(jìn)展簡(jiǎn)介
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ISO/REMCO簡(jiǎn)單介紹:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)(ISO/REMCO)成立于1975年。作為全球標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的中心,其工作目標(biāo)涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的各個(gè)方面,包括定義、種類、分級(jí)和分類方法的制定等。
2005年REMCO成立了第八工作組(WG8)負(fù)責(zé)起草質(zhì)量控制物(QCM)的導(dǎo)則。2005年9月在美國(guó)召開(kāi)的國(guó)際官方分析化學(xué)家協(xié)會(huì)(AOAC)第119屆年會(huì)上,REMCO對(duì)于質(zhì)控物有了較為明確的概念:
1、質(zhì)控物(QCMs)屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)的一部分。
2、質(zhì)控物可以從實(shí)驗(yàn)室中制造,也可以由制造商生產(chǎn)。
3、質(zhì)控物只能用于質(zhì)量控制的目的,且僅限于內(nèi)部質(zhì)量控制。這就將那些用于能力驗(yàn)證(proficiency testing)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)排出在了導(dǎo)則之外。
4、質(zhì)控物不能用于驗(yàn)證(validation)目的(如驗(yàn)證一個(gè)新的程序),而僅能用于校對(duì)(verification)目的(如校對(duì)已驗(yàn)證的程序)。
5、質(zhì)控物不能用來(lái)評(píng)定不確定度。
新導(dǎo)則結(jié)構(gòu)概覽
1、章節(jié)介紹
2、質(zhì)控物的使用
質(zhì)量控制圖
– ISO 7870:1993: Control charts - General guide and introduction (對(duì)應(yīng)《GB/ T 17989-2000控制圖 通則和導(dǎo)引》)
– ISO 8258:1991 Shewhart control charts (對(duì)應(yīng)《GB/T 4091-2001常規(guī)控制圖》)
– ISO 7873:1993 Control charts for arithmetic means with warning limits (對(duì)應(yīng)《GB/T 4886-2002帶警戒限的均值控制圖》)
結(jié)果的比對(duì)
產(chǎn)品發(fā)放
儀器性能檢查
重復(fù)性研究
樣品檢查
3、質(zhì)控物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)控物的生產(chǎn)要求)
樣品準(zhǔn)備
-均勻性
-穩(wěn)定性
測(cè)量
-測(cè)量方法的選擇
-溯源性
測(cè)量不確定度
4、參考文獻(xiàn)
該導(dǎo)則計(jì)劃于2006年3月1日完成,并提交2006年ISO/REMCO年會(huì)討論。 |
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