GB 18278-2000 醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求...

【 標準編號 】 GB 18278-2000
【 標準名稱 】 醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌  
【 英文名稱 】 Sterilization of health care products—Requirements for validation and routine control—Industrial moist heat sterilization
【 發布單位 】 SBTS
【 批準單位 】 國家質量技術監督局
【 發布日期 】 2000-12-13
【 實施日期 】 2001-5-1
【英文關鍵詞】 STERILIZATION; MEDICAL TREATMENT; STERILIZATION (HYGIENE); INDUSTRIAL; MEDICINE; MEDICAL INSTRUMENTS
【 開本頁數 】 23P
【 引用標準 】 GB 4793.1-1995; GB 18281.1-2000; GB/T 19001-1994; GB/T 19002-1994; GB/T 19003-1994; IEC 1010-2-041:1995
【 采用關系 】 IDT ISO 11134:1994
【 起草單位 】 國家藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心; 山東新華醫療器械股份有限公司; 江蘇華菱集團醫療設備制造有限公司
【 起 草 人 】 梁飚; 楊兆旭; 莫富誠; 陳遠華